1.5g:1.35mg

北京麦迪海药业有限责任公司

国药准字H20000701

作为雌激素的补充剂，适用于与绝经有关的症状的对症治疗，如潮热多汗阴道干燥等。

雷洛昔芬主要用于预防和治疗绝经后妇女的骨质疏松症,能显著地降低椎休骨折发生率。(详见内包装说明书)

外用，每次1.5g(含1.35mg苯甲酸雌二醇或雌二醇0.98mg)涂于干净皮肤上(如手臂内侧、下腹部、腰部、臀和大腿等部位)，每日1次，每月按月历1～24日连用，15～24日每日并用口服甲羟孕酮片4mg。

推荐的用法是口服每日一次，每次60mg(一片)。可以在一天中的任何时候服用且不受进餐的限制。(详见内包装说明书)

可有乳房胀感、头痛、乳头溢液、局部刺激感等，此外，治疗周期停止后，可有与月经相似的阴道出血。

静脉血栓栓塞：与本品相关的最严重的不良反应为静脉血栓栓塞(深静脉血栓形成、肺栓塞和视网膜静脉血栓形成)。在平均26年的研究药物暴露期间，静脉血栓栓塞大约发生于1/100例接受本品治疗的患者中。26例接受本品治疗的女性出现静脉血栓栓塞，相比而言，11例接受安慰剂治疗的女性出现静脉血栓栓塞，危害比为2.4(95%置信区间，1.2,4.5)，并且在治疗开始后几个月内静脉血栓栓塞风险最高。 认为与本品治疗相关的常见的不良反应为潮热和腿痛性痉挛。潮热大约见于10例接受本品治疗的患者中，并且在接受治疗的前6个月内最常见，并且之后与安慰剂治疗组之间不存在差异。腿痛性痉挛大约见于14例接受本品治疗的患者中。 (详见内包装说明书)

1.对本品过敏者、正患有血栓栓塞性疾病(静脉炎、肺栓塞、心肌梗塞等)。 2.本品过量使用，可出现乳房胀痛或腹部肿胀，此时应尽快报告医生。 3.如果遗漏用药，请勿加倍使用剂量来弥补遗漏的剂量。 4.严重肝脏疾病患者、乳房或子宫恶性肿瘤患者。 5.原因不明的阴道出血患者。 6.妊娠及哺乳期妇女禁用。

以下患者禁用： 1.可能妊娠的妇女。 2.正在或既往患有静脉血栓栓塞性疾病者(VTE)，包括深静脉血栓、肺栓塞和视网膜静脉血栓者。 3.对雷洛昔芬或片中所含的任何赋形剂成份分过敏者。 4.肝功能减退包括胆汁瘀积者。 5.严重肾功能减退者。 6.难以解释的子宫出血者。 7.雷洛昔芬不宜用于有子宫内膜癌症状和体征者、因为对这类病人的安全性尚未充分研究。

苯甲酸雌二醇。

本品主要成分为盐酸雷洛昔芬。

本品为白色乳膏。

本品为白色椭圆形薄膜衣片。

本品禁涂于乳房及粘膜区域。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。