湖南科伦制药有限公司

国药准字H43020027

1．本品作为青霉素过敏患者治疗下列感染的替代用药：溶血性链球菌、肺炎链球菌等所致的急性扁桃体炎、急性咽炎、鼻窦炎；溶血性链球菌所致的猩红热、蜂窝织炎；白喉及白喉带菌者；气性坏疽、炭疽、破伤风；放线菌病；梅毒；李斯特菌病等。2．军团菌病。3．肺炎支原体肺炎。4．肺炎衣原体肺炎。5．其他衣原体属、支原体属所致泌尿生殖系感染。6．沙眼衣原体结膜炎。7．淋球菌感染。8.厌氧菌所致口腔感染。9．空肠弯曲菌肠炎。10．百日咳。

本品用于治疗敏感真菌引起的指(趾)甲感染。

静脉滴注：成人一次0.5～1.0g，每日2～3次。治疗军团菌病剂量需增加至一日3～4g，分4次。成人一日不超过4g。小儿每日按体重20～30mg/kg，分2～3次。乳糖酸红霉素滴注液的配制，先加灭菌注射用水10ml至0.5g乳糖酸红霉素粉针瓶中或加20ml至1g乳糖酸红霉素粉针瓶中，用力震摇至溶解。然后加入生理盐水或其它电解质溶液中稀释，缓慢静脉滴注，注意红霉素浓度在1%～5%以内。溶解后也可加入含葡萄糖的溶液稀释，但因葡萄糖溶液偏酸性，必须每100ml溶液中加入4%碳酸氢钠1ml。

将本品施用于病甲。每7天使用1~2次。请仔细按照以下步骤使用本品。详见说明书。

1．胃肠道反应多见，有腹泻、恶心、呕吐、中上腹痛、口舌疼痛、胃纳减退等，其发生率与剂量大小有关。　2．肝毒性少见，患者可有乏力、恶心、呕吐、腹痛、发热及肝功能异常，偶见黄疸等。

3．大剂量(≥4g/日)应用时，尤其肝、肾疾病患者或老年患者，可能引起听力减退，主要与血药浓度过高(>12mg/L)有关，停药后大多可恢复。

4．过敏反应表现为药物热、皮疹、嗜酸粒细胞增多等，发生率约0.5%～1%。

5．其他：偶有心律失常、口腔或阴道念珠菌感染。

除了有益的怍用以外，即使在正确使用本品的情况下。治疗期间也可能出现一些除治疗作用之外的不良反应。少数情况下，涂施本品后会在甲的周围皮肤出现轻微的烧灼感、瘙痒、红斑、脱屑，在极少数情况下。会出现渗出、水疮、疼痛、炎症，罕见荨麻疹发生。尚未见全身副作用报道。

对红霉素类药物过敏者禁用。

1.对本品任一成份过敏者禁用。2.本品禁用于孕妇或可能怀孕的妇女。

本品主要成份为乳糖酸红霉素

本品每瓶含盐酸阿莫罗芬139.35毫克(相当于阿莫罗芬125毫克)，辅料为季氨基甲基丙烯酸酯共聚物A型、乙酸乙酯、乙酸丁酯、三乙酸甘油酯、无水乙醇。

本品为白色或类白色结晶或疏松块状物

本品为无色或几乎无色的澄清液体。

1．溶血性链球菌感染用本品治疗时，至少需持续10日，以防止急性风湿热的发生。

2．肾功能减退患者一般无需减少用量。

3．用药期间定期随访肝功能。肝病患者和严重肾功能损害者红霉素的剂量应适当减少。

4．患者对一种红霉素制剂过敏或不能耐受时，对其他红霉素制剂也可过敏或不能耐受。

5．对诊断的干扰：红霉素可干扰Higerty法的荧光测定，使尿儿茶酚胺的测定值出现假性增高。血清碱性磷酸酶、胆红素、丙氨酸氨基转移酶和门冬氨酸氨基转移酶的测定值均可能增高。

6．因不同细菌对红霉素的敏感性存在一定差异，故应做药敏测定。

1.第一次使用本品请咨询专业医生并确诊为适用本品的指(趾)甲真菌感染。2.甲真菌感染面积较大的患者，如多于2个指(趾)甲、单(趾)感染面积超过指甲面积二分之-的患者需要综合治疗，使用本品前应咨询专科医生。3.使用本品前请仔细阅读说明书，严格按照说明书使用本品。4.本品不得吸入。本品应避免接触粘膜(如口腔、鼻)和皮肤皱褶处。5.如果不慎将搽剂误入眼内或耳内，立即用水冲洗，就近立即去医院咨询医生或药师。6.如果误服本品，就近立即去医院咨询医生或药师。7.哺乳期妇女避免使用本品。8.由于缺乏相关的临床研究资料，不推荐用于儿童。9.老年患者应在医师指导下使用。10.使用本品清使用配套的甲锉和涂药铲以保证用药量。11.锉指(趾)甲时应避免出血、锉伤甲床和损伤皮肤。12.请不要将甲锉重复用于健康指(趾)甲。13.每次使用前，如有必要，锉光受感染的指(趾)甲，并用药签除去残留的搽剂。14.如担心或已经出现任何不良反应，请向医生咨询。15.连续使用本品6个月如症状无缓解请咨询专科医生。16.如果接触有机溶媒(如稀料、白酒等)需戴肪护手套以保护指(趾)甲上的涂层。17.使用本品时应注意避免接触过病甲的用品接触瓶口造成污染药物。18.对本品过敏者禁用。过敏体质者慎用。19.本品性状发生改变时禁止使用。20.请将本品放在儿童不能接触的地方。