0.75mg

华中药业股份有限公司

国药准字H20023296

左炔诺孕酮片(诺爽)用于女性紧急避孕，即在无防护措施或其他避孕方法偶然失误时使用。

女性避孕。

口服，在房事后72小时内服第1片，隔12小时后服第2片。

必须按照包装所标明的顺序，每天约在同一时间用少量液体送服。每日1 片，连服21 天。停药7 天后开始服用下一盒药，其间通常会出现撤退性出血。一般在该周期最后一片药服完后2-3天开始出血，而且在开始下一盒药时出血可能还未结束

1.偶有轻度恶心、呕吐、乳房触痛、头痛、眩晕、疲劳等症状，一般不需处理，可在24小时后自行消失，如症状较重应向医师咨询。2.可见子宫异常出血，多数表现为服药当月的月经提前或延后；少数表现为不规则出血，一般可自行消失，严重者应向医师咨询。

在中国进行的Ⅲ期临床试验显示，整个临床试验中优思明组的570例患者中有163例（28.6％）出现与药物相关的不良事件，最常见的3个与治疗相关的不良事件（发生率超过或接近5％）为子宫不规则出血（36例即6.3％）.恶心（27例即4.7％）和情绪波动（32例即5.6％）。这些事件均为已知的复方口服避孕药的不良反应。试验中，优思明组患者发生的与试验药物肯定相关的严重不良事件是2例（0.4％）妊娠，这两名患者在发现妊娠以前均有漏服或者推迟服药的记录。服用优思明的患者中无其它严重不良反应发生。

乳腺癌、生殖器官癌、肝功能异常或近期有肝病或黄疸史、静脉血栓病、脑血管意外、高血压、心血管病、糖尿病、高脂血症、精神抑郁症患者及40岁以上妇女禁用。

复方口服避孕药（COCs）不得用于下列任何一种情况。如果使用COC 期间，首次出现下列任何一种情况，必须立即停药。

1.出现静脉或动脉血栓形成/血栓栓塞（如：深静脉血栓形成，肺栓塞.心肌梗塞）或脑血管意外，或有上述病史；

2.存在血栓形成的前驱症状或有相关病史（如：短暂脑缺血发作, 心绞痛）；

3.偏头痛病史伴有局灶性神经症状；

4.累及血管的糖尿病；

5.存在静脉或动脉血栓形成的重度或多重危险因素也为禁忌症；

6.胰腺炎或其病史，并伴有重度高甘油三酯血症；

7.存在或曾有严重的肝脏疾病史，只要肝功能指标没有恢复正常；

8.重度肾功能不全或急性肾衰；

9.肾上腺功能不全；

10.存在或曾有肝脏肿瘤（良性或恶性）史；

11.已知或怀疑存在受性甾体激素影响的恶性肿瘤（例如：生殖器官或乳腺）；

12.原因不明的阴道出血；

13.已知或怀疑妊娠；

14.对本品活性成份或其任何赋形剂过敏。

本品每片主要成分为左炔诺孕酮0.75毫克。辅料为淀粉、乳糖、蔗糖、糊精、硬脂酸镁、羧甲基淀粉钠。

本品为复方制剂，每片含屈螺酮3mg和炔雌醇0.03mg。

本品为白色片

本品为浅黄色薄膜衣片，除去包衣后显白色。

1.本品是用于避孕失误的紧急补救避孕药，不是引产药。2.本品不能作为常规避孕药，不推荐频繁使用，服药后至下次月经前应采取可靠的避孕措施。3.如服药后2小时内发生呕吐，应立即补服1片。4.如逾期1周月经仍未来潮，有可能妊娠，应进行妊娠检测，或进一步咨询医师。5.服药后约3至5周如出现严重下腹疼痛，应及时就医以排除异位妊娠。6.由于未成年人生殖系统发育不成熟，使用本品前应咨询医师或药师。7.建议哺乳期妇女服用本品后暂停授乳至少3天，在此期间应定时将乳汁挤出。8.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎。9.本品性状发生改变时禁止使用。10.请将本品放在儿童不能接触的地方。11.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

尚不明确。