1.0g(C25H27N9O8S2 0.5g与C8H11NO5S 0.5g)

北大医药股份有限公司

国药准字H20023266

本品适用于治疗敏感菌所引起的下列感染：*呼吸道(上呼吸道与下呼吸道)感染；*泌尿道(上泌尿道与下泌尿道)感染；*腹膜炎、胆囊炎、胆管炎和其他腹腔内感染；*败血症；*皮肤和软组织感染；*骨骼及关节感染；*盆腔炎、子宫内膜炎、淋病和其他生殖道感染。

本品适用于下列急性疼痛的短期治疗:1.创伤后的疼痛与炎症，如扭伤、肌肉拉伤等。2.术后的疼痛与炎症，如牙科或矫形手术后等。3.妇科的疼痛与炎症，如原发性痛经或附件炎等。4.脊柱综合症引起的疼痛。5.非关节性风湿病。6.耳鼻喉严重的感染性疼痛和炎症(如扁桃体炎、耳炎、鼻窦炎等)，应同时使用抗感染药物。

静脉滴注。成人每日常用量为2～4g(即头孢哌酮和舒巴坦每天各l～2g／日)，严重或难治性感染，剂量可增至每天8.0g，分等量每12小时静脉滴注一次。肾功能严重不全的患者(肌酐清除率1.0本品装于耐压小瓶中，其溶解所需水量及溶解后浓度见下表

口服，饭前服用。成人:|1.一日100～150mg(4～6粒)，症状较轻者以及14岁以上儿童，一日75～100mg(3～4粒)，分2-3次服用。|2.原发性痛经，一般剂量：一日50～150mg(2～6粒)。|3.根据病情可以提高至最大剂量，一日200mg(8粒)，或遵医嘱。

一般而言，患者对本品耐受性良好。大多数不良反应为轻至中度，继续治疗，不良反应会消失。胃肠道：与其他抗生素一样，使用本品时最常见的副作用是胃肠道反应。据报道，腹泻(稀便)腹痛最为常见，其次是恶心和呕吐，发生率为3.6～10.8％。皮肤反应:与所有青霉素类和头孢菌素类一样，本品可引起过敏反应，表现为斑丘疹、荨麻疹、嗜酸粒细胞增多和药物热。发生率为0.8～1.3％，易发生于有过敏病史者，特别是对青霉素过敏的中性粒细胞轻度下降的病人。血液：与其它β一内酰胺类抗生素一样，长期使用本品有导致可逆性中性粒细胞减少症的可能。一些病人曾对直接库姆斯试验呈阳性反应。曾报导有血红蛋白及红细胞压积的降低。曾发现有一过性的嗜酸粒细胞增多和血小板减少现象。低凝血酶原血症也曾有报道。其它不良反应：小于1％的患者中出现头痛、发热、注射处疼痛、寒颤等不良反应。实验室异常现象：在所报导的病例中6.3～10％的病例谷草转氨酶、谷丙转氨酶、碱性磷酸酶或血胆红素有一过性的升高。尿素氮及肌酐增高。菌群失调。局部反应：肌内注射时，本品耐受性良好，偶有一过性的疼痛。与其它头孢菌素类和青霉素一样，用静脉插管输注时，有些患者会有输注部位静脉炎。

1.胃肠道反应:为最常见的不良反应，约见于10%服药者，主要为胃不适﹑烧灼感﹑返酸﹑纳差﹑恶心等，停药或对症处理即可消失。其中少数患者可出现溃疡﹑出血﹑穿孔。2.神经系统表现有头痛﹑眩晕﹑嗜睡﹑兴奋等。3.引起浮肿﹑少尿，电解质紊乱等不良反应，轻者停药并相应治疗后可消失。4.其它少见的有血清转氨酶一过性升高，极个别患者出现黄疸﹑皮疹﹑心律失常﹑粒细胞减少﹑血小板减少等，停药后均可恢复。

对头孢菌素类抗生素过敏者禁用。对青霉素类有过敏性休克病史者不宜应用本品。

1.已知对本品过敏的患者。2.服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘﹑荨麻疹或过敏反应的患者。3.禁用于冠状动脉搭桥手术(CABG)围手术期疼痛的治疗。4.有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者。5.有活动性消化道溃疡/出血，或者既往曾复发溃疡/出血的患者。6.重度心力衰竭患者。

头孢哌酮0.5g,舒巴坦0.5g

本品主要成份为双氯芬酸钾。

本品为白色或类白色的粉末。

本品内容物为白色至类白色颗粒和粉末。

对青霉素过敏者慎用本品。1．概述:头孢哌酮大部分随胆汁排泄。当患者有肝脏疾患及胆道梗阻时，头孢哌酮的血清半衰期常会延长，而由尿中排出的药量会增加。甚至在严重肝功能障碍的情况下，胆汁中仍可达到治疗浓度，而半衰期仅增加2～4倍。在严重胆道梗阻、严重肝脏疾病或同时存在肾功能障碍时，剂量需要调整。如患者同时存在肝功能障碍和肾脏损害，头孢哌酮的血清浓度应加以监测，并根据需要而调整剂量。对这些患者如不能密切监测血清浓度，则剂量不应超过每日2g。在患者血液透析阶段，头孢哌酮血清半衰期略微缩短，因此，在血液透析阶段中，给

1.避免与其它非甾体抗炎药，包括选择性COX-2抑制剂合并用药。2.根据控制症状的需要，在最短治疗时间内使用最低有效剂量，可以使不良反应降到最低。3.在使用所有非甾体抗炎药治疗过程中的任何时候，都可能出现胃肠道出血﹑溃疡和穿孔的不良反应，其风险可能是致命的。这些不良反应可能伴有或不伴有警示症状，也无论患者是否有胃肠道不良反应史或严重的胃肠事件病史。既往有胃肠道病史(溃疡性大肠炎，克隆氏病)的患者应谨慎使用非甾体抗炎药，以免使病情恶化。当患者服用该药发生胃肠道出血或溃疡时，应停药。老年患者使用非甾体抗炎药出