0.5mg

通化百信药业有限公司

国药准字H22022313

治疗痛风性关节炎的急性发作，预防复发性痛风性关节炎的急性发作。

用于治疗骨关节炎、急性痛风性关节炎和原发性痛经

口服。急性期：成人常用量为每1~2小时服0.5~1mg，直至关节症状缓解，或出现腹泻或呕吐，达到治疗量一般为3~5mg，24小时内不宜超过6mg，停服72小时后一日量为0.5~1.5mg，分次服用，共7天。预防：一日0.5~1.0mg，分次服用，但疗程酌定，如出现不良反应应随时停药。

本品用于口服，可与食物同服或单独服用。本品应予每日最低剂量，并尽量最短期给药。 1、关节炎 ·骨关节炎 推荐剂量为30mg每日一次。对于症状不能充分缓解的病人，可以增加至60mg每日一次。在使用本品60mg每日一次，4周以后疗效仍不明显时，其他治疗手段应该被考虑。 ·急性痛风性关节炎 推荐剂量为120mg，每日1次。本品120mg只适用于症状急性发作期，最长使用8天。 ·原发性痛经 推荐剂量为120mg，每日一次，最长使用8天。 ·使用剂量大于推荐剂量时，尚未被证实有更好的疗效或目前尚未进行研究。因此，治疗骨关节炎最大推荐剂量为每天不超过60mg。 治疗急性痛风性关节炎最大推荐剂量为每天不超过120mg。 治疗原发性痛经最大推荐剂量为每天不超过120mg. 因为选择性环氧化酶-2抑制剂的心血管危险性会随剂量升高和用药时间延长而增加所以应尽可能缩短用药时间和使用每日最低有效剂量。应定期评估患者症状的缓解情况和患者对治疗的反应。（见【注意事项】） 2、老年人、性别、种族 老年人、不同性别和种族的人群均不需调整剂量。 3、肝功能不全 轻度肝功能不全患者（Child-Pugh评分5-6），本品使用剂量不应超过60mg每日1次。 中度肝功能不全患者（Child-Pugh评分7-9），应当减量，不应超过每隔一日60mg的剂量，且可以考虑30mg每日1次的使用剂量。对重度肝功能不全患者（Child-Pugh评分>9）目前尚无临床或药代动力学资料。（见【注意事项】） 4、肾功能不全 患有晚期肾脏疾病（肌酐清除率<30mL/min）的患者不推荐使用本品。对于轻度肾功能不全（肌配清除率≥30mL/min）患者不需要调整剂量。（见【注意事项】）

剂量大小有明显相关性，口服较静脉注射安全性高。(1)胃肠道症状：腹痛、腹泻、呕吐及食欲不振为常见的早期不良反应，发生率可达80%，严重者可造成脱水及电解质紊乱等表现。长期服用者可出现严重的出血性胃肠炎或吸收不良综合征。(2)肌肉、周围神经病变：有近端肌无力和(或)血清肌酸磷酸激酶增高。在肌细胞受损同时可出现周围神经轴突性多神经病变，表现为麻木、刺痛和无力。肌神经病变并不多见，往往在预防痛风而长期服用者和有轻度肾功能不全者出现。(3)骨髓抑制：出现血小板减少，中性细胞下降，甚至再生障碍性贫血，有时可危及生命。(4)休克：表现为少尿、血尿、抽搐及意识障碍。死亡率高，多见于老年人。(5)致畸：文献报道2例Down综合征婴儿的父亲均为因家族性地中海热而有长期服用秋水仙碱史者。(6)其他：脱发、皮疹、发热及肝损害等。

对骨髓增生低下，及肾和肝功能不全者禁用秋水仙碱片。

以下患者禁用本品： 对其任何一种成份过敏。 有活动性消化道溃疡/出血，或者既往曾复发溃疡/出血的患者。 服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者。 充血性心衰（纽约心脏病学会[NYHA]心功能分级Ⅱ-IV）。 确诊的缺血性心脏病，外周动脉疾病和/或脑血管病（包括近期进行过冠状动脉旁路移植术或血管成形术的患者）。

秋水仙碱。

依托考昔。

本品为白色片。

本品为浅绿色至绿色薄膜衣片，除去薄膜衣后显白色至类白色。