可乐定透皮贴片
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药品对比

药品信息

可乐定透皮贴片

西沙必利片

规格

2mg/片,2.50cm2

5mg(按C23H29ClFN3O4计算)
生产企业

国药集团山西瑞福莱药业有限公司

浙江京新药业股份有限公司
批准文号

国药准字H20083999

国药准字H20020345
说明
适应症

适用于Tourette综合征(发声与多种运动联合抽动障碍)。

1增加胃肠动力,可用于胃轻瘫综合征,或上消化道不适,但X线、内窥镜检查阴性的症状群,特征为早饱、饭后饱胀、食量减低、胃胀、过多的嗳气、食欲缺乏、恶心、呕吐或类似溃疡的主诉(上腹部灼痛)。2胃-食道反流,包括食管炎的治疗及维持治疗。3与运动功能失调有关的假性肠梗阻导致的推进性蠕动不足和胃肠内容物滞留。4为恢复结肠的推进性运动,作为慢性便秘病人的长期治疗

用法用量

用法: 1.敷贴部位: 背部肩胛骨下(首选);上胸部;耳后乳突或上臂外侧等无毛完好皮肤处。更换新贴片即更换新的贴用部位,以利于皮肤呼吸,从而降低药物对皮肤的刺激性。 2.使用步骤: (1)用清水洗净敷贴部位。 (2)取出本品,揭去保护层,敷贴于已洗净、干燥的贴用部位。并用于轻压以确保贴片粘附牢固。 (3)每7日更换一次。进餐与否不影响本品的贴用。 (4)换下旧贴片时,将粘贴片对折,弃于儿童、动物触及不到的地方,以防止人畜误食。 3.用量: 青少年患者用药应从1.0mg/片.天的小剂量开始,按体重逐渐增加给药剂量,最大剂量不得超过2.0mg/片×3片。 20公斤﹤体重≦40公斤,用1.0mg/片每周; 40公斤﹤体重≦60公斤,用1.5mg/片每周; 体重﹥60公斤,用2.0mg/片每周。

口服,成人根据病情一日总量15~40mg,分2~4次。

1 病情一般:一次5mg,一日3次;

2 病情严重:(胃轻瘫、食管炎、顽固性便秘)一次10mg,一日3次,或一次10mg,一日4次,三餐前及就寝前。或一次20mg,一日2次,早餐前及就寝前;

3 食管炎的维持治疗:一次10mg,一日2次(早餐前和就寝前)或一次20mg,一日1次(就寝前),对病情严重者剂量可加倍;

4 治疗上消化道功能紊乱,至少应在餐前15分钟及就寝前适当的时间与某些饮料一起服用;

5 治疗便秘,每日总药量宜分二次服用。有关用药剂量、每日服用次数、疗程及是否需要维持治疗(每日1次足够)等个体间差异较大,一般一周内症状可得到改善,但对于严重便秘者理想的治疗效果可能需2~3个月

副作用

尚不明确

1 偶见瞬时性腹部痉挛、腹鸣和腹泻,可减半剂量; 2 偶有过敏、轻度短暂的头痛或头晕以及与剂量相关的尿频的报道; 3 罕见可逆性肝功能异常,可伴或不伴胆汁郁积; 4 男性乳房女性化和乳溢,大规模监测研究发生率(<0.1%)未超过普通人群的常见值,停药后可逆。其因果关系尚不明确; 5 罕见影响中枢神经系统,即惊厥性癫痫、锥体外系反应和尿频

禁忌

对贴片中的可乐定或非活性成份过敏者禁用。抑郁症患者禁用。

1 已知对本品过敏者禁用; 2 胃肠出血、阻塞或穿孔者

成分

本品的活性成分为可乐定。

本品主要成份为:西沙必利。其化学名为顺式-4-氨基-5-氯-N-[1-[3-(4-氟苯氧基)丙基]-3-甲氧-4吡啶基]-2-甲氧苯胺。分子式:C23H29ClFN3O4分子量:465.95

性状

本品为敷贴面具有粘性的圆形贴片。

白色片剂

注意事项

1.贴用本品时可以沐浴,但不可长时间浸泡或搓洗贴药部位以防药片脱落。

2.本品为外用贴片,连续使用可能产生皮肤过敏反应(包括一般性皮疹、荨麻疹或血管水肿),口服盐酸可乐定产生过敏反应的病人,对可乐定贴片也可能引起过敏反应。所以每次贴用时更换贴用部位。

3.该药在使用时应注意新出现的症状,特别是与运动有关的,如突然出现的头晕、易激惹、过度镇静、晕厥等症状都需要密切临床监测,最好进行动态心电图或超声心电图检查。

4.肝肾功能不全的患者应慎用。

1 因胃肠道运动增加可造成危害的病人,必须慎用; 2 在肝、肾功能不全时,建议开始日用量减半; 3 本品对服用其他药物和本来就有心血管疾病或患心律失常的病人易发生Q-T间期延长或尖端扭转型室性心律失常的故必须谨慎使用; 4 孕妇及哺乳期妇女用药:1.尽管在动物不影响胚胎形成,无原始的胚胎毒性,也无致畸作用,但若在妊娠期,尤其是在妊娠的头三个月应权衡利弊使用。2.尽管经乳汁排泄的量很少,仍建议哺乳母亲禁用; 5 儿童用药:小于34周的早产儿应慎用; 6 老人用药:在老年人,由于中度延长了清除半衰期,稳态血浆浓度一般会增高,故治疗剂量应酌减;特殊人群用药:儿童注意事项:

小于34周的早产儿应慎用。

妊娠与哺乳期注意事项:

1.尽管在动物不影响胚胎形成,无原始的胚胎毒性,也无致畸作用,但若在 妊娠期,尤其是在妊娠的头三个月应权衡利弊使用。 2.尽管经乳汁排泄的量很少,仍建议哺乳母亲勿用。

老人注意事项:

在老年人,由于中度延长了清除半衰期,稳态血浆浓度一般会增高,故治疗 剂量应酌减