华北制药河北华民药业有限责任公司

国药准字H20054818

适用于胃溃疡、十二指肠溃疡、应激性溃疡、反流性食管炎和卓-艾综合征（胃泌素瘤）

胃溃疡、十二指肠溃疡、反流性食管炎、卓-艾综合征（Zollinger-Ellison综合征）、稳合口部溃疡

口服，不可咀嚼。

　　1、消化性胃溃疡：一次20mg（一次1粒），一日1～2次。每日晨起吞服或早晚各一次，胃溃疡疗程通常为4～8周，十二指肠溃疡疗程通常2～4周。

　　2、返流性食道炎：一次20～60mg（一次1～3粒），一日1～2次。晨起吞服或早晚各一次，疗程通常为4～8周。

　　3、卓-艾氏综合征：一次60mg（一次3粒），一日1次，以后每日总剂量可根据病情调整为20～120mg（1～6粒）。若一日总剂量需超过80mg（4粒）时，应分两次服用。

成人通常每日口服一次，一次30mg，十二指肠溃疡患者需连续服用4-6周，通常成人每日一次，口服兰索拉唑15mg～30mg，连续服用4～6周；胃溃疡，反流性食管炎、卓-艾综合征（Zollinger-Ellison症）、吻合口部溃疡连续服用6-8周，或遵医嘱。

本品耐受性较好，不良反应可能包括：

　　1、消化系统：可有口干、轻度恶心、呕吐、腹胀、便秘、腹泻、腹痛等；丙氨酸氨基转移酶（ALT）、天门冬氨酸氨基转移酶（AST）和胆红素可有升高，一般是轻微和短暂的，大多不影响治疗。另外国外资料报道在长期使用奥美拉唑治疗的患者的胃体活检标本中可观察到胃粘膜细胞增生或萎缩性胃炎的表现。

　　2、神经精神系统：可有感觉异常、头晕、头痛、嗜睡、失眠、外周神经炎等。

　　3、代谢/内分泌系统：长期应用奥美拉唑可导致维生素B12缺乏。

　　4、其他：可有皮疹、男性乳房发育、溶血性贫血等。

1.过敏症：偶有皮疹、瘙痒等症状，如出现上述症状时请停止用药。2.血液：偶有贫血、白细胞减少，嗜酸球增多等症状，血小板减少之症状极少发生。3.消化器：偶有便秘，腹泻，口渴，腹胀等症状。偶有GOT、GPT、AL-P、LDH、n-GTP上升等现象，所以须细心观察，如有异常现象应采取停药等适当的处置。4.精神神经系：偶有头痛、嗜睡等症状。失眠，头晕等症状极少发生。5.其他：偶有发热，总胆固醇上升，尿酸上升等症状。

对本品过敏者、严重肾功能不全者及婴幼儿禁用。

(1)对本制剂成份有过敏史者禁用。(2)正在服用硫酸阿扎那韦的患者。

本品主要成份为：奥美拉唑

兰索拉唑。

本品内容物为白色或类白色肠溶小丸或颗粒。

本品内容物为白色肠溶球状颗粒。

1、肾功能不全及严重肝功能不全者慎用。

　　2、药物对诊断的影响：①奥美拉唑可抑制胃酸分泌，使胃内pH值升高，反馈性地使胃粘膜中的G细胞分泌促胃泌素，从而使血中促胃泌素水平升高；②奥美拉唑可使13C-尿素呼气试验（UBT）结果出现假阴性，其机制可能是奥美拉唑对幽门螺杆菌（Hp）有直接或间接的抑制作用。临床上应在奥美拉唑治疗后至少4周才能进行13C-尿素呼气试验。

　　3、用药前后及用药时应当检查或监测的项目：①疗效监测。治疗消化性溃疡时，应进行内镜检查了解溃疡是否愈合；治疗Hp相关的消化性溃疡时，可在治疗完成后4～6周进行UBT试验，以了解Hp是否已根除；治疗卓-艾综合征时，应检测基础胃酸分泌值是否小于10mEq/h（即治疗目标）。②毒性监测。应定期检查肝功能；长期服用者，应定期检查胃粘膜有无肿瘤样增生，用药超过3年者还应监测血清维生素B12水平。

　　4、治疗胃溃疡时，应首先排除癌症的可能后才能使用本药。因用本药治疗可减轻其症状，从而延误治疗。

　　5、为防止抑酸过度，在治疗一般消化性溃疡时，建议不要长期大剂量地使用本药（卓-艾综合征时除外）

1、下列患者慎重用药：1）曾发生过药物过敏症的患者。2）肝功能障碍的患者（导致药物代谢、排泄时间延长）。3）老年患者。2、重要的注意事项：1）在治疗过程中，应充分观察，按其症状使用治疗上所需最小剂量。2）对于胃溃疡、十二指肠溃疡和吻合口溃疡，由于缺乏足够的长期使用经验，建议不要使用兰索拉唑肠溶胶囊进行维持治疗。3）维持治疗仅限于反复发作和复发性反流性食道炎，如果经30mg／日或15mg／日治疗的患者症状长期缓解，减量或停药不会造成复发，应减量至15mg／日或停药。维持治疗期间建议定期内窥镜检查随诊。3、其