5mg*10片

华润赛科药业有限责任公司

国药准字H20010700

1.高血压（单独或与其他药物合并使用）。2.心绞痛：尤其自发性心绞痛（单独或与其他药物合并使用）。

用于高血压患者的治疗。

治疗高血压和心绞痛的初始剂量均为一次5mg（1片），一日一次，根据患者的临床反应，可将剂量增加，最大可增至一次两片，一日一次，或遵医嘱。本品与噻嗪类利尿剂、β－受体阻滞剂和血管紧张素转化酶抑制剂合用时不需调整剂量。

成人的初始剂量为每次5mg（每次一粒），每天一次，早饭后服用。根据患者的临床反应，可将剂量增加，最大可增至10mg（每次二粒），每日一次，早饭后服用。

患者对本品能很好地耐受。较常见的副反应是头痛、水肿、疲劳、失眠、恶心、腹痛、面红、心悸和头晕。较为少见的副反应为瘙痒、皮疹、呼吸困难、无力、肌肉痉挛和消化不良。与其他钙拮抗剂相似，极少有心肌梗塞和胸痛的不良反应报道，而且这些不良反应不能与病人本身基础疾病明确区分，尚未发现与本品有关的实验室检察参数异常。

西尼地平的不良反应表现为：1.泌尿系统尿频、尿酸、肌酸、尿酸氮上升、尿沉渣阳性、尿蛋白阳性。2.神经系统：头痛、头晕、肩肌肉僵硬发困、失眠、手颤动、健忘。3.循环系统：面色潮红、心悸、燥热、心电图胸痛、畏寒、期外收缩、性功、异常（ST段减低、T波逆转）、低血压能障碍。4.消化系统AST、ALT、y-GTP上升等肝功能异便秘、腹胀，常、呕吐、腹痛、口渴。5.血液系统白细胞数、嗜中性白细胞异常血小板减少、红细胞、红细胞比容、嗜酸性粒细胞和淋巴细胞异常，过敏、药疹、瘙痒感，其他浮肿、疲倦、血清胆固醇上升、眼部干燥、充血、腓肠肌痉挛、味，血清K和P的异常觉异常、尿糖阳性、空腹时血糖、总蛋白、血清Ca和CRP异常。6.若出现以上异常，应及时询问医生并采取适当措施。

对二氢吡啶类拮抗剂过敏的病人禁用 。

1.对本品中任何成分过敏的病人禁用。2.怀孕妇女禁用。3.由于会引起血压过低等症状，故高空作业、驾驶机动车及操作机器工作时应禁用。

本品主要成份为苯磺酸氨氯地平。

本品活性成分是西尼地平。化学名称：（±）-3-（2-甲氧基乙基）-5-[3-苯基-2(E)-丙烯基]-2,6-二甲基-4-(3-硝基苯基)-1,4-二氢-3,5-吡啶二甲酸酯。分子式：Ｃ27H28N2O7分子量：492.53

本品为白色或类白色片。

本品为胶囊剂，内容物为淡黄色颗粒或粉末。

1．警告：极少数患者特别是伴有严重冠状动脉阻塞性疾病的患者，在开始使用钙拮抗剂治疗或增加剂量时，出现心绞痛频率增加、时间延长和/或程度加重，或发生急性心肌梗塞，其作用机制目前尚不清楚。2．因本品的扩血管作用是逐渐产生的，服用本品后发生急性低血压的情况罕有报道。然而在严重的主动脉狭窄患者，当与其它外周血管扩张剂合用时，应引起注意。3．心衰患者的使用：充血性心衰患者使用钙拮抗剂应谨慎。在对非缺血引起心衰的病人（NYHA Ⅲ-Ⅳ级）进行的长期、安慰剂对照研究（PRAISE-2）中，虽然心衰加重的发生率与安慰剂相比无明显差异，但与氨氯地平有关的肺水肿报道有增加。4．肝功能受损患者的使用：与其他所有钙拮抗剂相同，本品的半衰期在肝功能受损时延长。但尚未确定相应的推荐剂量，因此，使用本品应谨慎。5．肾功能衰竭患者的使用：氨氯地平的血药浓度改变与肾功能损害程度无相关性。因此，可以采用正常剂量。本品不能被透析清除。

1.老年患者使用时应从小剂量开始，并仔细观察药物的治疗反应。2.与地高辛合用时，应密切注意地高辛的毒性反应。3.肝功能不全患者服用西尼地平时，血浆西尼地平的浓度会增加，故应慎用。4.西尼地平在肝脏中代谢，故与药物合用时应注意。-抑制CYP3A4同工酶的药物，如：西咪替丁、酮康唑、伊曲康唑、红霉素、HIV蛋白酶抑制剂和氟西汀。-CYP3A4同工酶诱导剂，如：苯妥英、卡马西平和利福平。-需CYP3A4同工酶代谢的药物，如：环孢菌素。-抑制或诱导CYP2C19同工酶的药物。-需CYP2C19同工酶代谢的药物，如