400IU/瓶(4.0ml)每瓶含抗-HBs400IU,装量4.0ml。

华兰生物工程股份有限公司

国药准字S20073016

主要用于乙型肝炎的预防。适用于：

1.母婴阻断：乙型肝炎表面抗原（HBsAg阳性或HBsAg与HBeAg双阳性）的母亲及所生的婴儿。

2.意外感染的人群。

3.与乙型肝炎患者和乙型肝炎病毒携带者密切接触者。

4.与干扰素或其他药物联合治疗乙型肝炎。

（1）本品作为青霉素过敏患者治疗下列感染的替代用药：溶血性链球菌、肺炎链球菌等所致的急性扁桃体炎、急性咽炎、鼻窦炎；溶血性链球菌所致猩红热、蜂窝组织炎；白喉及白喉带菌者；气性坏疽、炭疽、破伤风；放线菌病；梅毒；李斯特菌病等。（2）军团菌病。（3）肺炎支原体肺炎。（4）肺炎衣原体肺炎。（5）衣原体属、支原体属所致泌尿生殖系感染。（6）沙眼衣原体结膜炎。（7）厌氧菌所致的口腔感染。（8）空肠弯曲菌肠炎。（9）百日咳。（10）风湿热复发、感染性心内膜炎（风湿性心脏病、先天性心脏病、心脏瓣膜置换术后）及口腔、上呼

1.母婴阻断：

（1）HBsAg阳性的孕妇从产前3个月起每月注射1次，每次剂量200IU～400IU。

（2）HBsAg阳性母亲所生婴儿出生24小时内注射本品100IU；注射乙型肝炎疫苗的剂量及时间见乙型肝炎疫苗说明书或按医生推荐的其他适宜方案。

2.乙型肝炎预防：一次注射量儿童为100IU，成人为200IU，必要时可间隔3～4周再注射一次。

3.意外感染者，立即（最迟不超过7天）按体重注射8IU～10IU/kg，隔月再注射1次。

口服1、成人：一日1.6g，分2～4次服用。2、军团菌病患者：一次0.4～1.0g，一日4次，成人每日量一般不宜超过4g；3、预防链球菌感染：一次400mg，一日2次；4、衣原体或溶脲脲原体感染：一次800mg，每8小时一次，疗程7日，（或一次400mg，每6小时1次，疗程14日）。5、小儿：按体重一次7.5～12.5mg/kg，一日4次；或一次15～25mg/kg，一日2次；严重感染每日量可加倍，分4次服用。6、百日咳患儿：按体重一次10～12.5mg/kg，一日4次，疗程14日。

一般不会出现不良反应,少数人有红肿、疼痛感,无需特殊处理,可自行恢复。

1、服用本品后发生肝毒性反应者较服用其他红霉素制剂为多见，服药数日或1～2周后患者可出现乏力、恶心、呕吐、腹痛、皮疹、发热等。有时可出现黄疸，肝功能试验显示淤胆，停药后常可恢复。2、胃肠道反应有腹泻、恶心、呕吐、中上腹痛、口舌疼痛、胃纳减退等，其发生率与剂量大小有关。3、大剂量（≥4g/日）应用时，尤其肝、肾疾病患者或老年患者，可能引起听力减退，主要与血药浓度过高（＞12mg/L）有关，停药后大多可恢复。4、过敏反应表现为药物热、皮疹、嗜酸粒细胞增多等，发生率约0.5％～1％。5、偶有心律失常，口腔或阴道念珠菌感染。

1.对人免疫球蛋白过敏或有其他严重过敏史者。

2.有IgA抗体的选择性IgA缺乏者。

对本品或其他红霉素制剂过敏者、慢性肝病患者、肝功能损害者及孕妇禁用。

乙型肝炎人免疫球蛋白。

本品为白色或类白色的混悬颗粒；味甜而芳香。

无色或淡黄色澄清的液体，可带乳光，不应出现浑浊。

本品为白色或类白色的混悬颗粒；味甜而芳香。

1. 本品应为无色或淡黄色可带乳光澄清液体。久存可能出现微量沉淀,但一经摇动应立即消散,如有摇不散的沉淀或异物不得使用。

2.玻瓶破裂、过期失效者不得使用。

3.本品开启后,应一次输注完毕,不得分次使用或给第二个人使用。

1、溶血性链球菌感染用本品治疗时，至少需持续10日，以防止急性风湿热的发生。2、肾功能减退患者一般无需减少用量，但严重肾功能损害者本品的剂量应适当减少。3、用药期间定期检查肝功能。4、患者对一种红霉素制剂过敏或不能耐受时，对其他红霉素制剂也可能过敏或不能耐受。5、因不同细菌对红霉素的敏感性存在一定差异，故应做药敏测定。