乙型肝炎人免疫球蛋白
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药品对比

药品信息

乙型肝炎人免疫球蛋白

注射用头孢唑林钠

规格

每瓶含抗-HBs100IU。抗-HBs效价不低于100IU/ml。

0.5g*10瓶
生产企业

兰州兰生血液制品有限公司

石药集团中诺药业(石家庄)有限公司
批准文号

国药准字S20043095

国药准字H13021283
说明
适应症

主要用于乙型肝炎的预防。适用于:

1.母婴阻断:乙型肝炎表面抗原(HBsAg阳性或HBsAg与HBeAg双阳性)的母亲及所生的婴儿。

2.意外感染的人群。

3.与乙型肝炎患者和乙型肝炎病毒携带者密切接触者。

4.与干扰素或其他药物联合治疗乙型肝炎。

适用于治疗敏感细菌所致的中耳炎、支气管炎、肺炎等呼吸道感染、尿路感染、皮肤软组织感染、骨和关节感染、败血症、感染性心内膜炎、肝胆系统感染及眼、耳、鼻、喉科等感染。本品也可作为外科手术前的预防用药。本品不宜用于中枢神经系统感染。对慢性尿路感染,尤其伴有尿路解剖异常者的疗效较差。本品不宜用于治疗淋病和梅毒。

用法用量

1.母婴阻断:

(1)HBsAg阳性的孕妇从产前3个月起每月注射1次,每次剂量200IU~400IU。

(2)HBsAg阳性母亲所生婴儿出生24小时内注射本品100IU;注射乙型肝炎疫苗的剂量及时间见乙型肝炎疫苗说明书或按医生推荐的其他适宜方案。

2.乙型肝炎预防:一次注射量儿童为100IU,成人为200IU,必要时可间隔3~4周再注射一次。

3.意外感染者,立即(最迟不超过7天)按体重注射8IU~10IU/kg,隔月再注射1次。

成人常用剂量:静脉缓慢推注、静脉滴注或肌内注射,一次0.5~1g,一日2~4次,严重感染可增加至一日6g,分2~4次静脉给予。儿童常用剂量:一日50~100mg/kg,分2~3次静脉缓慢推注,静脉滴注或肌内注射。肾功能减退者的肌酐清除率大于50ml/分时,仍可按正常剂量给药。肌酐清除率为20~50ml/分时,每8小时0.5g;肌酐清除率为11~34ml/分时,每12小时0.25g;肌酐清除率小于10ml/分时,每18~24小时0.25g。所有不同程度肾功能减退者的首次剂量为0.5g。小儿肾功能减退者应用头

副作用

一般不会出现不良反应,少数人有红肿、疼痛感,无需特殊处理,可自行恢复。

本品的不良反应发生率低。1.静脉注射发生的血栓性静脉炎和肌内注射区疼痛均较头孢噻吩少而轻。2.药疹发生率为1.1%,嗜酸粒细胞增高的发生率为1.7%,偶有药物热。3.个别病人可出现暂时性血清氨基转移酶、碱性磷酸酶升高。4.肾功能减退病人应用高剂量(每日12g)的本品时可出现脑病反应。5.白念珠菌二重感染偶见。

禁忌

1.对人免疫球蛋白过敏或有其他严重过敏史者。

2.有IgA抗体的选择性IgA缺乏者。

对头孢菌素过敏者及有青霉素过敏性休克者禁用本品。

成分

乙型肝炎人免疫球蛋白。

头孢唑林钠。

性状

无色或淡黄色澄清的液体,可带乳光,不应出现浑浊。

本品为白色或类白色的粉末或结晶性粉末;无臭。

注意事项

1. 本品应为无色或淡黄色可带乳光澄清液体。久存可能出现微量沉淀,但一经摇动应立即消散,如有摇不散的沉淀或异物不得使用。

2.玻瓶破裂、过期失效者不得使用。

3.本品开启后,应一次输注完毕,不得分次使用或给第二个人使用。

1.对青霉素过敏或过敏体质者慎用。2.约1%的用药患者可出现直接和间接Coombs试验阳性及尿糖假阳性反应(硫酸铜法)。