3.0g(C25H27N9O8S2 2.0g 与 C8H11NO5S 1.0g)

辉瑞制药有限公司

国药准字H20020598

用于敏感菌所致的呼吸道感染、泌尿道感染、腹膜炎、胆囊炎、胆管炎和其他腹腔内感染、败血症、脑膜炎、皮肤软组织感染、骨骼及关节感染、盆腔炎、子宫内膜炎、淋病及其他生殖系统感染。

本品适用于克拉霉素敏感菌所引起的下列感染。1. 鼻咽感染：扁桃体炎﹑咽炎﹑鼻窦炎。2. 下呼吸道感染：急性支气管炎﹑慢性支气管炎急性发作和肺炎。3. 皮肤软组织感染：脓疱病﹑丹毒﹑毛囊炎﹑疖和伤口感染。4. 急性中耳炎﹑肺炎支原体肺炎﹑沙眼衣原体引起的尿道炎及宫颈炎等。5. 也用于军团菌感染，或与其他药物联合用于鸟分枝杆菌感染﹑幽门螺杆菌感染的治疗。

静脉滴注。先用5%葡萄糖注射液或氯化钠注射液适量溶解，然后再用同一溶媒稀释至50～100ml供静脉滴注，滴注时间为30～60分钟。1．成人：常用量一日2～4g，严重或难治性感染可增至一日8g。分等量每12小时静脉滴注1次。舒巴坦每日最高剂量不超过4g。2．儿童：常用量一日40～80mg/kg，等分2～4次滴注。严重或难治性感染可增至一日160mg/kg。等分2～4次滴注。新生儿出生第一周内，应每隔12小时给药1次。舒巴坦每日最高剂量不超过80mg/kg。

口服给药：1. 成人(1) 常用量一次 0.25g，每12小时1次。(2) 重症感染者一次0.5g，每12小时1次。根据感染的严重程度应连续服用6～14日。2. 儿童6个月以上的儿童按体重一次7.5mg/kg，每12小时1次。或按以下方法给药：(1) 体重8～11kg，一次62.5mg，每12小时1次。(2) 体重12～19kg，一次0.125g，每12小时1次。(3) 体重20～29kg，一次0.1875g，每12小时1次。(4) 体重30～40kg，一次0.250g，每12小时1次。根据感染的严重程度应连续服用5～10日。

1主要为胃肠道反应，如稀便或轻度腹泻、恶心、呕吐等。 2过敏反应：斑丘疹、荨麻疹、嗜酸性粒细胞增多、药物热。这些过敏反应易发生在有过敏史，特别是对青霉素过敏的患者中。 3血液系统:中性粒细胞减少症、血红蛋白减少、血小板减少、低凝血酶原血症、嗜酸性粒细胞增多等。 4实验室检查：丙氨酸氨基转移酶、门冬酸氨基转移酶、碱性磷酸酶和血胆红素增高，尿素氮或肌酐升高，多呈一过性。 5其他反应：头痛、发热、寒战、注射部位疼痛及静脉炎、菌落失调等。

1. 主要有口腔异味(3%)，腹痛﹑腹泻﹑恶心﹑呕吐等胃肠道反应(2%～3%)，头痛(2%)，血清氨基转移酶短暂升高。2. 可能发生过敏反应，轻者为药疹﹑荨麻疹，重者为过敏及Stevens-Johnson症。3. 偶见肝毒性﹑艰难梭菌引起的假膜性肠炎。4. 曾有发生短暂性中枢神经系统副作用的报告，包括焦虑﹑头昏﹑失眠﹑幻觉﹑恶梦或意识模糊，然而其原因和药物的关系仍不清楚。

对本品或头孢菌素类过敏患者禁用。

1. 对本品或大环内酯类药物过敏者禁用。2. 孕妇﹑哺乳妇女期禁用。3. 严重肝功能损害者﹑水电解质紊乱患者﹑服用特非那丁治疗者禁用。4. 某些心脏病(包括心律失常﹑心动过缓﹑Q-T间期延长﹑缺血性心脏病﹑充血性心力衰竭等)患者禁用。

本品为头孢哌酮钠与舒巴坦钠（1：1）均匀混合的无菌粉末。

本品主要成份为克拉霉素。

本品为白色或类白色的粉末。

本品为白色或类白色粉末和颗粒，芳香，味甜微苦。

1对青霉素类抗生素过敏患者慎用。 2如应用本品时，一旦发生过敏反应，需立即停药。如发生过敏性休克，需立即就地抢救，予以肾上腺素、保持呼吸道通畅、吸氧、糖皮质激素及抗组胺药等紧急措施。 3肝、肾功能减退及严重胆道梗阻的患者，使用本品时需调整用药剂量与给药间期，并应监测血药浓度。 4部分病人用本品治疗可引起维生素K缺乏和低凝血酶原血症，用药期间应进行出血时间、凝血酶原时间监测。同时应用维生素K1可防止出血现象的发生。 5在使用本品进行较长时间治疗时，应定期检查患者肝、肾、血液等系统功能。对于新生儿，尤其是早产儿和其他婴儿特别重要。同时也应防止引起二重感染。 6患者在应用本品时应避免饮用含有酒精的饮料。也应避免如鼻饲等胃肠外给予含酒精成分的高营养制剂。 7与氨基糖苷类抗生素联合应用时，应注意监测肾功能变化。 8对诊断的干扰：用硫酸铜法进行尿糖测定时可出现假阳性反应，直接抗球蛋白(Coombs)试验阳性反应。产妇临产前应用本品，新生儿此试验亦可为阳性。偶有碱性磷酸酶、血清丙氨酸氨基转移酶、血清门冬氨酸氨基转移酶、血清肌酐和血尿素氮增高。

1. 肝功能损害，中度至严重肾功能损害者慎用。2. 肾功能严重损害(肌酐清除率小于30ml/分钟)者，须作剂量调整。常用量为一次250mg，一日1次；重症感染者首剂500mg，以后一次250mg，一日2次。3. 本品与红霉素及其他大环内酯类药物之间有交叉过敏和交叉耐药性。4. 与别的抗生素一样，可能会出现真菌或耐药细菌导致的严重感染，此时需要中止使用本品，同时采用适当的治疗。5. 本品可空腹口服，也可与食物或牛奶同服，与食物同服不影响其吸收。6. 血液或腹膜透析不能降低本品的血药浓度。