100IU/瓶(1.0ml)每瓶含抗-HBs100IU,装量1.0ml。或100IU/支(1.0ml)每支含抗-HBs100IU,装量1.0ml。

华兰生物工程股份有限公司

国药准字S20023029

主要用于乙型肝炎的预防。适用于：

1.母婴阻断：乙型肝炎表面抗原（HBsAg阳性或HBsAg与HBeAg双阳性）的母亲及所生的婴儿。

2.意外感染的人群。

3.与乙型肝炎患者和乙型肝炎病毒携带者密切接触者。

4.与干扰素或其他药物联合治疗乙型肝炎。

本品适用于下列急性疼痛的短期治疗：1.创伤后的疼痛与炎症，如扭伤、肌肉拉伤等。2.术后的疼痛与炎症，如牙科或矫形手术后等。3.妇科的疼痛与炎症，如原发性痛经或附件炎等。4.脊柱综合征引起的疼痛。5.非关节性风湿病。6.耳鼻喉严重的感染性疼痛和炎症，如扁桃体炎、耳炎、鼻窦炎等，应同时使用抗感染药物。

1.母婴阻断：

（1）HBsAg阳性的孕妇从产前3个月起每月注射1次，每次剂量200IU～400IU。

（2）HBsAg阳性母亲所生婴儿出生24小时内注射本品100IU；注射乙型肝炎疫苗的剂量及时间见乙型肝炎疫苗说明书或按医生推荐的其他适宜方案。

2.乙型肝炎预防：一次注射量儿童为100IU，成人为200IU，必要时可间隔3～4周再注射一次。

3.意外感染者，立即（最迟不超过7天）按体重注射8IU～10IU/kg，隔月再注射1次。

口服，饭前服用。成人，100-150mg/天，症状较轻的以及14岁以上儿童，75-100mg/天，分2-3次服用。原发性痛经，一般剂量50-150mg/天，根据病情可以提高至最大剂量，200mg/天，或遵医嘱。

一般不会出现不良反应,少数人有红肿、疼痛感,无需特殊处理,可自行恢复。

1．偶见上腹部疼痛以及恶心、呕吐、腹泻、腹部痉挛、消化不良、腹部胀气、厌食。罕见胃肠道出血、呕血、黑便、胃肠道溃疡、穿孔、出血性腹泻。2．偶见头痛、头晕、眩晕。罕见困睡。3．偶见皮疹。罕见荨麻疹。4．偶见血清转氨酶GOT，SGPT升高。罕见肝炎。5．罕见过敏反应，如哮喘等。6．罕见水肿。

1.对人免疫球蛋白过敏或有其他严重过敏史者。

2.有IgA抗体的选择性IgA缺乏者。

1．已知对本品过敏的患者。2．服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者。3.禁用于冠状动脉搭桥手术（CABG）围手术期疼痛的治疗。4.有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者。5．有活动性消化道溃疡/出血，或者既往曾复发溃疡/出血的患者。6.重度心力衰竭患者。

乙型肝炎人免疫球蛋白。

本品主要成份为双氯芬酸钾。

无色或淡黄色澄清的液体，可带乳光，不应出现浑浊。

本品内容物为白色至类白色颗粒和粉末。

1. 本品应为无色或淡黄色可带乳光澄清液体。久存可能出现微量沉淀,但一经摇动应立即消散,如有摇不散的沉淀或异物不得使用。

2.玻瓶破裂、过期失效者不得使用。

3.本品开启后,应一次输注完毕,不得分次使用或给第二个人使用。

1．有胃肠道疾病，胃肠道溃疡史以及肝功能损害者慎用。2．有心、肾功能损害的症状/病史，老年人，服用利尿剂以及由于任何原因导致细胞外液丢失的患者慎用。3．个别需要长期治疗的患者，应定期检查肝功能和血象，发生肝功损害时应停用本品。4．有眩晕史或其它中枢神经疾病史的患者在服用本品期间，应禁止驾车或操纵机器。5．应注意本品与锂制剂、地高辛制剂、保钾利尿剂、抗凝血剂、降糖药和氨甲喋呤等配合使用的剂量及不良反应。6.避免与其他非甾体抗炎药，包括COX-2抑制剂合并用药。7.根据控制症状的需要，在最短治疗时间内使用最低