0.12ml:26.66μg,每喷含鲑降钙素20μg,每瓶1喷,每喷重量为90mg;1.3ml:288.86μg,每喷含鲑降钙素20μg,每瓶7喷,每喷重量为90mg;2.4ml:533.28μg,每喷含鲑降钙素20μg,每瓶16喷,每喷重量为90mg;3.5ml:777.70μg,每喷含鲑降钙素20μg,每瓶28喷,每喷重量为90mg

银谷制药有限责任公司

国药准字H20030905

1 骨质疏松症： （1）早期和晚期的 绝经后骨质疏松症（2） 老年性骨质疏松症（3） 继发性骨质疏松症，例如： 皮质类固醇治疗或缺乏活动。为了防止骨质进行性丢失，应根据个体的需要适量的摄入钙和 维生素D。 2 有 骨质溶解和/或骨质减少引起的骨痛。 3 Page氏骨病（ 变形性骨炎），特别是伴有下列情况的病人：（1）骨痛（2）神经并发症（3）骨病变进行性蔓延（4）骨转换增加，表现在 血清碱性磷酸酶增高和尿羟脯氨酸排泌增加（5）不完全或反复骨折 4 有下列情况引起的 高钙血症和高钙危象：（1）继发性乳房癌、肺癌、肾癌、 骨髓瘤和其它恶性疾病的肿瘤性 骨溶解（2）甲状旁腺机能亢进，缺乏活动或 维生素D中毒（3）高钙血症危象的急诊治疗：慢性高钙血症须作长期治疗。应持续到对其原发疾病的特殊治疗见效为止。（4）神经性 营养不良症（痛性神经性营养不良或Sudeck氏病）（5）由不同病因和诱因所致，诸如创伤或骨质疏松症、 交感神经因养不良、肩-臂综合症、外周神经受伤所致的灼痛、药物引起的神经营养不良。

治疗绝经后妇女骨质疏松症以增加骨重，并降低骨折发生率，包括髋部和椎骨骨折（椎骨压缩性骨折）；治疗男性骨质疏松以增加骨量。

用法（喷鼻剂给药装置使用说明）：

1、取下瓶盖

2、首次使用喷鼻剂之前，手持鼻喷瓶。用力按压瓶冒，至出现咔嚓声，然后放松，重复操作。以便启动排 气泵直至释放均匀细小的气雾。鼻喷瓶已准备好使用了。

3、将头略向前倾，将鼻喷瓶口插入一侧鼻孔，确保瓶口与鼻腔呈直线，以便喷剂充分扩散。按压瓶冒一次然后松开。

4、盆亚一个剂量后。用鼻子深吸气几次，以免药液流出鼻孔。不要立即用鼻孔呼气。

5、如果医生让你一次用药两喷，在另一个鼻孔重复操作一次。

6、每次用完后盖好瓶盖，以免瓶口堵塞。

7、喷药到规定次数后，上有小部分药液残留在瓶中。

8、一旦使用，喷雾平英贮藏在室温下，并且在一个月内使用完。

9、如果 喷雾器阻赛，可以通过强力的按压启动装置来解除，请不要使用尖锐的物体，因为这会损伤喷雾器。

用量：

1.骨质疏松症;每日20μg或每日或隔日40μg，一次或分次给药，取决于病情和病人的反应。

2.由骨质溶解和/或骨质减少引起的骨痛;视个体的需要而调整剂量，每日40-80ug。单次给药最高剂量为40μg，当需要更大剂量时，应分次给药。可能需要治疗数天时间，才能完全发挥药物的止痛作用。为了能长期治疗，通常可减少出世的日剂量或延长给药的时间间隔。

3.Paget’s病（变形性骨炎）;每日40μg，一次或分次给药。某些病例，开始治疗时，必须每天给以80μg。无论使用何种方式给药，至少应持续用药3个月或更长时间，剂量则视病人的需要进行调整。在Paget’s病（变形性骨炎）和其它一些骨高周转性疾病中，鲑鱼降钙素喷鼻剂的治疗至少应维持几个月至几年时间。治疗能使血清碱性磷酸酶显著下降，并明显的减少了尿羟脯酸的排泄，常至正常值。然而，极少数病例，初期下降后再次升高，医生必须根据临床表现作出判断是否应该终止治疗和何时再恢复治疗。终止治疗后一或几个月可以再次发生代谢紊乱，对此须重新开展鲑鱼降钙素喷鼻剂的新疗程。

