5g*12袋

正大天晴药业集团股份有限公司

国药准字H20020596

本品适用于肝性脑病和慢性便秘的治疗。

慢性或习惯性便秘:调节结肠的生理节律。肝性脑病:用于治疗和预防肝昏迷或昏迷前状态。

口服，可于就餐时服用或与饮料混合服用。 1、肝性脑病： 以每日排软便二次为标准，增减本品的服用剂量。推荐的初始剂量为每日每公斤体重0.6g，分3次于就餐时服用。 2、便秘： 成人起始剂量为第一日20g于早餐或晚餐时一次服用；第二日起，每日10g，于早餐时一次服用。 如果大便次数大于3次/天或大便形状呈泥浆状或水样便时，可减半用量。适宜的剂量是每日排便一次，一般在服药几个小时后出现导泻作用。

乳果糖应直接吞服而不应在口中停留。应根据个人需要调整用药剂量。如每日一次治疗，则应在相同时间服药，例如:早餐时。缓泻剂治疗期间，建议每日摄入足量的液体(1.5至2升)。对于瓶装杜密克”，可使用量杯。对于15ml单剂量袋装杜密克”，撕开包装袋一角后即刻服用。1.慢性或习惯性便秘、临床需要保持软便的情况治疗几天后，可根据患者情况调整至维持剂量。本品宜在早餐时一次服用。根据乳果糖的作用机制一至两天可取得临床效果。如两天后仍未有明显效果，可考虑加量。其余详见说明书。

常见的不良反应有胃肠胀气、腹部胀痛和痉挛，易发生于服药初期。偶见的不良反应有恶心、腹泻、肠鸣和瘙痒。罕见的不良反应有胃灼热、呕吐、头痛、头晕等。

安全性特征总结：治疗初始几天可能会有腹胀，通常继续治疗即可消失，当剂量高于推荐治疗剂量时，可能会出现腹痛和腹泻，此时应减少使用剂量。如果长期大剂量服用，患者可能会因腹泻出现电解质紊乱。不良反应：在安慰剂对照临床试验中，观察到乳果糖治疗患者出现以下不良反应:02)克0885十分常见(21/10):腹泻；常见(21/100且<1/10):胃肠胀气，腹痛，恶心，呕吐：偶见(21/1,000且<1/100):腹泻导致电解质平衡紊乱。儿童患者：预期儿童与成人的安全性特征相同。

本品在结肠发挥作用，肠道不通畅(肠梗阻、人造肛门等)患者不得服用本品。半乳糖不能接受的患者服用本品时可能会出现不易察觉的半乳糖血症(一种罕见的遗传代谢病)，故应禁用本品

对乳果糖及其组分过敏者。胃肠道梗阻，急腹痛及与其他导泻剂同时使用，消化道穿孔或存在消化道穿孔的风险(例如，急性炎症性肠病，如溃疡性结肠炎、克罗恩病)。半乳糖或果糖不耐受、乳糖酶缺乏、半乳糖血症或葡萄糖/半乳糖吸收不良综合症患者。

拉克替醇。

每100ml杜密克口服溶液含乳果糖67克。

本品为白色的结晶性颗粒或粉末。

本品为无色至淡棕黄色澄明黏稠液体。

1、当出现胃肠道可疑的病变或症状、不明原因的腹痛或出现便血，应立即停服本品。

2、水和电解质紊乱患者及腹泻患者不得服用本品。结肠粪积(便结)患者应先采取其它方法进行治疗。

3、出现腹泻(可能导致电解质紊乱)，通常是拉克替醇服用过量的症状。此时应减少服用剂量。应确定一个避免出现腹泻的适宜剂量(参见【用法用量】)。使肝硬化患者一日出现两次软便。 治疗初期就出现水和电解质平衡紊乱的病例应予停药。

4、如患者服用本品后出现恶心，可在就餐时服用。

5、若服用本品一周仍未排便，应向医生咨询。自己服药时间不要超过四周。

1.发生以下情况时，建议咨询医生:治疗开始前存在不明原因的腹痛症状，请告知医生。治疗数日后便秘症状无改善或反复出现。2.本品如用于乳糖酶缺乏症患者，需注意本品中乳糖的含量。3.本品在便秘治疗剂量下，不会对糖尿病患者带来任何问题。本品用于治疗肝昏迷或昏迷前期的剂量较高，糖尿病患者应慎用。4.已患有胃心综合征(勒姆里尔德综合征)的患者，1只有在咨询医生后方可使用乳果糖。如果服用乳果糖后，这些患者发生胃肠胀气或腹胀等症状，则应减少用药剂量或者停止治疗。5.长期不正规剂量使用缓泻剂以及滥用可能会导致腹泻和电解质平衡紊乱。全身状况较差的患者和服用本品超过6个月的患者，应定期检查电解质水平。6.儿童患者:患有罕见的常染色体隐性果糖不耐受的婴儿和较小儿童应慎用乳果糖。应考虑到缓泻剂治疗期间排便反射可能会受到干扰。7.本品在治疗剂量下对驾驶和机械操作无影响。8.配伍禁忌:本品可导致结肠pH值下降，故可能引致结肠pH值依赖性药物的失活(如5-ASA)。