昆明积大制药股份有限公司

国药准字H53021994

对链球菌属（肠球菌除外），肺炎球菌、淋球菌、卡他布兰汉球菌、大肠杆菌、克雷伯杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌属，流感杆菌中头孢克肟敏感菌引起的以下感染有效。 1.慢性支气管炎急性发作、急性支气管炎并发细菌感染、支气管扩张合并感染、肺炎； 2.肾盖肾炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎； 3.急性胆道系统细菌性感染（胆囊炎、胆管炎）； 4.猩红热； 5.中耳炎、鼻窦炎。

本品适用于对头孢克肟敏感的链球菌属(肠球菌除外)、肺炎球菌、淋球菌、卡他布兰汉球菌、大肠杆菌、克雷伯杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌属及流感杆菌等引起的下列细菌感染性疾病：1．支气管炎、支气管扩张症(感染时)，慢性呼吸系统感染疾病的继发感染，肺炎；2．肾盂肾炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎；3．胆囊炎、胆管炎；4．猩红热；5．中耳炎、副鼻窦炎。

口服。 成人和体重30公斤以上的儿童： 口服，每次0.1g，一日二次。此外，可以根据年龄、体重、症状进行适当增减，对重症患者，可每次口服0.2g，一日二次。 儿童： 每次按1.5-3.0mg/kg体重计算给药，一日二次，或遵医嘱。

口腔中咀嚼或吮服使溶化后吞服。1.成人和体重30公斤以上的儿童：口服，每次50～100mg(效价)，一日二次。此外，可以根据年龄、重体、症状进行适当增减，对重症患者，可每次口服200mg(效价)，一日二次。2.小儿：口服，每次1.5～3mg(效价)/kg（体重），一日二次。此外，可以根据症状适当增减，对重症患者，可每次口服6mg(效价)/kg（体重），一日二次。

不良反应大多短暂而轻微。主要为腹泻、粪便异常、头疼、恶心、腹痛、皮疹等，极少数患者GPT、GOT升高。

临床研究资料表明，本片主要不良反应包括腹泻等消化道反应（0.87%），皮疹等皮肤症状（0.23%），临床检查值异常包括GPT升高（0.61%），GOT升高（0.45%），嗜酸细胞增多（0.20%）等。

对本品或头孢菌类抗生素有过敏史者禁用。

对本品及其成分或其他头孢菌素类药物过敏者禁用。

本品主要成份为头孢克肟。

本品主要成分是头孢克肟。化学名称为：(6R，7R)-7-[(Z)-2-(2-氨基-4-噻唑基)-2-(羧甲氧基亚胺)乙酰胺基]-3-乙烯-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4，2，0]辛-2-烯-2-羧酸三水合物。

本品内容物为白色至淡黄色粉末或颗粒。

本品为类白色至淡黄色片；气芳香，味甜。

1.过去有青霉素过敏休克病史的患者慎用本品，肠炎患者慎用，6月以下儿童不宜应用。 2.肾功能不全者血清凌晨衰期延长，须调整给药剂量。 3.孕妇及哺乳期妇女慎用，高龄患者慎用。 请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

1．由于有可能出现休克，给药前应充分询问病史。2．为防止耐药菌株的出现，在使用本品前原则上应确认敏感性，将剂量控制在控制疾病所需最小剂量。3．对于严重肾功能障碍患者，由于药物在血液中可维持浓度，因此应根据肾功能状况适当减量，给药间隔应适当增大(参照[药代动力学]数据)。4．下列患者慎重给药：(1)对青霉素类有过敏史的患者。(2)本人或父母、兄弟中，具有易引起支气管哮喘、皮疹、荨麻疹等过敏症状体质的患者。(3)严重的肾功能障碍患者(参照[药代动力学]数据)。(4)经口给药困难或非经口营养患者，全身恶液质状态