1.5mg

浙江仙琚制药股份有限公司

国药准字H20080459

用于女性紧急避孕，即在无防护措施或其他避孕方法偶然失误时使用

避孕 ；特发性月经过多

口服。在房事后72小时内服一粒。本品越早服用越好。本品可在月经周期任何时间服用

左炔诺孕酮宫内节育系统应放置于宫腔内。一次放置可维持5年有效。体内溶解速率开始时约为20 ug/24hr，5年后降为约11 ug/24hr。左炔诺孕酮在5年时间内的平均溶解速率约为14 ug/24hr

偶有轻度恶心、呕吐，一般不需处理，可自行消失；如症状较重应向医师咨询

1.不良反应在放置后的前几个月内更为常见，并随使用时间的延长而逐渐减少。除“注意事项”中所列的不良反应外，左炔诺孕酮使用者还报告有以下不良反应，尽管其与左炔诺孕酮宫内节育系统的因果关系尚无法完全确定。2.非常常见的不良反应(大于10%的使用者出现)为出血和良性卵巢囊肿。3.左炔诺孕酮宫内节育系统使用者均会出现不同类型的出血改变(次数增加、时间延长或出血过多、点滴出血、月经过少、闭经)。生育期妇女在使用的前6个月内，每月点滴出血的平均天数逐渐从9天减少到4天。在使用的前3个月内，有出血延长(超过8天)的妇女的百分率从20%降到3%。在使用第一年的临床研究中，17%的妇女出现了至少3个月的闭经。4.良性卵巢囊肿的发生率因诊断方法不同而异，在临床试验中，使用左炔诺孕酮宫内节育系统的受试者中约有12%被诊断出卵泡增大，但多无症状并在3个月内消失。

1.对左炔诺孕酮肠溶胶囊过敏者禁用。 2.乳腺癌、生殖器官癌、肝功能异常或近期有肝病或黄疸史、静脉血栓病、脑血管意外、高血压、心血管病、糖尿病、高血脂症、精神抑郁患者以及40岁以上妇女禁用

如果妇女有下列任何一种情况，不应使用左炔诺孕酮宫内节育系统：已知或怀疑妊娠；现患盆腔炎或盆腔炎复发；下生殖道感染；产后子宫内膜炎；过去3个月内有感染性流产；宫颈炎；宫颈非典型增生；子宫或宫颈恶性病变；先天性或获得性子宫异常，包括使宫腔扭曲的肌瘤；增加感染易感性的疾病；急性肝脏疾病或肝肿瘤；对该系统组成成分过敏。

本品每粒胶囊含主要成份左炔诺孕酮1．5毫克，辅料为乳糖、聚乙烯吡咯烷酮、微晶纤维素、羧甲基淀粉钠、淀粉、二氧化硅、硬脂酸镁。

曼月乐主要成分为左炔诺孕酮。

本品为肠溶胶囊剂，内容物为白色颗粒

曼月乐为白色至类白色筒状物，架在T状体上，外罩不透明的套管。T状体的一端上有一小环，小环上系有取出尾丝，另一端为两臂。曼月乐应无异物。

1.左炔诺孕酮肠溶胶囊是用于避孕失误的紧急补救避孕药，不是引产药。 2.左炔诺孕酮肠溶胶囊不宜作为常规避孕药，服药后至下次月经前应采取可靠的避孕措施。 3.虽然左炔诺孕酮肠溶胶囊为肠溶胶囊，但无临床研究资料显示可减少呕吐的发生，也无资料显示呕吐后可减少补服。如服药后2小时内发生呕吐，且呕吐物中有胶囊，应立即补服一粒。 4.左炔诺孕酮肠溶胶囊可能使下次月经提前或延迟，如逾期一周月经仍未来潮，应即到医院检查，以排除妊娠。 5.左炔诺孕酮肠溶胶囊性状发生改变时禁止使用。 6.将左炔诺孕酮肠溶胶囊放在儿童不能接触

尚不明确。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。