湖南科伦制药有限公司

国药准字H43020027

1．本品作为青霉素过敏患者治疗下列感染的替代用药：溶血性链球菌、肺炎链球菌等所致的急性扁桃体炎、急性咽炎、鼻窦炎；溶血性链球菌所致的猩红热、蜂窝织炎；白喉及白喉带菌者；气性坏疽、炭疽、破伤风；放线菌病；梅毒；李斯特菌病等。2．军团菌病。3．肺炎支原体肺炎。4．肺炎衣原体肺炎。5．其他衣原体属、支原体属所致泌尿生殖系感染。6．沙眼衣原体结膜炎。7．淋球菌感染。8.厌氧菌所致口腔感染。9．空肠弯曲菌肠炎。10．百日咳。

适用于由敏感菌引起的：1．泌尿生殖系统感染,包括单纯性、复杂性尿路感染、细菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或宫颈炎（包括产酶株所致者）。2．呼吸道感染,包括敏感革兰阴性杆菌所致支气管感染急性发作及肺部感染。3．胃肠道感染,由志贺菌属、沙门菌属、产肠毒素大肠杆菌、亲水气单胞菌、副溶血弧菌等所致。4．伤寒。5．骨和关节感染。6．皮肤软组织感染。7．败血症等全身感染。

静脉滴注：成人一次0.5～1.0g，每日2～3次。治疗军团菌病剂量需增加至一日3～4g，分4次。成人一日不超过4g。小儿每日按体重20～30mg/kg，分2～3次。乳糖酸红霉素滴注液的配制，先加灭菌注射用水10ml至0.5g乳糖酸红霉素粉针瓶中或加20ml至1g乳糖酸红霉素粉针瓶中，用力震摇至溶解。然后加入生理盐水或其它电解质溶液中稀释，缓慢静脉滴注，注意红霉素浓度在1%～5%以内。溶解后也可加入含葡萄糖的溶液稀释，但因葡萄糖溶液偏酸性，必须每100ml溶液中加入4%碳酸氢钠1ml。

本品为分散片，可直接口服/吞服，或将本品适量投入约100ml水中，振摇分散后口服。成人常用量:1.支气管感染一次.0.3～0.4g，一日2次，疗程7～14日。2.急性单纯性下尿路感染一次0.2g，一日2次，疗程5～7日;复杂性尿路感染一次0.4g，一,2次.疗程10～14日。3.单纯性淋病奈瑟菌性尿道炎一次0.4g单剂量。4.肠道感染一次0.2g，一日2次，疗程5～7日。5.伤寒一次0.4g，一日2次，疗程10～14日。

1．胃肠道反应多见，有腹泻、恶心、呕吐、中上腹痛、口舌疼痛、胃纳减退等，其发生率与剂量大小有关。　2．肝毒性少见，患者可有乏力、恶心、呕吐、腹痛、发热及肝功能异常，偶见黄疸等。

3．大剂量(≥4g/日)应用时，尤其肝、肾疾病患者或老年患者，可能引起听力减退，主要与血药浓度过高(>12mg/L)有关，停药后大多可恢复。

4．过敏反应表现为药物热、皮疹、嗜酸粒细胞增多等，发生率约0.5%～1%。

5．其他：偶有心律失常、口腔或阴道念珠菌感染。

1、胃肠道反应较为常见，可表现为腹部不适或疼痛、腹泻、恶心或呕吐，有引起胆汁瘀积性，肝损害的个案报道。2、中枢神经系统反应可有头昏、头痛、嗜睡或失眠。3、过敏反应：皮疹、皮肤瘙痒，偶可发生渗出性多形性红斑及血管神经性水肿。少数患者有光敏反应。4、偶可发生：(1)癫痫发作、精神异常、烦燥不安、意识模糊、幻觉、震颤。周围神经刺激症状。（2）血尿、发热、皮疹等间质性肾炎表现。(3)静脉炎。（4）结晶尿，多见于高剂量应用时。(5)关节疼痛、跟腱炎、跟腱破裂。5、少数患者可发生血清氨基转移酶升高、血尿素氮增高及周围血象白细胞降低，多属轻度．并呈一过性。6、罕见休克症状。出现胸部压迫感，呼吸困难，血压低下症状，应立即停药。

对红霉素类药物过敏者禁用。

对本品及氟喹诺酮类药过敏、缺乏葡萄糖-6-磷酸脱氢酶的患者禁用。

本品主要成份为乳糖酸红霉素

本品的主要成分为依诺沙星。化学名称:1-乙基-6-氟-1,4-二氢-4-氧代-7-(1-哌嗪基)-1,8-萘啶-3-羟酸倍半水合物。分子式:C15H17FN4O3·1H2O分子量:347.35

本品为白色或类白色结晶或疏松块状物

本品为类白色或微黄色片。

1．溶血性链球菌感染用本品治疗时，至少需持续10日，以防止急性风湿热的发生。

2．肾功能减退患者一般无需减少用量。

3．用药期间定期随访肝功能。肝病患者和严重肾功能损害者红霉素的剂量应适当减少。

4．患者对一种红霉素制剂过敏或不能耐受时，对其他红霉素制剂也可过敏或不能耐受。

5．对诊断的干扰：红霉素可干扰Higerty法的荧光测定，使尿儿茶酚胺的测定值出现假性增高。血清碱性磷酸酶、胆红素、丙氨酸氨基转移酶和门冬氨酸氨基转移酶的测定值均可能增高。

6．因不同细菌对红霉素的敏感性存在一定差异，故应做药敏测定。

1、与食物同服可能影响本品的口服吸收。宜空腹服用或进餐前至少1小时，餐后至少2小时服用本品。胃酸的减少也可能使本品口服后吸收减少。2、由于目前大肠埃希菌对氟喹诺酮类药物耐药者多见，应在给药前留取尿培养标本，参考细菌药敏结果调整用药。3、本品大剂量应用或尿PH值在7以上时可发生结晶尿。为避免结晶尿的发生，宜多饮水。保持24小时排尿量在1200mL以上。4、肾功能减退者。需根据肾功能调整给药剂量。5、应用氟喹诺酮类药物可发生中、重度光敏反应。应用本品时应避免过度暴露于阳光，如发生光敏反应需停药。6、肝功能严重