10mg

江苏润邦药业有限公司

国药准字H20061138

本品用于胃溃疡和十二指肠溃疡。

胃溃疡、十二指肠溃疡、反流性食管炎、卓-艾综合征(Zollinger-Ellison综合征)。

成人口服，一次10mg(1片)，一日2次。餐后或睡前服用。

通常成人口服兰索拉唑片，每日一次，一次2片（30mg）。十二指肠溃疡，需连续服用4-6周；胃溃疡反流性食管炎、卓-艾综合征，需连续服用6-8周；或遵医嘱。

据日本报道在1287例研究中，不良反应总发生率2.5%（32例）。主要不良反应为便秘（2例），22例出现实验室检查值异常。

（一）可能出现的严重不良反应

1.肝功能损害：可能出现伴AST（GOT）、ALT（GPT）、r-GTP等升高的肝功能损害和黄疸症状。所以需密切观察，一旦出现上述异常情况应立即停药，给予相对应的处理。

2.粒细胞减少症、血小板减少：有可能出现粒细胞减少（早期症状：咽喉疼痛、全身倦怠、发热等）和血小板减少。一旦出现上述异常情况应立即停药，给予相应的处理。

（二）可能出现的与其它H2受体阻滞药类似的严重不良反应：

文献报道，H2受体阻滞药可能引起休克、过敏样症状、全血细胞减少、再生障碍性贫血、血小板减少、间质性肾炎、Stevens-Johnson综合征、中毒性表皮坏死症（Lyell综合征）、横纹肌溶解症、房室传导阻滞和不全收缩等。

（三）其它的不良反应：

可能出现下列不良反应。一旦出现下述异常应给予相应地减量、停药等适当处理。

类别发生率

0.1-<5%

<0.1%

不详

过敏症状

皮疹、荨麻疹、瘙痒

血液

白细胞数增加

嗜酸性细胞数增加、白细胞数减少、红细胞数减少、红细胞压积减少

Hb减低

肝脏

AST（GOT）、ALT（GPT）、A1-P、r-GTP、总胆红素升高

LDH、TTT升高

肾脏

尿蛋白异常

BUN升高

*精神神经系统

头痛、失眠、嗜睡

可逆性精神错乱、幻觉、眩晕

循环系统

心悸、发热感、潮热

消化系统

便秘

腹泻、大便硬结

恶心、呕吐、腹部膨胀感、食欲不振

其它

血清尿酸升高、Cl升高

月经延迟、血钠升高、血钾减低

乳房女性化

*其它H2受体阻滞药有痉挛出现的报道。

1.过敏症：偶有皮疹、瘙痒等症状，如出现上述症状时请停止用药。

2.血液系统：偶有贫血、白细胞减少，嗜酸球增多等症状，血小板减少之症状极少发生。

3.消化系统：偶有便秘，腹泻，口渴，腹胀等症状。偶有GOT、GPT、ALP、LDH、γ-GTP上升等现象，所以须细心观察，如有异常现象就应采取停药等适当的处置。

4.精神神经系统：偶有头痛、嗜睡等症状。失眠，头晕等症状极少发生。

5.其他：偶有发热，总胆固醇上升，尿酸上升等症状。

本品禁用于已知对本品或其中成分过敏者。

对本品过敏者忌用

本品主要成份为拉呋替丁。

本品主要成份为兰索拉唑。其化学名称为：（±）-2-[[[3－甲基－4－（2，2，2－三氟乙氧基）-2-吡啶基]甲基]亚磺酰基]－1H－苯并咪唑。

分子式：C16H14F3N3O2S

分子量：369.37

本品为薄膜衣片，除去薄膜衣片后显白色或类白色。

本品为肠溶衣片，除去包衣后显白色至微黄褐色。

下列患者慎用

1.有药物过敏史的患者慎用；

2.老年患者、肝和肾功能损害患者（有加重症状的可能性）慎用；

3.透析患者慎用；

4.治疗前应证实胃溃疡为良性，用药后改善的胃溃疡症状并不排除胃癌的可能性。

1.治疗过程中应注意观察，因长期使用的经验不足，暂不推荐用于维持治疗。

2.本品服用时请不要嚼碎，应整片用水吞服。

3.肝功能障碍者及高龄者须慎用。

4.使用本品有时会掩盖胃癌的症状，所以要在排除胃癌可能性的基础上方可给药。