10s*2板

吉林省银河制药有限公司

国药准字H22024575

用于胃、十二指肠溃疡、慢性胃炎、胃酸过多、胃痉挛等。

尼扎替丁分散片用于治疗活动性十二指肠溃疡和良性胃溃疡；用于十二指肠溃疡愈合后的维持治疗；用于治疗经内镜诊断的胃食管反流病（GERD）及其引起的胃灼热（烧心）症状。

口服。成人一次1粒，一日3次

本品为分散片，可直接口服/吞服，或将本品适量投入约100ml水中，振摇分散后口服。活动性十二指肠溃疡和良性胃溃疡：成人一日1次，一次300mg(2片)，睡前口服；或者一日二次，一次150mg(1片)，疗程可用至8周。十二指肠溃疡愈合后的维持治疗：成人一日1次，一次150mg(1片)，睡前口服。胃食管反流病及胃灼热症状：成人一日2次，一次150mg(1片)，疗程可以用至12周。中至重度肾功能不全患者按以下方案减量服用：活动性十二指肠溃疡、良性胃溃疡及胃食管反流性疾病：肌酐清除率20-50ml/min，150mg剂量，每日1次；肌酐清除率＜20ml/min，150mg剂量，隔日1次。十二指肠溃疡愈合后的维持治疗：肌酐清除率20-50ml/min，150mg剂量，隔日1次，肌酐清除率＜20ml/min，150mg剂量，每三日1次。部分老年患者肌酐清除率可能低于5Oml/min，根据肾功能损害者的药代动力学资料，这部分老年患者的药物用量应相应减少；肾功能不全者的药物用量减少后对临床疗效的影响尚未评估。

1.老年人长期应用会导致骨质疏松。2.本品可引起便秘。3.肾功能不全患者长期应用可能会有铝蓄积中毒，出现精神症状。

国外6000多例患者参与的临床研究表明，尼扎替丁分散片耐受性良好。患者服用尼扎替丁的最常见的不良反应为贫血和荨麻疹，其发生率分别为0.2%和0.5%；安慰剂作对照，患者贫血和荨麻疹的发生率分别为0%和0.1%，差异有显著。

1.对本品过敏者禁用。2.前列腺肥大及青光眼患者禁用。3.阑尾炎或有类似症状者禁用。4.骨折患者禁用。

对本品或其它组按H2受体拮抗剂过敏者禁用。

本品每粒含氢氧化铝140毫克、维生素U（碘甲基蛋氨酸）50毫克，颠茄提取物10毫克。辅料为淀粉

尼扎替丁。

本品为胶囊剂，内容物为白色或类白色粉末。

本品为片剂

1.本品连续使用不得超过7天，症状未缓解，请咨询医师或药师。2.妊娠3个月内慎用。3.肾功能不全者慎用。4.胃肠道阻塞性疾患、甲状腺机能亢进，溃疡性结肠炎、反流性食管炎患者慎用。5.低磷血症（如吸收不良综合征）患者不宜长期大量服用。6.当本品性状发生改变时禁用。7.儿童用量请咨询医师或药师。8.儿童必须在成人的监护下使用。9.请将本品放在儿童接触不到的地方。

1、应用本品钱需排除胃恶性肿瘤。 2、因本品主要经肾脏排泄，中至重度肾功能不全的患者应减量用药。 3、肝肾综合征患者服用本品的药代动力学尚不清楚。本品部分在肝脏代谢。肾功能正常且无合并症的肝功能不全患者，用药与正常者相似。 4、服用本品后尿胆素原测定可呈假阳性。

请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。