4.高钙血症;慢性高钙血症的长期治疗，每日给药40~80μg，单次给药最高剂量为40μg，当需要更大剂量时，应分次给药。

5、如果医生让你一次用药两喷，在另一个鼻孔重复操作一次。

长期食用本品的病人可能是由于结合部位的饱和所致，这显然与抗体的产生无关。治疗中断后，病人对鲑鱼降钙素的反应可恢复。

治疗绝经后妇女骨质疏松症推荐剂量是本品每周一次，每次一片。治疗男性骨质疏松症以增加骨量推荐剂量是本品每周一次，每次一片。本品必须在服药当天第一次进食、喝饮料或应用其它药物治疗之前的至少半小时，用白水送服，因为其它饮料（包括矿泉水）、食物和一些药物有可能会降低本品的吸收（见【药物相互作用】）。等待时间少于3分钟，或与食物、饮料（非白水）或其它药物一起服下，会因减少吸收而减弱阿仑磷酸钠的效果。为尽快将药物送至胃部，降低对食道的刺激，本品应在清晨用一满杯白水（175~25ml）送服，并且在服药后至少3分钟之内和当天第一次进食前，病人应避免躺卧。本品不应在就寝时及清早起床前服用。否则会增加发生食道不良反应的风险（见[注意事项】：上消化道不良反应）。（详见说明书）

偶有恶心、呕吐、头晕、轻度的 面部潮红斑发热感。这些不良反应与剂量有关，肌注或皮下注射叫静脉注射少见，比盆给药右臂皮下注射更少见。罕见有多尿或寒战的报告。这些反应常常自发性的消退，仅在极少数的病例，需暂时性减少剂量。

在罕见的病例中，给与鲑鱼降钙素导致 过敏反应，据报道个别的过敏反应可导致 心动过速，低血压和虚脱。单臂内给药上午类似报道。

临床试验经验由于临床试验实施的条件存在广泛差异，一种药物在临床试验中的不良反应发生率很难与另一种药物直接进行比较，因此可能无法反映临床实践中的实际发生率情况。（详见说明书）

对鲑鱼降钙素过敏者。

1、导致食管排空延迟的食管异常、例如狭窄或弛缓不能2、不能站立或坐直至少3分钟者·低钙血症（见注意事项矿物质代谢）3、对本产品任何成分过敏者。

鲑鱼降钙素

本品为复方制剂，其组份为阿仑膦酸钠和维生素D3。

本品为无色液体。

本品为白色或类白色异形片。

1.使用鲑鱼降钙素喷鼻剂的 慢性鼻炎病人应定期医疗检查，因为 鼻粘膜炎症时，可以增加药物的吸收。

2.由于鲑鱼降钙素是一种多肽，所以也可能出现过敏反应。对有 过敏史的病人，用药前应进行皮试。

3.鲑鱼降钙素应放置于儿童拿不到的地方。

上消化道不良反应阿伦膦酸钠维D。片和其它双膦酸盐类产品一样，可能对上消化道粘膜产生局部刺激。由于本品有可能产生刺激性及加重潜在的疾病，有活动性上消化道问题（如Bametts食道、吞咽困难、其他食管疾病、冒炎、十二指肠炎或溃疡）的患者服用本品时应予以警告。在服用双磷酸盐类药物包括本品治疗的病人中，曾经报道的食管不良反应有食管炎、食管溃疡和食管糜烂，偶尔出血，罕有食管狭窄或穿孔的报告。其中有些病例，因这些病情严重而需要住院治疗。因此，医生应该警惕可能发生食管反应的任何症状和体征，病人如果出现吞咽困难、吞咽痛、胸骨后疼痛或新发胃灼热或胃灼热加重，应指导其停用本品并就医。（详见说明书）