复方

哈尔滨华瑞生化药业有限责任公司

国药准字H23023363

用于十二脂肠溃汤，胃酸过多症。

本品用于胃溃疡和十二指肠溃疡。

口服，一次8粒，一日3次。

成人口服，一次10mg(1片)，一日2次。餐后或睡前服用。

可能引起恶心，偶见便秘。

据日本报道在1287例研究中，不良反应总发生率2.5%（32例）。主要不良反应为便秘（2例），22例出现实验室检查值异常。

（一）可能出现的严重不良反应

1.肝功能损害：可能出现伴AST（GOT）、ALT（GPT）、r-GTP等升高的肝功能损害和黄疸症状。所以需密切观察，一旦出现上述异常情况应立即停药，给予相对应的处理。

2.粒细胞减少症、血小板减少：有可能出现粒细胞减少（早期症状：咽喉疼痛、全身倦怠、发热等）和血小板减少。一旦出现上述异常情况应立即停药，给予相应的处理。

（二）可能出现的与其它H2受体阻滞药类似的严重不良反应：

文献报道，H2受体阻滞药可能引起休克、过敏样症状、全血细胞减少、再生障碍性贫血、血小板减少、间质性肾炎、Stevens-Johnson综合征、中毒性表皮坏死症（Lyell综合征）、横纹肌溶解症、房室传导阻滞和不全收缩等。

（三）其它的不良反应：

可能出现下列不良反应。一旦出现下述异常应给予相应地减量、停药等适当处理。

类别发生率

0.1-<5%

<0.1%

不详

过敏症状

皮疹、荨麻疹、瘙痒

血液

白细胞数增加

嗜酸性细胞数增加、白细胞数减少、红细胞数减少、红细胞压积减少

Hb减低

肝脏

AST（GOT）、ALT（GPT）、A1-P、r-GTP、总胆红素升高

LDH、TTT升高

肾脏

尿蛋白异常

BUN升高

*精神神经系统

头痛、失眠、嗜睡

可逆性精神错乱、幻觉、眩晕

循环系统

心悸、发热感、潮热

消化系统

便秘

腹泻、大便硬结

恶心、呕吐、腹部膨胀感、食欲不振

其它

血清尿酸升高、Cl升高

月经延迟、血钠升高、血钾减低

乳房女性化

*其它H2受体阻滞药有痉挛出现的报道。

对本品过敏者禁用。

本品禁用于已知对本品或其中成分过敏者。

本品每粒含总氮(N)不得少于5.3mg，含碱式碳酸铋以铋(Bi)计算，应为标示量的75.0％～85.0％；含重质磷酸镁以化镁(MgO)计算，应为标示量的36.0％～48.0％；含碳酸钙(CaCO3)应为标示量的85.0％～115.0％。

本品主要成份为拉呋替丁。

本品为类白色粉末，略带类蛋白胨臭味。

本品为薄膜衣片，除去薄膜衣片后显白色或类白色。

当药品性状发生改变时禁止使用。

下列患者慎用

1.有药物过敏史的患者慎用；

2.老年患者、肝和肾功能损害患者（有加重症状的可能性）慎用；

3.透析患者慎用；

4.治疗前应证实胃溃疡为良性，用药后改善的胃溃疡症状并不排除胃癌的可能性。