50mg

国药集团致君(深圳)制药有限公司

国药准字H20184038

对头孢地尼敏感的葡萄球菌属、链球菌属、肺炎球菌、消化链球菌、丙酸杆菌、淋病奈瑟氏菌、卡他莫拉菌、大肠埃希菌、克雷伯菌属、奇异变形杆菌、普鲁威登斯菌属、流感嗜血杆菌等菌株所引起的下列感染：咽喉炎、扁桃体炎、急性支气管炎、肺炎；中耳炎、鼻窦炎；;肾盂肾炎、膀胱炎、淋菌性尿道炎；;附件炎、宫内感染、前庭大腺炎；乳腺炎、肛门周围脓肿、外伤或手术伤口的继发感染；;毛囊炎、疖、疖肿、痈、传染性脓疱病、丹毒、蜂窝组织炎、淋巴管炎、甲沟炎、皮下脓肿、粉瘤感染、慢性脓皮症；;眼睑炎、麦粒肿、睑板腺炎；

1.咽喉炎（咽炎、喉炎）、扁桃体炎（扁桃体周围炎、扁桃体周围脓肿）、急性支气管炎、肺炎、慢性支气管炎、弥漫性细支气管炎、支气管扩张（感染时）、慢性呼吸系统疾病的重复感染 ； 2.肾盂肾炎、膀胱炎 ； 3.淋菌性尿道炎 ； 4.子宫附件炎、子宫内膜炎、子宫内感染、巴氏腺炎、巴氏腺脓肿 ； 5.中耳炎、副鼻窦炎 ； 6.牙周炎、冠周炎、上颚炎。

用水分散后口服或直接吞服。注意：应使用常温水进行分散。成人服用的常规剂量为一次100mg，一日三次。儿童服用的常规剂量为每日9-18mg/kg，分三次口服。剂量可依年龄、症状进行适量增减，或遵医嘱。

1.咽喉炎（咽炎、喉炎）、扁桃体炎（扁桃体周围炎、扁桃体周围脓肿）、急性支气管炎、肾盂肾炎、膀胱炎、子宫附件炎、子宫内膜炎、子宫内感染、巴氏腺炎、巴氏腺脓肿时 ：成人常规剂量为一日三次，一次50-100 mg，饭后口服。 2.慢性支气管炎、弥漫性细支气管炎、支气管扩张（感染时）、慢性呼吸系统疾病的重复感染、肺炎、中耳炎、副鼻窦炎、淋菌性尿道炎、牙周炎、冠周炎、上颚炎时 ：成人常规剂量为一日三次，一次100-200 mg，饭后口服。 3.对于重度肾功能不全患者，应慎重服药，适当调整剂量和间隔。

