乙酰水杨酸0.22g非那西丁0.15g咖啡因35mg

陕西同康药业有限公司

国药准字H61022017

本品用于发热﹑头痛﹑神经痛﹑牙痛﹑月经痛﹑肌肉痛﹑关节痛。

1.适用于维生素B1缺乏的预防和治疗，如维生素B1缺乏所致的脚气病或 Wernicke脑病。亦用于周围神经炎、消化不良等的辅助治疗。 2.全胃肠道外营养或摄入不足引起的营养不良时维生素B1的补充。 3.下列情况时维生素B1的需要量增加：妊娠或哺乳期、甲状腺功能亢进、烧伤、血液透析、长期慢性感染、发热、重体力劳动、吸收不良综合征伴肝胆系统疾病（肝功能损害、酒精中毒伴肝硬化）、小肠疾病（乳糜泻、热带口炎性腹泻、局限性肠炎、持续腹泻、回肠切除）及胃切除后。 4.大量维生素B1对下列遗传性酶缺陷病可改善症状：亚急性坏死性脑脊髓病 （Leigh病）、支链氨基酸病，乳酸性酸中毒和间歇性小脑共济失调。

口服，成人：一次1-2片。1日3次，饭后服

口服： 1.成人： (1)预防用量：推荐膳食中每日摄入维生素B1量，男性青年及成人1.2～1.5mg，女性青年及成人1～1.1mg，孕妇1.5mg，乳母1.6mg。正常膳食均可达上述需要量。 (2)治疗用量： ①成人脚气病(轻型或重型维持量)，一次5～10mg，一日3次；维生素B1缺乏症，一次5～10mg，一日3次，至症状改善； ②妊娠期由于维生素B1缺乏而致神经炎：一日5～10mg。 ③嗜酒而致维生素B1缺乏：一日40mg。 2.儿童： (1)预防用量：推荐膳食中每日摄入维生素B1量，出生至3岁婴儿0.3～0.7mg， 4～6岁小儿0.9mg，7～10岁小儿1mg。正常膳食均可达上述需要量。 (2)治疗用量： ①小儿脚气病(轻型)：一日10mg。 ②维生素B1缺乏症：一日10～50mg，分次服。

1.乙酰水杨酸较复方乙酰水杨酸片常见的不良反应：

(1)有恶心、呕吐、上腹部不适或疼痛等胃肠道反应，停药后多可消失。

(2)长期或大量应用时可发生胃肠道出血或溃疡。

(3)在服用一定疗程后可出现可逆性耳鸣、听力下降。

(4)少数病人可发生哮喘、荨麻疹、血管神经性水肿或休克等过敏反应，严重者可致死亡。

(5)剂量过大时可致肝肾功能损害。

2.非那西丁：

(1)可引起肾乳头坏死、间质性肾炎并发生急性肾功能衰竭，甚至可能诱发肾盂癌和膀胱癌。

(2)易使用血红蛋白形成高铁血红蛋白，使血液的携氧能力下降，引起紫绀反应。

(3)另外非那西丁还可以引起溶血和溶血性贫血，并对视网膜有一定毒性。

(4)长期服用非那西丁，还可造成对药物的依赖性。

(5)非那西丁还可以引起肝脏损害。

维生素B1对正常肾功能者几乎无毒性。

1.对乙酰水杨酸或其他非甾体抗炎药以及咖啡因类药物过敏者禁用。

2.血友病、活动性消化性溃疡及其他原因所致消化道出血者禁用。

3.3个月龄以下婴儿禁用。

尚不明确。

本品为复方制剂，其组分为："每片含阿司匹林220mg、非那西丁150mg和咖啡因35mg。

本品每片含主要成份维生素B110毫克，辅料为淀粉、糊精、蔗糖、药用硫酸钙、枸橼酸、十二烷基硫酸钠、硬脂酸镁。

本品为白色片。

本品为白色片剂

1.6岁以下儿童及年老体弱者慎用。

2.有哮喘及其他过敏反应者，葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺陷者，痛风患者，心﹑肝﹑肾功能不全者，血小板减少者及其他出血倾向者应慎用。

3.长期大量应用时应定期检查红细胞压积﹑肝功能及血清水杨酸含量。

4.交叉过敏反应：对本品过敏时也可能对另一种水杨酸类药或另一种非水杨酸类的非甾体抗炎药过敏，必须警惕交叉过敏的可能性。

5.对诊断的干扰：

(1)阿司匹林长期一日用量超过2.4g时，硫酸铜尿糖试验可出现假阳性，葡萄糖酶尿糖试验可出现假阳性;可干扰尿酮体试验。

(2)当血药浓度超过130μg/ml时，用比色法测定血尿酸可得假性高值，但用尿酸酶法则不受影响。

(3)用荧光法测定尿5-羟吲哚醋酸(5-HIAA)时可受阿司匹林干扰。

(4)尿香草基杏仁酸(VMA)的测定，由于所用方法不同，结果可高可低;由于阿司匹林抑制血小板聚集，可使出血时间处延长。

(5)肝功能试验，当血药浓度>250μg/ml，丙氨酸氨基转移酶﹑门冬氨酸氨基转移酶及血清碱性磷酸酶可有异常改变，剂量减小时可恢复正常，大剂量应用，尤其是血药浓度>300μg/ml时凝血酶原时间可延长，每天用量超过5g时血清胆固醇可降低。

(6)由于阿司匹林作用于肾小管，使钾排泄增多，可导致血钾降低。

(7)大剂量应用本品时，用放射免疫法测定血清甲状腺素(T4)及三碘甲腺原氨酸(T3)可得较低结果。

(8)由于阿司匹林与酚磺酞在肾小管竞争性排泄，而使酚磺酞排泄减少(即PSP排泄试验)。

1.大剂量应用时，测定血清茶碱浓度可受到干扰，测定尿酸浓度可呈假性增高，尿胆原可呈假阳性。 2.治疗Wernicke脑病注射葡萄糖前，应先应用维生素B1。 3.维生素B1一般可由正常食物中摄取，较少发生单一维生素B1缺乏。如有缺乏症状表现，使用复合维生素B制剂较宜。