复方

哈尔滨华瑞生化药业有限责任公司

国药准字H23023363

用于十二脂肠溃汤，胃酸过多症。

胃溃疡、十二指肠溃疡、吻合口溃疡、反流性食管炎、卓-艾（Zollinger-Ellison）综合征（胃泌素瘤）。

口服，一次8粒，一日3次。

通常，成人每日口服1次10mg（1粒），根据病情也可每日口服1次20mg（2粒）。在一般情况下，胃溃疡、吻合口溃疡、反流性食管炎的给药以8周为限、十二指肠溃疡的给药以6周为限。

可能引起恶心，偶见便秘。

据报告，在总病例1244例中，有22例（1.77％）出现了不良反应。此外，据报告有82例（6.59％）的临床检查值出现异常（至获认可时）。

对本品过敏者禁用。

禁用于对雷贝拉唑钠或处方中任何辅料有过敏的患者。

本品每粒含总氮(N)不得少于5.3mg，含碱式碳酸铋以铋(Bi)计算，应为标示量的75.0％～85.0％；含重质磷酸镁以化镁(MgO)计算，应为标示量的36.0％～48.0％；含碳酸钙(CaCO3)应为标示量的85.0％～115.0％。

本品主要成份为雷贝拉唑钠。 化学名：2-[[[4-（3-甲氧基丙氧基）-3-甲基-2-吡啶基]甲基]亚磺酰基]-1H-苯并咪唑钠。 分子式：C18H20N3NaO3S 分子量：381.43。

本品为类白色粉末，略带类蛋白胨臭味。

本品为肠溶胶囊剂，内容物为类白色包衣微丸。

当药品性状发生改变时禁止使用。

1.下列患者应谨慎使用： (1)有药物过敏史的患者。 (2)肝功能障碍的患者。 (3)高龄患者。 2.重要的基本注意事项：给予本药时，在病情严重及属于复发性、顽固性病例的情况下，可以一日1次给予20mg。 3.有关适应症的注意事项：使用本药时有可能掩盖由胃癌引起的症状，故应在确诊是非恶性肿瘤的前提下再行给药。 4.有关用法用量的使用时注意事项：治疗时应密切观察其临床动态，根据病情将用药量控制在治疗所需的最低限度内。鉴于对本药尚无足够的长期使用经验，故不宜用于维持治疗。 5.应用时的注意事项：本药为肠溶微丸，服用时应咽下，而不要咀嚼或咬碎。 请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。