据国外临床试验数据，在使用本品治疗的13,715名患者中，有354例(2.58%)不良反应(包括实验室数据异常)的报告。主要不良反应为消化道症状(110例，0.80%)，如腹泻或腹痛；皮肤症状(31例，0.23%)，如皮疹或瘙痒。主要的实验室数据异常包括丙氨酸氨基转移酶(126例，0.92%)和天门冬氨酸氨基转移酶(89例，0.65%)升高；嗜酸性粒细胞增多(41例，0.30%)。1、临床不良反应0.1%发生率5%发生率＜0.1%发生率不详过敏反应皮疹荨麻疹、瘙痒、发热、水肿红斑血液学嗜酸性粒细胞增多中性粒细胞减少肾脏血尿素氮升高胃肠道腹泻、腹痛、胃部不适恶心、呕吐、胃灼热、食欲减退、便秘微生物感染口腔炎念珠菌病维生素缺乏症维生素K缺乏症状(低凝血酶原血症、出血倾向)、复合维生素B缺乏症状(舌炎、口腔炎、食欲缺乏、神经炎)其它眩晕、头痛、胸部压迫感麻木注：若出现上述症状，应立即停药并进行适当处理。2、其他不良反应1)皮肤科：可能发生史-约综合征(0.1%)或毒性表皮坏死松懈症(0.1%)。应严密观察患者，若出现发热、头痛、关节痛、皮肤或粘膜出现红斑/水泡、皮肤感觉紧绷/灼烧/疼痛，应立即停药并进行适当处理。2)过敏反应：可能发生过敏反应，如呼吸困难、红斑、血管性水肿、荨麻疹、发生率0.1%。应严密观察患者，若出现异常情况，应立即停药并进行适当处理。3)休克：可能发生休克，发生率0.1%。应严密观察患者，若出现感觉不适感、口内不适感、喘憋、眩晕、便意、耳鸣或出汗等症状，应立即停药并进行适当处理。4)血液学：可能发生血细胞减少症(0.1%)、粒细胞缺乏症(0.1%，初期症状为发热、咽喉痛、头痛、不适)、血小板减少症(0.1%，初期症状为瘀斑、紫癜)或溶血性贫血(0.1%，初期症状为发热、血红蛋白尿、贫血症状)。应严密观察患者，若出现异常情况，应立即停药并进行适当处理。5)结肠炎：可能发生严重的结肠炎(0.1%)，如经血便证实为伪膜性结肠炎。应严密观察患者，若出现腹痛或频繁腹泻等症状，应立即停药并进行适当处理。6)间质性肺炎或嗜酸性粒细胞增多性肺浸润(PIE)综合征：可能发生经发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X光检查异常或嗜酸粒细胞增多证实的间质性肺炎或PIE综合征(0.1%)。若出现此类症状，应立即停药并进行适当处理，如使用肾上腺皮质激素类药物。7)肾脏疾病：可能发生严重肾脏疾病(0.1%)，如急性肾衰竭。应严密观察患者，若出现异常情况，应立即停药并进行适当处理。8)暴发性肝炎、肝功能异常或黄疸：可能发生严重肝炎(0.1%)，如伴有明显丙氨酸氨基转移酶或碱性磷酸酶升高的暴发性肝炎、肝功能异常(0.1%)或黄疸(0.1%)。应严密观察患者，若出现异常情况，应立即停药并进行适当处理。

通常少见且轻微，一般不良反应主要为腹泻、皮疹、食欲不振、胃部不适。GTP升高、GOP升高、嗜酸性粒细胞增多等。 1、严重不良反应：可观察到下列严重不良反应，但频度不明。 ①休克、速发性过敏反应（呼吸困难等）。 ②中毒性表皮坏死综合征、Stevens-Johnson综合征。 ③急性肾功能衰竭。 ④伪膜性肠炎。出现以上严重不良反应时，应立即停药，妥善处置。 2、同类药（头孢类抗菌素）可出现下列严重不良反应： ①溶血性贫血。 ②伴有发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X线异常、嗜酸性料细胞增多等间质性水肿。

对本品有休克史者禁用。对青霉素或头孢菌素有过敏史者慎用

对头孢特仑或本剂成分过敏的患者。

本品主要成分为：头孢地尼

本品主要成分为：头孢特仑新戊酯，化学名称：2,2-二甲丙酰基氧甲基(6R，7R)-7-[(Z)-2-（2-氨基噻唑-4-基）-2-(甲氧亚胺)乙酰胺]-3-（5-甲基-2H-四唑-2-基甲基）-8-氧-5-硫杂-1-氮杂二环[4,2,0]辛-2-烯-2-羧酸酯。

本品为淡黄色至黄色片。

本品为浅橙色薄膜包衣片，除去包衣后显白色至类白色。

下列情况须慎用。 1.对青霉素类或头孢菌类抗生素过敏的患者。 2.对本人或直系亲属中有支气管哮喘、皮肤荨麻疹等过敏体质的患者。 3.严重肾功能不全的患者。 4.口服吞咽困难或非经口摄取营养、全身状态恶化的患者。 5.老年患者。 6.将所有药品存放在儿童不能触及之处。 7.对实验室检查结果的影响： ①除尿糖试纸外的尿糖比色实验、本尼迪特（Benedict）实验等利用还原法进行的尿糖检查实验可出现假阳性反应。 ②服药期间，直接库姆斯氏（Coomb’s）实验可显示阳性结果。 请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。