0.1g

第一三共制药(北京)有限公司

国药准字H20000655

本品适用于敏感细菌所引起的下列轻、中度感染：

1.呼吸系统感染：急性支气管炎、慢性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、弥漫性支气管炎，支气管炎扩张合并感染，咽喉炎，扁桃体炎（扁桃体周围软肿）。

2.泌尿系统感染：肾盂肾炎、复杂性尿路感染等；

3.生殖系统感染：前列腺炎、附睾炎、宫腔感染、子宫附件炎、盆腔炎（疑有厌氧菌感染时可合用甲硝唑）；

4.皮肤软组织感染：传染性脓疱病、蜂窝组织炎、淋巴管（结）炎、皮下脓肿、肛周脓肿等；

5.肠道感染：细菌性痢疾、感染性肠炎、沙门菌属肠炎、伤寒及副伤寒等；

6.其它感染：外伤、烧伤及手术后伤口感染、腹腔感染（必要时合用甲硝唑）、乳腺炎、胆囊炎、胆管炎、骨与关节感染以及五官科感染等。

细菌性阴道病、滴虫性阴道炎、念珠菌性外阴阴道炎、阴道混合感染。

口服，成人一次0.1g（1片），一日2～3次。病情较重者，最大剂量可增至一日0.6g(6片)，分3次口服。另外，可根据感染的种类及症状适当增减。

阴道给药，每日一次，于晚上临睡前清洗外阴后，将本品1粒放入阴道后穹隆处，连用6天，建议用1-2个疗程。

用药期间可能出现不良反应：

1.消化系统：有时会出现恶心、呕吐、腹部不适、腹泻、食欲缺乏、腹痛、腹胀、消化不良、便秘，舌炎、口腔炎等。

2.过敏症：偶有浮肿、荨麻疹、发热感、光过敏症以及有时会出现皮疹、瘙痒、红斑等症状；

3.神经系统：偶有震颤、麻木感、视觉异常、耳鸣、幻觉、嗜睡，有时会出现失眠、头晕、头痛等症状；

4.肾脏：偶见血中尿素氮上升；

5.肝脏：可出现一过性肝功能异常，如血氨基转移酶增高、血清总胆红素增加等；详见说明书。

本品不良反应较少。临床使用本品后可出现轻度外阴灼热、阴道干涩和恶心

对喹诺酮类药物过敏者、孕妇及哺乳期妇女、18岁以下患者禁用。

对硝呋太尔、制霉素过敏禁用。

本品主要成份为左氧氟沙星。

化学名称：(―)-(S)―3 ―甲基-9―氟―2，3―二氢―3―甲基―10―(4―甲基―1―哌嗪基) ―7―氧代―7H―吡啶并[1，2，3―de] ―1，4 ―苯并噁嗪―6―羧酸半水合物。

分子式：C18H20FN3O4·1/2（H2O）

分子量：370.38

本品为复方制剂，每粒含硝呋太尔0.5克，制霉素20万单位。

本品为白色薄膜衣片，除去薄膜衣后显白色至淡黄色。

本品为软胶囊，内容物为黄色粘稠物。

1.肾功能不全者应减量或延长给药间期，重度肾功能不全者慎用。推荐的剂量调整方案如下：

70～＞40ml/分 1次0.1g，1日2次

40～≧20ml/分 1次0.1g，1日1次

＜20ml/分 首次0.1g，以后每48小时0.1g

2.与其它喹诺酮类药物一样，本品慎用于有中枢神经系统疾病及有癫痫病史患者应慎用。

3.本品慎用于重症肌无力患者，有引起症状恶化的可能。

4.喹诺酮类药物尚可引起少见的光毒性反应(发生率＜0.1%)。在接受本品治疗时应避免过度阳光曝晒和人工紫外线。如出现光敏反应或皮肤损伤应停用本品。

若发生过敏，应立即停药，并根据临床具体情况而采取以下药物或方法治疗：肾上腺素及其他抢救措施，包括吸氧、静脉输液、抗组织胺药、皮质类固醇等。

5.喹诺酮类药物尚可引起少见的休克、过敏反应、中毒性表皮坏死、急性肾功能不全、黄疸、粒细胞缺乏、白细胞减少、溶血性贫血、间质性肺炎、伪膜性结肠炎等伴有血便的重症结肠炎。此外偶有用药后发生横纹肌溶解症、低血糖、跟踺炎或跟踺断裂、精神紊乱以及过敏性血管炎等的报告，故如有上述症状发生时须立即停药并进行适当处置，直至症状消失。左氧氟沙星无法通过血液透析或腹膜透析被有效地排除。详见说明书。

1．本品仅供阴道给药，切忌口服。 2．为获得较好疗效，尽量将本品置入阴道深处。 3．连续使用本品1～2疗程后，如症状未缓解或消失，应咨询医师。 4．孕妇应在医师指导下使用，哺乳期妇女慎用。 5．无性生活史的女性应在医师指导下使用。 6．使用本品期间勿饮用含酒精的饮料，酒精会引起不适或恶心，但这种反应会自消失。 7．给药时应洗净双手或戴指套或手套。 8．用药期间注意个人卫生，防止重复感染，避免房事。 9．用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药，并将局部药物洗净，必要时向医师咨询。 10．使用本品时应避开月经期。 11．对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 12．本品性状发生改变时禁止使用。 13．请将本品放在儿童不能接触的地方。