0.2g*12片（中畅 ）

江苏正大丰海制药有限公司

国药准字H20090216

用于支气管哮喘、慢性喘息性支气管炎、支气管扩张、肺结核，尘肺、慢性阻塞性肺气肿、非典型分支杆菌病、肺炎、弥漫性支气管炎等呼吸道疾病的祛痰治疗。

本品适用于预防和治疗与慢性阻塞性气道疾病相关的呼吸困难；慢性阻塞性支气管炎伴或不伴有肺气肿；轻到中度支气管哮喘。

口服。通常成年人每次0.4g，一日三次，餐后服用，根据年龄、症状适当调整剂量

用量

除非医生特别处方，下述剂量一般推荐用于成人和6岁以上儿童：预防和长期治疗：

1-2揿，每日数次；

平均每日剂量1-2揿，每天3-4次。

6岁以下儿童同样适用于上述剂量。但对于该年龄人群至今尚无充分的用药经验，因此只能在医生监督下使用爱全乐定量气雾剂。如果患者需要逐渐增加剂量，则应确认是否需要其他合并治疗，同时每天总的剂量不得超过12揿。

重要说明

如果药物治疗不能产生明显的病情改善或导致患者病情恶化，应就诊以更改治疗计划。若发生急性或迅速恶化的呼吸困难，应立即就诊。可能需要额外增加肾上腺皮质激素，β-拟交感类药物或茶碱的治疗。对于急性或迅速恶化的呼吸困难，应立即寻求医疗救护。

这样的病例中，应考虑爱全乐250微克/2毫升吸入用溶液或爱全乐500微克/2毫升吸入用溶液治疗。

用法

必须正确使用定量气雾器才能达到良好的治疗效果。

爱全乐定量气雾剂只能用于吸入。

患者在吸入时最好坐下或站立。

初次使用定量气雾器前应先将气雾器活瓣揿动两次。

1、消化系统：食欲不振，恶心，呕吐，腹痛，胃痛，胃部不适，胃部烧灼感，腹胀，口干，腹泻，便秘等(0.1%～5%)。

2、感觉器官：耳鸣，味觉异常(0.1～5%)。

3、精神神经系统：头痛，麻木，眩晕(0.1～5%)。

4、泌尿系统：BUN升高，蛋白尿(0.1%～5%)。

5、皮肤粘膜：皮疹，红斑，瘙痒(0.1～5%)，荨麻疹(发生率不明)。

6、Stevens-Johnson症，中毒性表皮坏死症(Lyell症)：据报道本品同类药。

可引起上述症状。故给予本品时如出现类似症状，应停止给药，并采取适当处理措施。

7、肝功能损害：可出现伴有AST(GOT)、ALT(GPT)、ALP升高的肝功能损害(0.1～5%)，应密切观察，若出现异常应停止给药并采取适当处理措施。

8、其它反应发热，面色潮红，乏力，胸闷，尿频(0.1～5%)，惊悸，浮肿(发生率不明)。

在临床试验中最常见的非呼吸道的不良事件是头痛、恶心和口干。由于爱全乐全身吸收很少，其抗胆碱能副作用如心率增加和心悸、眼部调节障碍、胃肠道蠕动紊乱、尿潴留是很少见的，并且是可逆性的，但对已有尿道梗阻的者来讲可能增加其尿潴留的危险性。同其它吸入治疗一样，可观察到支气管扩张性咳嗽、局部刺激，而吸入刺激所产生的支气管收缩较少出现。眼部的不良反应：瞳孔扩大，眼压增高。闭角型青光眼慎用。 过敏样反应如皮疹及舌、唇、脸部血管性水肿，荨麻疹（包括巨型荨麻疹），喉痉挛和过敏反应均有报告，在一些病例中，存在阳性再激发免疫反应。这些患者中有许多人对药物和/或食物包括大豆有过敏史。

对本品过敏者禁用。

对大豆卵磷脂或有关的食品如大豆和花生过敏者禁用爱全乐（Atrovent）气雾剂。这些患者可以使用不含大豆卵磷脂的爱全乐（Atrovent）的其它剂型如爱全乐（Atrovent）雾化吸入剂。对阿托品或其衍生物或本品其它成份过敏者禁用。

本品中活性成分为福多司坦

每喷含(8γ)-3a-羟基-8-异丙基-1aH,5aH-溴化托品(±)-托品酸盐(=异丙托溴铵)20微克。

本品为白色薄膜衣片。

本品在耐压容器中的药液为澄清无色液体，揿压阀门，药液即呈雾粒喷出。

1 肝功能损害患者本品可能导致肝功能损害者的肝功能进一步恶化；

2 心功能障碍患者据报道本品的同类药可能对心功能不全患者产生不良影响。

①闭角性青光眼、前列腺肥大、幽门梗阻的患者禁用。　

②哺乳妇、孕妇及儿童慎用。 　　

③使用时注意勿误入眼部。 　　

④同其它吸入治疗一样，可观察到支气管扩张性咳嗽、局部刺激，而吸入刺激所产生的支气管收缩较少出现。 过敏样反应如皮疹及舌、唇、脸部血管性水肿，荨麻疹（包括巨型荨麻疹），喉痉挛和过敏反应均有报告，在一些病例中，存在阳性再激发免疫反应。这些患者中有许多人对药物和/或食物包括大豆有过敏史。

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