10mg

江苏润邦药业有限公司

国药准字H20061138

本品用于胃溃疡和十二指肠溃疡。

1. 本品用于治疗胃溃疡。

2. 本品用于治疗急性胃炎，慢性胃炎的急性加重期胃粘膜病变(糜烂，出血，充血，水肿)的改善。

成人口服，一次10mg(1片)，一日2次。餐后或睡前服用。

1. 胃溃疡：通常成人一次0.1g﹐一天3次﹐早、晚及睡前口服。2. 急性胃炎、慢性胃炎的急性加重期胃粘膜病变(糜烂、出血、充血、水肿)的改善：通常成人一次0.1g﹐一天3次﹐口服。

据日本报道在1287例研究中，不良反应总发生率2.5%（32例）。主要不良反应为便秘（2例），22例出现实验室检查值异常。

（一）可能出现的严重不良反应

1.肝功能损害：可能出现伴AST（GOT）、ALT（GPT）、r-GTP等升高的肝功能损害和黄疸症状。所以需密切观察，一旦出现上述异常情况应立即停药，给予相对应的处理。

2.粒细胞减少症、血小板减少：有可能出现粒细胞减少（早期症状：咽喉疼痛、全身倦怠、发热等）和血小板减少。一旦出现上述异常情况应立即停药，给予相应的处理。

（二）可能出现的与其它H2受体阻滞药类似的严重不良反应：

文献报道，H2受体阻滞药可能引起休克、过敏样症状、全血细胞减少、再生障碍性贫血、血小板减少、间质性肾炎、Stevens-Johnson综合征、中毒性表皮坏死症（Lyell综合征）、横纹肌溶解症、房室传导阻滞和不全收缩等。

（三）其它的不良反应：

可能出现下列不良反应。一旦出现下述异常应给予相应地减量、停药等适当处理。

类别发生率

0.1-<5%

<0.1%

不详

过敏症状

皮疹、荨麻疹、瘙痒

血液

白细胞数增加

嗜酸性细胞数增加、白细胞数减少、红细胞数减少、红细胞压积减少

Hb减低

肝脏

AST（GOT）、ALT（GPT）、A1-P、r-GTP、总胆红素升高

LDH、TTT升高

肾脏

尿蛋白异常

BUN升高

*精神神经系统

头痛、失眠、嗜睡

可逆性精神错乱、幻觉、眩晕

循环系统

心悸、发热感、潮热

消化系统

便秘

腹泻、大便硬结

恶心、呕吐、腹部膨胀感、食欲不振

其它

血清尿酸升高、Cl升高

月经延迟、血钠升高、血钾减低

乳房女性化

*其它H2受体阻滞药有痉挛出现的报道。

据国外文献报道、在被调查的10047例病例中有54例(ｏ.54%)出现了包括临床检验值异常在内的副作用。其中65岁以上的老年患者3035例中，有18例(0.59%)出现了副作用。在副作用的种类，发生率方面未显示老年人与非老年人间的差异。

1. 严重不良反应

(1) 白细胞减少(0.1%以下)﹑血小板减少(频度不明)、有时出现白细胞减少﹑血小板减少，这时应充分进行观察，发现异常时，应中止给药，做适当处理。

(2) 肝功能障碍(ｏ.1%以下)﹑黄疸(频度不明*)、有时出现伴随GOT﹑GPT﹑γ-GPT﹑AL-P上升等肝功能障碍﹑黄疸，这时应充分进行观察，发现异常时，应中止给药，做适当处理。

2. 一般不良反应腹胀﹑便秘等。据资料报道服用瑞巴派特后，可出现口渴﹑头晕﹑恶心﹑呕吐﹑烧心﹑暖气﹑腹痛﹑腹泻﹑喉部异物感﹑肝功能异常﹑BuN升高﹑乳房发胀﹑溢乳﹑月经紊乱及过敏症状（搔痒﹑皮疹﹑湿疹）。

本品禁用于已知对本品或其中成分过敏者。

对本品成分有过敏既往史的患者禁止服用。

本品主要成份为拉呋替丁。

瑞巴派特。

本品为薄膜衣片，除去薄膜衣片后显白色或类白色。

本品为白色薄膜包衣片。

下列患者慎用

1.有药物过敏史的患者慎用；

2.老年患者、肝和肾功能损害患者（有加重症状的可能性）慎用；

3.透析患者慎用；

4.治疗前应证实胃溃疡为良性，用药后改善的胃溃疡症状并不排除胃癌的可能性。

对本品成分有过敏既往史的患者禁止服用。