药品对比 |
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药品信息 |
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规格 |
0.15g |
10mg*20片(亚邦桑克) |
生产企业 |
江苏瑞年前进制药有限公司 |
江苏亚邦爱普森药业有限公司 |
批准文号 |
国药准字H32020693 |
国药准字H20080420 |
说明 | ||
适应症 |
主要用于类风湿关节炎、风湿性关节炎、骨关节炎、痛风、强直性脊椎炎等,其它疼痛性疾病亦可应用。 |
用于成人类风湿关节炎,有改善病情作用。 |
用法用量 |
口服。成人每次0.3g,每日二次(必要时三次)或按医嘱使用。 |
由于来氟米特半衰期较长,建议间隔24小时给药。为了快速达到稳态血药浓度,参照国外临床试验资料并结合Ⅰ期临床试验结果,建议开始治疗的最初三天给予负荷剂量一日50毫克,之后给予维持剂量一日20毫克。在使用赫派(来氟米特片)治疗期间可继续使用非甾体抗炎药或低剂量皮质类固醇激素。 |
副作用 |
本品不良反应主要为胃肠道反应,表现为胃痛、胃烧灼感、恶心,少数出现严重不良反应包括胃溃疡、出血、甚至穿孔。头晕、皮疹、白细胞数轻度下降、血清转移酶轻度升高等较少见 |
主要有腹泻、瘙痒、可逆性肝脏酶(ALT和AST)升高、脱发、皮疹等。在国外临床试验中,来氟米特治疗1339例类风湿关节炎病人中,发生率≥3%的不良事件包括:乏力、腹痛、背痛、高血压、厌食、腹泻、消化不良、胃肠炎、肝脏酶升高、恶心、口腔溃疡、呕吐、体重减轻、关节功能障碍、腱鞘炎、头晕、头痛、支气管炎、咳嗽、呼吸道感染、咽炎、脱发、瘙痒、皮疹、泌尿系统感染等。以上不良事件均在安慰剂对照或阳性对照柳氮磺胺吡啶治疗组及MTX治疗组中发现,其中来氟米特治疗组以腹泻、肝脏酶升高、脱发、皮疹较为明显,在应用过程中应加以注意。 |
禁忌 |
1 对本品过敏者禁用; 2 消化性溃疡、严重肝肾功能损害、阿司匹林引起哮喘者禁用。 |
对本品及其代谢产物过敏者及严重肝脏损害患者禁用。 |
成分 |
本品主要成分为芬布芬 |
来氟米特。 |
性状 |
本品为白色片或类白色片。 |
本品为白色或类白色片。 |
注意事项 |
1.小儿不宜服用; 2.胃与十二指肠溃疡病患者及孕妇、哺乳期妇女慎用; 3.同其他非甾体抗炎药有交叉过敏反应。 |
1、临床试验发现来氟米特可引起一过性的ALT升高和白细胞下降,服药初始阶段应定期检查ALT和白细胞。检查间隔视病人情况而定。2、严重肝脏损害和明确的乙肝或丙肝血清学指标阳性的患者慎用。用药前及用药后每月检查ALT,检测时间间隔视病人具体情况而定。如果用药期间出现ALT升高,调整剂量或中断治疗的原则:①如果ALT升高在正常值的2倍(<80U/L)以内,继续观察。②如果ALT升高在正常值的2-3倍之间(80-120U/L),减半量服用,继续观察,若ALT继续升高或仍然维持80-120U/L之间,应中断治疗。③ |