50mg

贵州信邦制药股份有限公司

国药准字H20052720

用于儿童减轻中度疼痛，如关节痛、神经痛、肌肉痛、偏头痛、头痛、牙痛，也可用于减轻普通感冒或流行性感冒引起的发热。

骨关节炎、类风湿性关节炎和强直性脊椎炎等引起的疼痛和炎症的症状治疗。

口服，咀嚼后咽下。12岁以下小儿用量： 1. 年龄：3岁，体重：13-15公斤，一次用量：2ml毫升，若持续疼痛或发热，可间隔4-6小时重复用药1次，24小时不超过4次。 2. 年龄：4-6岁，体重：16-21公斤，一次用量：3ml毫升，若持续疼痛或发热，可间隔4-6小时重复用药1次，24小时不超过4次。 3. 年龄：7-9岁，体重：22-27公斤，一次用量：4ml毫升，若持续疼痛或发热，可间隔4-6小时重复用药1次，24小时不超过4次。 4. 年龄：10-12岁，体重：28-32公斤，一次用量：5ml毫升，若持续疼痛或发热，可间隔4-6小时重复用药1次，24小时不超过4次。

口服，用至少半杯水送下，可与食物同服。成人一日2次。

1.少数病人可出现恶心、呕吐、胃烧灼感或轻度消化不良、胃肠道溃疡及出血、转氨酶升高、头痛、头晕、耳鸣、视力模糊、精神紧张、嗜睡、下肢水肿或体重骤增。2.罕见皮疹、过敏性肾炎、膀胱炎、肾病综合征、肾乳头坏死或肾功能衰竭、支气管痉挛。

主要出现胃肠道不良反应（消化不良、腹痛、恶心和腹泻），最常见的是消化不良（7.5%）和腹痛（6.2%）。

1. 常见（>1%）

胃肠道系统功能失调：消化不良、腹痛、恶心和腹泻。

肝和胆：肝酶升高。

2. 偶见（1/100～1/1000）

一般：头晕。

胃肠道系统：腹胀、胃炎、便秘、呕吐、溃疡性口腔粘膜炎。

皮肤：湿疹、皮疹和皮炎。

代谢和营养：尿素氮和肌酐升高。

3. 罕见（<1/1000）

一般：头痛、疲倦、面部浮肿、过敏反应、体重增加。

血液：贫血、粒细胞减少、血小板减少、中性粒细胞减少。

心血管：水肿、心悸。

中枢和外周神经系统：感觉异常、癫痫。

胃肠道系统障碍：胃肠出血和溃疡、出血性腹泻、肝炎或胰腺炎、柏油状大便、口腔粘膜炎症。

泌尿系统障碍：间质性肾炎。

皮肤：湿疹。

代谢和营养：碱性磷酸酶升高、高钾血症。

精神病学：抑郁、多梦、嗜睡、失眠。

眼睛：视觉异常。

其它：味觉倒错、脉管炎、腓肠肌痉挛、潮红、紫瘕。

如其它的NSAIDs，可能发生严重的皮肤粘膜的过敏反应。

1对本品及其他解热、镇痛和抗炎药物过敏者禁用。2因服用阿司匹林和其他非类固醇类抗炎药诱发哮喘、鼻炎或荨麻疹的患者禁用。3活动期消化道溃疡者禁用。

1.已知对本品过敏的患者。

2.服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者。

3.禁用于冠状动脉搭桥手术（CABG）围手术期疼痛的治疗。

4.有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者。

5.有活动性消化道溃疡/出血， 或者既往曾复发溃疡/出血的患者。

6.重度心力衰竭患者。

本品主要成份为：双氯芬酸钠。化学名：2－[（2，6－二氯苯基）氨基]苯乙酸钠。分子式：C14H10CI2NNaO2分子量：318.13

醋氯芬酸。

本品为粉红色片，味甜。

本品为肠溶胶囊，内容物为类白色粉末。

1.肾功能不全、高血压、心功能不全、消化道溃疡、血友病或其他出血性疾病（包括凝血或血小板功能异常）的患者，使用前请咨询医师或药师。2.用药期间如出现胃肠道出血，肝、肾功能损害，视力、听力障碍，血象异常，应立即停止用药。3.如发生严重的不良反应时应立即就医。4.儿童必须在成人的监护下使用。5.有支气管哮喘病史者，服用本品可能会引起支气管痉挛。

1.避免与其它非甾体抗炎药，包括选择性COX-2抑制剂合并用药。

2.根据控制症状的需要， 在最短治疗时间内使用最低有效剂量，可以使不良反应降到最低。

3.在使用所有非甾体抗炎药治疗过程中的任何时候， 都可能出现胃肠道出血、溃疡和穿孔的不良反应，其风险可能是致命的。这些不良反应可能伴有或不伴有警示症状，也无论患者是否有胃肠道不良反应史或严重的胃肠事件病史。既往有胃肠道病史（溃疡性大肠炎，克隆氏病）的患者应谨慎使用非甾体抗炎药，以免使病情恶化。当患者服用该药发生胃肠道出血或溃疡时，应停药。老年患者使用非甾体抗炎药出现不良反应的频率增加，尤其是胃肠道出血和穿孔，其风险可能是致命的。

4.针对多种 COX-2 选择性或非选择性 NSAIDs药物持续时间达 3 年的临床试验显示，本品可能引起严重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中风的风险增加，其风险可能是致命的。所有的 NSAIDs， 包括COX-2选择性或非选择性药物，可能有相似的风险。有心血管疾病或心血管疾病危险因素的患者，其风险更大。即使既往没有心血管症状，医生和患者也应对此类事件的发生保持警惕。应告知患者严重心血管安全性的症状和/或体征以及如果发生应采取的步骤。 患者应该警惕诸如胸痛、气短、无力、言语含糊等症状和体征，而且当有任何上述症状或体征发生后应该马上寻求医生帮助。

5.和所有非甾体抗炎药（NSAIDs）一样，本品可导致新发高血压或使已有的高血压症状加重，其中的任何一种都可导致心血管事件的发生率增加。服用噻嗪类或髓袢利尿剂的患者服用非甾体抗炎药（NSAIDs）时，可能会影响这些药物的疗效。高血压病患者应慎用非甾体抗炎药（NSAIDs），包括本品。在开始本品治疗和整个治疗过程中应密切监测血压。

6.有高血压和/或心力衰竭（如液体潴留和水肿）病史的患者应慎用。

7.NSAIDs，包括本品可能引起致命的、严重的皮肤不良反应，例如剥脱性皮炎、 Stevens Johnson 综合征（SJS）和中毒性表皮坏死溶解症 （TEN）。 这些严重事件可在没有征兆的情况下出现。应告知患者严重皮肤反应的症状和体征，在第一次出现皮肤皮疹或过敏反应的其他征象时，应停用本品。