复方

哈尔滨华瑞生化药业有限责任公司

国药准字H23023363

用于十二脂肠溃汤，胃酸过多症。

适用于活动性消化性溃疡（胃、十二指肠溃疡），反流性食管炎和卓-艾氏综合征。

口服，一次8粒，一日3次。

十二指肠溃疡、胃溃疡和返流性食管炎，每日早晨口服一粒。十二指肠溃疡疗程通常为2~4周，胃溃疡和反流性食管炎疗程通常为4~8周。

可能引起恶心，偶见便秘。

偶见头晕、失眠、嗜睡、恶心、腹泻、便秘、皮疹和肌肉疼痛等症状。大剂量使用时可出现心律失常、氨基转移酶升高、肾功能改变、粒细胞降低等。

对本品过敏者禁用。

对本品过敏者、妊娠及哺乳期妇女禁用。

本品每粒含总氮(N)不得少于5.3mg，含碱式碳酸铋以铋(Bi)计算，应为标示量的75.0％～85.0％；含重质磷酸镁以化镁(MgO)计算，应为标示量的36.0％～48.0％；含碳酸钙(CaCO3)应为标示量的85.0％～115.0％。

本品活性成份为泮托拉唑钠。

化学名称：5-二氟甲氧基-2-[[(3,4-二甲氧基-2-吡啶基)-甲基]-亚磺酰基}-1H-苯并咪唑钠一水合物。

分子式C16H14F2N3NaO4S·H2O

分子量423.38

本品为类白色粉末，略带类蛋白胨臭味。

本品为肠溶胶囊，内容物为白色或类白色粉末。

当药品性状发生改变时禁止使用。

1.本品抑制胃酸分泌的作用强，时间长，故应用本品时不宜同时再服用其他抗酸剂或抑酸剂。为防止抑酸过度，在一般消化性溃疡等病时，不建议大剂量长期应用（卓-艾综合征例外）。

2.肾功能受损者不须调整剂量；肝功能受损者需要酌情减量。

3.治疗胃溃疡时应排除胃癌后才能使用本品，以免延误诊断和治疗。

4.动物实验中，长期大量使用本品后，观察到高胃泌素血症及继发胃ECL-细胞增大和良性肿瘤的发生，这种变化在应用其他抑酸剂及施行胃大部切除术后亦可出现。