乙型肝炎人免疫球蛋白
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药品对比

药品信息

乙型肝炎人免疫球蛋白

双唑泰阴道凝胶

规格

200IU/瓶(2.0ml)每瓶含抗-HBs200IU,装量2.0ml。或200IU/支(2.0ml)每支含抗-HBs200IU,装量2.0ml。

每支5g(含甲硝唑0.2g,克霉唑0.16g,醋酸氯己定8mg)
生产企业

华兰生物工程股份有限公司

山东明仁福瑞达制药股份有限公司
批准文号

国药准字S20023028

国药准字H20090222
说明
适应症

主要用于乙型肝炎的预防。适用于:

1.母婴阻断:乙型肝炎表面抗原(HBsAg阳性或HBsAg与HBeAg双阳性)的母亲及所生的婴儿。

2.意外感染的人群。

3.与乙型肝炎患者和乙型肝炎病毒携带者密切接触者。

4.与干扰素或其他药物联合治疗乙型肝炎。

用于细菌性阴道病、念珠菌性外阴阴道病、滴虫性阴道炎以及阴道混合感染。

用法用量

1.母婴阻断:

(1)HBsAg阳性的孕妇从产前3个月起每月注射1次,每次剂量200IU~400IU。

(2)HBsAg阳性母亲所生婴儿出生24小时内注射本品100IU;注射乙型肝炎疫苗的剂量及时间见乙型肝炎疫苗说明书或按医生推荐的其他适宜方案。

2.乙型肝炎预防:一次注射量儿童为100IU,成人为200IU,必要时可间隔3~4周再注射一次。

3.意外感染者,立即(最迟不超过7天)按体重注射8IU~10IU/kg,隔月再注射1次。

阴道给药,睡前洗净阴部,将本品送入阴道深处,每次1支,连用7日为一个疗程。停药后第一次月经净后再重复一疗程。

副作用

一般不会出现不良反应,少数人有红肿、疼痛感,无需特殊处理,可自行恢复。

偶见皮疹、阴道烧灼感、瘙痒或其他粘膜刺激症状。因本品可自粘膜吸收,长期大量使用后也可产生与全身用药相同的不良反应:

1.可引起癫痫发作和周围神经病变,后者主要表现为肢端麻木和感觉异常。某些病例长期用药时可产生持续周围神经病变。

2.其他常见的不良反应有:

(1)胃肠道反应,如恶心、食欲减退、呕吐、腹泻、腹部不适、味觉改变、口干、口腔金属味等。

(2)可逆性粒细胞减少。

(3)过敏反应,皮疹、荨麻疹、瘙痒等。

(4)中枢神经系统症状,如头痛、眩晕、晕厥、感觉异常、肢体麻木、共济失调和精神错乱等。

(5)其他有血清氨基转移酶升高、发热、膀胱炎、排尿困难、尿液颜色发黑等,均属可逆性,停药后自行恢复。

禁忌

1.对人免疫球蛋白过敏或有其他严重过敏史者。

2.有IgA抗体的选择性IgA缺乏者。

1.对本品或吡咯类(咪唑类)药物过敏患者以及有活动性中枢神经疾病和血液病患者禁用。2.孕妇禁用。

成分

乙型肝炎人免疫球蛋白。

本品为复方制剂,每支含甲硝唑200毫克,克霉唑160毫克,醋酸氯己定8毫克。辅料为卡波姆,甘油,三乙醇胺,羟苯乙酯。

性状

无色或淡黄色澄清的液体,可带乳光,不应出现浑浊。

本品为白色或类白色凝胶。

注意事项

1. 本品应为无色或淡黄色可带乳光澄清液体。久存可能出现微量沉淀,但一经摇动应立即消散,如有摇不散的沉淀或异物不得使用。

2.玻瓶破裂、过期失效者不得使用。

3.本品开启后,应一次输注完毕,不得分次使用或给第二个人使用。

1.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用,肝、肾功能减退者慎用。

2.月经期间不能使用。

3.使用中若出现过敏症状或中枢神经系统不良反应,应立即停药。

4.治疗滴虫性阴道炎时,需同时治疗其性伴侣。

5.用药期间不应饮用含酒精的饮料。

6.避免本品接触眼睛。

7.甲硝唑动物试验或体外测定发现有致癌、致突变作用,但人体中尚未证实。

8.甲硝唑为硝基咪唑类药物,血液恶液质者应慎用。

9.治疗期应勤换洗衣物、洗澡,以便提高疗效。

10.本品仅供阴道给药,切忌口服。

11.不推荐儿童使用,老年人用量应咨询医师或药师。

12.请将本品放在儿童不能接触的地方。

13.本品性状发生改变时禁止使用。

14.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。