25mg

广东华润顺峰药业有限公司

国药准字H44021281

用于皮肤黏膜的过敏，如荨麻疹、过敏性鼻炎、皮肤瘙痒症、药疹，对虫咬症和接触性皮炎也有效。亦可用于预防和治疗晕动病。

适用于抗过敏治疗效果不明显的春季角结膜炎患者应在观察到眼睑结膜巨大乳头增殖时使用。

口服。成人一次1片，一日2-3次。用于防治晕动病时，宜在旅行前1～2小时，最少30分钟前服用。

应充分摇匀后使用通常为一次1滴，一日2次滴眼。

1.常见头晕、头昏、恶心、呕吐、食欲缺乏以及嗜睡。

2.偶见皮疹、粒细胞减少。

由于大部分用药者存在有严重的疾病和同时并用许多其它药物，常很难确定与免疫抑制药物有关之不良反应有证据显示，下列许多药物不良反应是可逆转的，并且可经由剂量降低而改善和静脉给药相比，口服给药发生不良反应的频率明显地较低下列药物不良反应乃是依据身体系统及其发生频率来编排的 心血管系统-经常性：高血压偶发性：心绞痛、心悸、渗液（例如心包积液、胸膜积液）罕见性：包含休克之低血压、心电图异常、心律失常、心房/心室纤颤以及心跳停止、血栓静脉炎、出血（例如胃肠道、大脑）、心力衰竭、心脏扩大、心跳缓慢、心室和/或室间隔肥大（包括心肌病）特异性：血栓、栓塞（例如肺栓塞）、缺血（例如大脑）、梗塞（例如心肌、肾、脑）、昏厥、心包炎、血管疾病 神经/感觉系统-经常性：震颤、头痛、失眠、知觉失常、视觉失常（例如白内障、弱视）偶发性：抑郁、神经病变、神经过敏、焦虑、紧张、情绪不稳、健忘、脑病变罕见性：偏头痛、精神混乱、昏眩、反应降低、嗜睡、幻觉、多梦及思维异常、激动、精神异常、青光眼、听觉障碍（例如耳鸣、耳聋）、畏光特异性：麻痹（例如四肢瘫痪）、昏迷、抽搐、迟钝、言语失常（例如失语症、发音障碍）、反射失常、敌意、视网膜病变、皮质性眼盲、味觉丧失 肾脏-经常性：肾功能异常（如血肌酐升高、尿素氮及尿量的增加或减少）偶发性：肾组织受损（如肾小管坏死）罕见性：透析依赖性肾功能衰竭、蛋白尿、血尿、肾水肿特异性：溶血性尿毒症、肾小球病（肾小球炎、肾炎） 消化系统-经常性：便秘、腹泻、恶心偶发性：胆管炎、呕吐、肝功能异常、黄疸、体重及食欲改变、发炎性症状、胃肠道功能失常（例如消化不良）罕见性：肝组织受损（例如硬化、坏死）、吐血、肠阻塞、腹水、吞咽困难特异性：胰腺炎、肝肿大、肝衰竭、胆管变形 代谢及电解质-经常性：高血钙、高血糖、低血磷偶发性：糖尿病、酸/碱平衡失调、血量过多症、低血钾、高尿酸血症（包括痛风）、淀粉酶增加罕见性：血液中镁离子、钙离子、蛋白质、钠离子浓度降低；血中钙离子、磷酸盐浓度增加、脱水；高血脂症、低血糖特异性：高血镁、肌酸磷酸激酶增加 骨骼与肌肉-偶发性：抽筋罕见性：骨质疏松特异性：肌肉无力、缺血性骨坏死、关节炎、肌病变 呼吸系统-偶发性：肺功能损伤（例如呼吸困难）、肺萎陷罕见性：气喘特异性：呼吸衰竭、肺纤维化皮肤-偶发性：脱毛、瘙痒、出汗、皮疹、光过敏罕见性：男性女乳症、多毛症、荨麻疹特异性：红斑（例如结节红斑） 血液及淋巴系统-经常性：白细胞增生偶发性：白细胞减少、贫血（例如再生不良性、溶血性）罕见性：血小板减少、脾肿大、嗜酸性白血球过多、血小板增多症特异性：凝血异常、骨髓抑制、血小板减少性紫癜 其它-偶发性：不同器官系统（例如中枢神经、呼吸、心血管）水肿、局部疼痛（例如关节痛、神经痛、腹痛、胸痛）、无力、发烧特异性大小便失禁、前列腺异常、甲状腺及甲状旁腺异常恶性肿瘤-已知恶性肿瘤会发生在免疫抑制治疗中他克莫司治疗中曾有特异性之病例被报告会发生良性及恶性肿瘤（例如淋巴及骨髓的上皮及间叶组织） 自身免疫疾病-接受他克莫司的病患中曾有特异性病例发生自身免疫反应（例如血管炎、Lyell综合征、Stevens-Johnson综合征） 过敏反应-使用他克莫司治疗的特异性病例中有过敏反应及非抗体产生过敏性反应，例如发红、瘙痒及非抗体产生过敏性休克等 感染-如同其它的免疫抑制药物，接受他克莫司治疗的病患对病毒、细菌、霉菌和/或原虫感染的可能性会增加总体而言，接受他克莫司治疗的病患常有报告发生感染先前已存在的感染症状可能将会恶化全身性（败血症）和局部性（脓肿、肺炎）感染皆可能发生如果他克莫司和其它免疫抑制药物一同给予时，过度免疫抑制的危险性将增加。

1.对其他乙醇胺类药物高度过敏者禁用。

2.新生儿，早产儿禁用。

3.重症肌无力者、闭角性青光眼、前列腺肥大患者禁用。

怀孕对他克莫司或其它大环类药物已知过敏者对其它成分已知过敏者对聚乙烯氢化蓖麻油（HCO-60）或类似结构化合物已知过敏者禁用。

本品每片含主要成份苯海拉明25毫克。辅料为淀粉、糊精、蔗糖、硬脂酸镁。

他克莫司水合物。

本品为糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后显白色。

本品为白色的悬浊液

1.幽门十二指肠梗阻、消化性溃疡所致幽门狭窄、膀胱颈狭窄、甲状腺功能亢进、心血管病、高血压以及下呼吸道感染(包括哮喘)者不宜用本品。

2.服药期间不得驾驶机、车、船，从事高空作业，机械作业及操作精密仪器。

3.老年人、孕妇及哺乳期妇女慎用。

4.肾功能障碍者，本品在体内半衰期延长，因此，应在医师指导下使用。

5.如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。

6.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

7.本品性状发生改变时禁止使用

8.请将本品放在儿童不能接触的地方。

9.如正在使用其他药品，试用本品前请咨询医师或药师。

他克莫司的血浓度维持在20mg/mL以下时，多数病患的病情可以成功地被控制当测量全血浓度时必须考虑病患的临床状况如果血液浓度低于定量分析法所能测得的定量限度而病患的临床状况不错，则不须调整剂量在临床使用上，移植后的最初12小时，的全血谷浓度通常为5-20mg/mL.对使用器械及驾驶能力的影响：他克莫司可能有视觉及神经系统的干扰作用使用他克莫司治疗而可能受到此药干扰作用影响的病患，不应该驾驶或操作危险的器械当他克莫司和酒精一同使用时，此种干扰作用会被加强。