5mg(以C20H25ClN2O5计)

苏州东瑞制药有限公司

国药准字H20020390

1.高血压:

本品适用于高血压的治疗，可单独应用或与其他抗高血压药物联合应用。

2.冠心病（CAD）:

(1)慢性稳定性心绞痛:

本品适用于慢性稳定性心绞痛的对症治疗。可单独应用或与其他抗心绞痛药物联合应用。

(2)血管痉挛性心绞痛（Prinzmetal’s或变异型心绞痛）:

本品适用于确诊或可疑的血管痉挛性心绞痛的治疗。可单独应用也可与其他抗心绞痛药物联合应用。

(3)经血管造影证实的冠心病:

经血管造影证实为冠心病，但射血分数≥40% 且无心力衰竭的患者，本品可减少因心绞痛住院的风险以及降低冠状动脉重建术的风险。

降压药。用于高血压症。

1.成人通常本品治疗高血压的起始剂量为5mg，每日一次，最大剂量为10mg，每日一次。 身材小﹑虚弱﹑老年﹑或伴肝功能不全患者，起始剂量为2.5mg，每日一次;此剂量也可为本品联合其它抗高血压药物治疗的剂量。

2.剂量调整应根据患者个体反应进行。一般的剂量调整应在7 ～14天后开始进行。如临床需要，在对患者进行严密监测的情况下，也可以快速地进行剂量调整。

3.治疗慢性稳定性或血管痉挛性心绞痛的推荐剂量是5～10mg，每日一次，老年及肝功能不全的患者建议使用较低剂量治疗，大多数患者的有效剂量为10mg。

4.治疗冠心病的推荐剂量为5 ～10mg，每日一次。在临床研究中，大多数患者需要10mg/日的剂量。

口服，一次1片，一日3次或遵医嘱。

1.本品的安全性在美国等国外的临床研究中有了较为完整的数据，涉及患者超过11000名。总体而言，患者对于使用本品每日剂量达10mg范围内均有较好的耐受性。

2.本品治疗过程中报道的不良反应，多为轻或中度。

3.在本品10mg(N=1720)直接与安慰剂(N=1250) 对照的临床研究中，氨氯地平组由于不良反应停药的仅有1.5%，对比安慰剂组（约 1%）没有显著性的差别。最常见的副作用为头痛和水肿。

(1)心血管系统:

心律失常（包括室性心动过速以及房颤）﹑心动过缓﹑胸痛﹑低血压﹑外周局部缺血﹑晕厥﹑心动过速﹑体位性头晕﹑体位性低血压﹑血管炎。

(2)中枢及外周神经系统:

感觉减退﹑周围神经病变﹑感觉异常﹑震颤﹑眩晕。

(3)胃肠系统:

食欲减退﹑便秘﹑消化不良﹑吞咽困难﹑腹泻﹑肠胃胀气﹑胰腺炎﹑呕吐﹑牙龈增生。

(4)全身 :

过敏性反应﹑乏力﹑背痛﹑潮热﹑全身不适﹑疼痛﹑僵直﹑体重增加﹑体重下降。

(5)肌肉骨骼系统 :

关节痛﹑关节病﹑肌肉痛性痉挛﹑肌痛。

(6)精神病学:

性功能障碍（男性和女性）﹑失眠﹑神经质﹑抑郁﹑梦境异常﹑焦虑﹑人格障碍。

(7)呼吸系统:

呼吸困难﹑鼻衄。

(8)皮肤及附属物:

血管性水肿﹑多形性红斑﹑瘙痒﹑皮疹﹑红斑疹﹑斑丘疹。

(9)特殊感觉:

视觉异常﹑结膜炎﹑复视﹑眼痛﹑耳鸣。 泌尿系统:尿频﹑排尿异常﹑夜尿。 自主神经系统: 口干﹑多汗。

(10)营养代谢:

高血糖﹑口渴。

(11)造血系统:

白细胞减少﹑紫癜﹑血小板减少。

在安慰剂对照研究中，这些事件的发生率小于1%，但是在所有多剂量的研究中，这些副反应的发生率在1%至2%。

1.水、电解质紊乱：水、电解质紊乱所致的副作用较为常见，表现为口干、烦渴、肌肉痉挛、恶心、呕吐和极度疲乏无力等。包括：易发生低钾血症（与氢氨噻嗪的排钾作用有关），如长期缺钾可损伤肾小管，严重失钾可引起肾小管上皮的空泡变化以及严重快速性心律失常。低氯性碱中毒或低氯、低钾碱中毒（因氢氯噻嗪可增加氯化物的排泄）。低钠血症，可导致中枢神经系统症状及加重肾损害。脱水，可造成血容量和肾血流量减少，也可引起肾小球过率降低。2.可干扰肾小管排泄尿酸，引起高尿酸血症；少数可诱发痛风发作。3.可使糖耐量降低，血糖升高，这可能与抑制胰岛素释放有关。4.可使低密度脂蛋白和三酰甘油升高，高密度脂蛋白降低，有促进动脉粥样硬化的可能。5.可致过敏反应，如荨麻疹，但较为少见。6.少见白细胞减少或缺乏、血小板减少性紫癜等。7.其他，可见胆囊炎、胰腺炎、性功能减退、光敏感、色觉障碍等，但较罕见。

对氨氯地平过敏的病人禁用本品

尚不明确。

本品主要成份为苯磺酸氨氯地平，其化学名称为3-乙基-5-甲基-2-(2-氨基乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1，4-二氢-6-甲基-3， 5-吡啶二羧酸酯苯磺酸盐。

珍珠层粉、野菊花膏粉、芦丁、氢氯噻嗪、盐酸可乐定。

本品为白色或类白色片

本品为薄膜衣片，除去包衣后显黄褐色；味苦。

1.低血压:

症状性低血压可能发生，特别是在严重的主动脉狭窄患者中。因本品的扩血管作用是逐渐产生的，服用本品后发生急性低血压的情况罕有报道。

2.心绞痛加重或心肌梗死:

极少数患者，特别是伴有严重冠状动脉阻塞性疾病的患者，在开始使用苯磺酸氨氯地平治疗或增加剂量时，可出现心绞痛恶化或发生急性心肌梗死。

3.β受体阻滞剂停药:

β受体阻滞剂突然停药可能出现危险，由于氨氯地平不是β受体阻滞剂，其对因β受体阻滞剂停药出现的危险不能给予有效保护;任何一种β受体阻滞剂均应逐步停药。

4.肝功能受损病人的使用:

因本品通过肝脏大量代谢，并且肝功能不全患者的血浆清除半衰期（t1/2）为56 小时，因此本品用于重度肝功能不全患者时应缓慢增量。

1.交叉过敏：与磺胺类药物、呋塞米、布美他尼、碳酸酐酶抑制剂交叉反应。2.对诊断干扰：可致糖耐量降低，有促进动脉粥样硬化的可能。3.下列患者应该慎用珍菊降压片：无尿或严重肾功能减退者，因本类药效果差，应用大剂量时可致药物蓄积，毒性增加；糖尿病；高尿酸血症或有痛风病史者；严重肝功能损害者，水、电解质紊乱可诱发肝昏迷；高钙血症；低钠血症；红斑狼疮，可加重病情或诱发活动；胰腺炎；交感神经切除者降压作用加强；有黄疸的婴儿。4.随访检查：血电解质；血糖；血尿酸；血肌酶，尿素氮；血压。5.应从最小有效剂量开始用药，以