10mg*14片/板

重庆华邦制药有限公司

国药准字H20193370

1.过敏性鼻炎；2.荨麻疹；3.皮肤疾病引起的瘙痒(湿疹·皮炎、痒疹、皮肤瘙痒症)。

治疗季节性鼻炎、常年性过敏性鼻炎以及非鼻部症状眼结膜炎，过敏引起的瘙痒和荨麻疹症状。

成人:口服，每次10mg,每日2次。根据年龄、症状适当增减剂量，或遵医嘱。儿童：7岁以上儿童，口服，每次10mg，每日2次。

成年人：在大多数正常情况下，推荐剂量为每日1ml（10mg，约20滴），一次口服。

6岁以上儿童：在大多数正常情况下，早上和晚上各服用0.5ml（5mg，约10滴）或每天1次1ml（10mg，约20滴）。

2-6岁儿童：在大多数正常情况下，早上和晚上各服用0.25ml（2.5mg，约5滴）或每天1次0.5ml（5mg，约10滴）。

1-2岁儿童：在大多数正常情况下，早上和晚上各服用0.25ml（2.5mg，约5滴）。

成人：临床试验:总病例数1446例中，报告有不良反应的137例(9.5%)，主要为困倦83例(5.7%)，口渴16例(1.1%)，恶心12例(0.8%)，胃痛7例(0.5%)，腹泻7例(0.5%)，胃部不适感6例(0.4%)，疲倦感4例(0.3%)，呕吐4例(0.3%)等。此外，临床检查值异常中怀疑与本品有关的，总病例1225例中有64例(5.2%)，主要为1209例中ALT(GPT)上升25例(2.1%)，1020例中尿潜血11例(1.1%)，1130例中γ-GTP上升10例(0.9%)，1210例中AST(GOT)上升8例(0.7%)等。使用状况调查:总病例4453例中，报告有不良反应的有89例(2.0%)，其主要包括困倦59例(1.3%)等。儿童：儿童特别使用状况调查:儿童患者(5岁以上，15岁以下)1316例中，报告有不良反应的为14例(1.1%)，主要为困倦5例(0.4%)，口渴2例(0.2%)，荨麻疹2例(0.2%)等。临床试验:在III期临床试验的615例儿童患者(7岁以上15岁以下)中，报告有不良反应的为14例(2.3%)。主要为困倦5例(0.8%)，肝功能异常2例(0.3%)，AST(GOT)上升2例(0.3%)等。出现不良反应时，应采取停药等适当处理。其余详见内部说明书。

偶有报告病人有轻微和短暂的不良反应。如头痛、头晕、嗜睡、激动、口干、肠胃不适。

对本品的成分有过敏史的患者。

1.禁用于对本品的任何成分或羟嗪过敏者。

2.禁用于严重肾功能不全的患者（肌酐清除率小于10ml/分钟）

主要成分:苯磺贝他斯汀。

本品主要成分为酸西替利嗪。

本品为白色薄膜衣片，除去包衣后显白色至类白色。

本品为无色的澄明液体。

1.有肾功能障碍患者应慎重给药，可能使本品的血中浓度上升，并可能持续维持高血药浓度，因此应从低剂量(例如1次量5mg)开始慎重给药，出现异常时采取适当的措施，如减量，停药等。2.重要的基本注意事项(1)因可能引起困倦，服用本品的患者，在进行汽车驾驶等伴有危险的机械操作时，应加以注意。(2)长期接受类固醇疗法的患者，想通过本品的使用来减少类固醇剂量时，应严格管理缓慢进行。(3)对季节性患者，应考虑多发季节因素，最好在发病季节到来之前开始给药，并持续到多发季节结束。(4)使用本品不见效果时，应注意不要盲目长期服用。

在治疗剂量下，本品不会强化酒精作用（血液酒精浓度每公升0.8克），但是必须小心。

驾驶或操作机械：在健康志愿者每日服用20或25毫克实验中，并未证实对警戒性及反应时间有任何改变。不过建议病人不要超过推荐剂量