0.05g

河北康泰药业有限公司

国药准字H13024061

本品用于胃、十二指肠溃疡，慢性胃炎、胃酸过多、胃痉挛。

尼扎替丁分散片用于治疗活动性十二指肠溃疡和良性胃溃疡；用于十二指肠溃疡愈合后的维持治疗；用于治疗经内镜诊断的胃食管反流病（GERD）及其引起的胃灼热（烧心）症状。

口服。一次1粒，一日3次。

本品为分散片，可直接口服/吞服，或将本品适量投入约100ml水中，振摇分散后口服。活动性十二指肠溃疡和良性胃溃疡：成人一日1次，一次300mg(2片)，睡前口服；或者一日二次，一次150mg(1片)，疗程可用至8周。十二指肠溃疡愈合后的维持治疗：成人一日1次，一次150mg(1片)，睡前口服。胃食管反流病及胃灼热症状：成人一日2次，一次150mg(1片)，疗程可以用至12周。中至重度肾功能不全患者按以下方案减量服用：活动性十二指肠溃疡、良性胃溃疡及胃食管反流性疾病：肌酐清除率20-50ml/min，150mg剂量，每日1次；肌酐清除率＜20ml/min，150mg剂量，隔日1次。十二指肠溃疡愈合后的维持治疗：肌酐清除率20-50ml/min，150mg剂量，隔日1次，肌酐清除率＜20ml/min，150mg剂量，每三日1次。部分老年患者肌酐清除率可能低于5Oml/min，根据肾功能损害者的药代动力学资料，这部分老年患者的药物用量应相应减少；肾功能不全者的药物用量减少后对临床疗效的影响尚未评估。

1.便秘，出汗减少，口鼻咽喉及皮肤干燥，视力模糊，排尿困难(尤其老年人)。

2.少见的情况有眼睛痛，眼压升高，过敏性皮疹或疱疹。味觉异常，呼吸变慢以及极度疲乏无力等症状。

国外6000多例患者参与的临床研究表明，尼扎替丁分散片耐受性良好。患者服用尼扎替丁的最常见的不良反应为贫血和荨麻疹，其发生率分别为0.2%和0.5%；安慰剂作对照，患者贫血和荨麻疹的发生率分别为0%和0.1%，差异有显著。

1.阑尾炎或腹症患者禁用。

2.骨折及低磷血症患者禁用。

3.对本品过敏者禁用。

对本品或其它组按H2受体拮抗剂过敏者禁用。

本品为复方制剂，其组分每粒含氢氧化铝0.14g，维生素U(氯甲基蛋氨酸)50mg，颠茄浸膏10mg。

尼扎替丁。

本品为胶囊剂，内容物为白色或类白色粉末。

本品为片剂

1.本品有便秘作用，甚至形成粪结块。

2.氢氧化铝用量大时可吸附胆盐，因而减少脂溶性维生素的吸收，特别是维生素A。

3.对阿托品或其他颠茄生物碱不耐受者，对颠茄也可产生不耐受。

4.下述疾病患者应慎用：

(1)心脏病特别是心律失常，充血性心力衰弱，冠心病，二尖瓣狭窄等。

(2)反流性食管炎。

(3)胃肠道阻塞性疾患。

(4)青光眼(闭角型或潜在型)。

(5)急性出血伴有心血管功能不全。

(6)肝肾功能中度损害。

(7)高血压。

(8)甲状腺机能亢进。

(9)重症肌无力。

(10)植物神经疾病。

(11)前列腺肥大，尿路非阻塞性(膀胱张力减低)疾病及尿路阻塞性疾病。

(12)溃疡性结肠炎。

1、应用本品钱需排除胃恶性肿瘤。 2、因本品主要经肾脏排泄，中至重度肾功能不全的患者应减量用药。 3、肝肾综合征患者服用本品的药代动力学尚不清楚。本品部分在肝脏代谢。肾功能正常且无合并症的肝功能不全患者，用药与正常者相似。 4、服用本品后尿胆素原测定可呈假阳性。

请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。