50mg

贵州信邦制药股份有限公司

国药准字H20052720

用于儿童减轻中度疼痛，如关节痛、神经痛、肌肉痛、偏头痛、头痛、牙痛，也可用于减轻普通感冒或流行性感冒引起的发热。

改善慢性动脉闭塞症所引起的溃疡、疼痛以及冷感等缺血性诸症状。

口服，咀嚼后咽下。12岁以下小儿用量： 1. 年龄：3岁，体重：13-15公斤，一次用量：2ml毫升，若持续疼痛或发热，可间隔4-6小时重复用药1次，24小时不超过4次。 2. 年龄：4-6岁，体重：16-21公斤，一次用量：3ml毫升，若持续疼痛或发热，可间隔4-6小时重复用药1次，24小时不超过4次。 3. 年龄：7-9岁，体重：22-27公斤，一次用量：4ml毫升，若持续疼痛或发热，可间隔4-6小时重复用药1次，24小时不超过4次。 4. 年龄：10-12岁，体重：28-32公斤，一次用量：5ml毫升，若持续疼痛或发热，可间隔4-6小时重复用药1次，24小时不超过4次。

通常成人每天3次，每次100mg，饭后口服。但应根据年龄、症状的不同适当增减药量。

1.少数病人可出现恶心、呕吐、胃烧灼感或轻度消化不良、胃肠道溃疡及出血、转氨酶升高、头痛、头晕、耳鸣、视力模糊、精神紧张、嗜睡、下肢水肿或体重骤增。2.罕见皮疹、过敏性肾炎、膀胱炎、肾病综合征、肾乳头坏死或肾功能衰竭、支气管痉挛。

在4，807例用药病人中，发现有不良反应的为107例(2.23%)共151件。主要不良反应为恶心12件(0.25%)，烧心10件(0.21%)，腹痛9件(0.19%)等。(再审查结束时)1.严重不良反应1)脑出血、消化道出血(均为0.1%以下)：曾发现有脑出血、吐血和便血等消化道出血的不良反应，因此使用本品时需要进行充分观察，发现异常情况时，应停止用药并进行适当处理。2)血小板减少(发生率不详)：曾发现有血小板减少的不良反应，因此使用本品时需要进行充分观察，发现异常情况时，应停止用药并进行适当处理。3)肝功能障碍、黄疸(两者均为发生率不详)：曾发现有伴随AST(GOT)、ALT(GPT)、Al-P、γ-GTP、LDH升高的肝功能障碍、黄疸等不良反应，因此在使用本品时需要进行充分观察，发现异常情况时，应停止用药并进行适当处置。4）粒细胞缺乏症（发生率不详）：因为发生过粒细胞缺乏症，需要充分进行检查，发现异常时应停止用药并适当处置。3．其它不良反应：皮疹、发红、恶心、头痛、贫血等。

1对本品及其他解热、镇痛和抗炎药物过敏者禁用。2因服用阿司匹林和其他非类固醇类抗炎药诱发哮喘、鼻炎或荨麻疹的患者禁用。3活动期消化道溃疡者禁用。

下列患者禁用：1.出血性患者(血友病、毛细血管脆弱症、消化道溃疡、尿道出血、咯血、玻璃体出血等)。2.孕妇或已有可能怀孕的妇女（参见【孕妇及哺乳期妇女用药】项）。

本品主要成份为：双氯芬酸钠。化学名：2－[（2，6－二氯苯基）氨基]苯乙酸钠。分子式：C14H10CI2NNaO2分子量：318.13

本品每片含有效成分盐酸沙格雷酯100mg。分子式：C24H31NO6.HCl分子量：465.97

本品为粉红色片，味甜。

本品为白色薄膜衣片，除去薄膜衣后显白色。

1.肾功能不全、高血压、心功能不全、消化道溃疡、血友病或其他出血性疾病（包括凝血或血小板功能异常）的患者，使用前请咨询医师或药师。2.用药期间如出现胃肠道出血，肝、肾功能损害，视力、听力障碍，血象异常，应立即停止用药。3.如发生严重的不良反应时应立即就医。4.儿童必须在成人的监护下使用。5.有支气管哮喘病史者，服用本品可能会引起支气管痉挛。

1.慎重用药(下列患者慎用)：(1)月经期间的患者(有加剧出血的可能)。(2)有出血倾向以及出血因素的患者(有加剧出血的可能)。(3)正在使用抗凝剂(法华林等)或者具有抑制血小板凝聚作用的药物(阿司匹林、盐酸噻氯匹定、西洛他唑等)的患者(有加剧出血的可能(4)有严重肾病的患者(有影响排泄的可能)。2.在使用本品期间，应定期进行血液检查。3.交付患者药物时应指导患者在服用PTP包装的药剂时，从药座中取出后服用(据报告表明，由于误饮PTP药座，坚硬的锐角刺入食管粘膜、引起穿孔、并发了纵隔窦道炎等严重合发症)。