0.1g

浙江医药股份有限公司新昌制药厂

国药准字H20040982

先兆流产和习惯性流产、经前期紧张综合症、无排卵型功血和无排卵型闭经、与雌激素联合使用治疗更年期综合症。

1.胃肠道平滑肌痉挛，应激性肠道综合征。

2.胆绞痛和胆道痉挛，胆囊炎，胆囊结石，胆道炎。

3.肾绞痛和泌尿道痉挛，肾结石，输尿管结石，肾盂肾炎，膀胱炎。

4.子宫痉挛，痛经，先兆流产，子宫强直。

口服 1. 预防未切除子宫且正在服用结合雌激素的绝经期妇女的子宫内膜增生：在28天的月经周期中，每晚1次，每次200mg（2粒），连用12天。 2. 继发性闭经：每晚1次，每次400mg(4粒)，连用10天。

成人每日口服3-6片，每次1-2片；

1至6岁儿童每日2-3片，每次1/2-1片；

6岁以上儿童每日2-5片，每次1片；

突破性出血、阴道点状出血、经量改变、闭经、体重增加或减少、宫颈鳞柱交界改变、宫颈分泌物性状改变、阻塞性黄疸、过敏伴或不伴瘙痒的皮疹、黑斑病、黄褐斑、发热 、失眠。

临床研究报告表明，以下至少是可能和屈他维林的使用有关的不良反应，根据发生频率（十分常见：≥10%；常见：≥1%t<10%；偶见：≥0.1%<1%；罕见：≥0.01%<0.1%；十分罕见:<0.01%）和系统器官描述如下：

胃肠道系统：罕见：恶心，便秘。

神经系统：罕见：头痛，眩晕和失眠。

心血管系统：罕见：心悸和低血压。

免疫系统：罕见：过敏反应（血管性水肿，荨麻疹，皮疹，搔痒症）。

以下患者禁用。 1. 黄体酮、花生油过敏者。 2. 已确诊妊娠、可能妊娠、以及用于妊娠的诊断。 3. 血栓性静脉炎、血管栓塞、脑中风或有既往病史的患者。 4. 严重肝肾功能不全者。 5. 确诊或怀疑的乳腺肿瘤或生殖器肿瘤。 6. 未确诊的阴道出血。 7. 稽留流产。

对以下患者禁用：对活性成份或任何其他成份过敏者；严重的肝功能、肾脏功能衰竭的患者；严重的心功能不全的患者（低输出综合症）；1岁以下的儿童。

本品主要成分为黄体酮，其化学名为孕甾-4-烯-3,20-二酮。

本品主要成份为：盐酸屈他维林

本品为软胶囊，内含淡黄色稠乳状物。

本品为黄色片。

1. 一旦出现血栓性疾病（如血栓性静脉炎、脑血管病、肺栓塞和视网膜血栓形成的临床表现）应立即停止用药。 2. 出现突发性部分视力丧失或突发性失明、复视或偏头痛、应停止用药，进行检查。

血压过低的患者使用本品需要特别注意。

由于片剂中所含乳糖，会导致乳糖不耐受患者的胃肠道不适。因此，对于患有罕见的半乳糖不耐受，LaPP乳糖酶缺陷或者葡萄糖-半乳糖吸收不良的遗传性疾病患者，不宜服用本品。

未对儿童使用本品进行评价，因此儿童使用应注意。（参见【用法用量】）如果患者有眩晕经历，使用本品应该避免有潜在危险性的作业，如驾驶和操纵机器。