0.25g(以睾丸粉计0.2g)

江西济民可信药业有限公司

国药准字H36022346

用于神经衰弱，发育迟缓，男子更年期障碍或缺乏睾丸素所致的各种疾病。

轻、中型焦虑—抑郁—虚弱神经衰弱、心因性抑郁，抑郁性神经官能症，隐匿性抑郁，心身疾病伴焦虑和情感淡漠，更年期抑郁，嗜酒及药瘾者的焦躁不安及抑郁。

口服，一次3-5片。一日3次。

成人：通常每天2片：早晨及中午各一片；严重病例早晨的剂量可加至2片。

老年病人：早晨服1片即可。

维持量：通常每天1片，早晨口服。对失眠或严重不安的病例，建议在急性期加服镇静剂。对失眠或严重不安的病例，建议减少服药量或在急性期加服轻度镇静剂。

尚不明确。

推荐剂量下不良反应极少，为一过性不安和失眠。

在临床试验中，观察到以下不良反应：

神经系统

常见：头晕（2.1%）震颤（2.1%）；不常见：疲劳（1%）

精神障碍

常见：睡眠障碍（6%）、不安（2.5%）、躁动（1.7%）

视觉功能障碍

常见：调节障碍（1.5%）

胃肠道不适

常见：口干（5.4%）、便秘（1.5%）

以上不良反应也可见于抑制症本身的症状，一般来说，这些症状削弱了抑郁状态的改善。

上市后情况：

有出现胆汁淤积性肝炎的个例报道。

1．孕妇及在治疗过程中可能受孕的妇女禁用。 2．疑有或患有前列腺癌或乳腺癌及前列腺肥大的男性病人禁用。 3．婴儿和青春发育期前的儿童禁用。 4．肝功能不全患者禁用。

对美利曲辛、氟哌噻吨或本品中任一非活性成份过敏者禁用。禁用于循环衰竭、任何原因引起的中枢神经系统抑制（如急性酒精、巴比妥类或鸦片类中毒）、昏迷状态、肾上腺嗜铬细胞瘤、血恶液质、未经治疗的闭角性青光眼。不推荐用于心肌梗塞的恢复早期、各种程度的心脏传导阻滞或心律失常及冠状动脉缺血患者。禁止与单胺氧化酶抑制剂同时使用。美利曲辛与单胺氧化酶抑制剂（包括非选择性、选择性单胺氧化酶-A抑制剂（如吗氯贝胺）及单胺氧化酶-B抑制剂（如司来吉兰）联合使用可能导致五羟色胺综合征，包括发热、肌阵挛、僵硬、震颤、兴奋、慌乱、意识模糊及自主神经系统功能紊乱（即循环障碍）等症状。同其他三环类抗抑郁药一样，美利曲辛也不能用于正在服用单胺氧化酶抑制剂的患者。停止服用非选择性单胺氧化酶抑制剂和司来吉兰14天后，以及停用吗氯贝胺至少1天后才能开始使用本品治疗。同样，单胺氧化酶抑制剂的治疗也应在本品停药观察14天后开始。

本品主要成份为每片含睾丸粉0.2g。

本品为复方制剂，其主要成分为：氟哌噻吨美利曲辛。

本品为糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后显淡黄色至淡黄棕色。

本品为紫堇色薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。

1．妇女及青春期前儿童可引起男性化。男孩的男性化体征形成过早。 2．使用大量雄激素可使高密度脂蛋白（HDL）浓度降低，低密度脂蛋白（LDL）浓度升高。 请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

以下病人使用本品时需谨慎给药：器质性脑损伤、惊厥抽搐、尿潴留、甲状腺功能亢进、帕金森综合征、重症肌无力、肝脏疾病晚期、心血管及其他循环系统疾病。由于其兴奋特性，不推荐激动和过度活跃的病人服用本品。若病人已预先使用了具镇静作用的安定剂，应逐渐停用。若非抑郁症状已有明显减轻，抑郁症病人仍有自杀的危险。治疗期间，有自杀倾向的病人不应得到大量药物。基于其他精神类药物有过报道，本品可能会改变胰岛素和葡萄糖耐量，这就要求糖尿病患者使用本品时要调整降糖药的剂量。患有闭角性青光眼、前房变浅的患者，使用本品会刺激瞳孔扩大，导致青光眼急性发作。局部麻醉时同时使用三环、四环抗抑郁药物会增加发生心律失常、低血压的风险。如果可能，在外科手术前几天就停止使用本品，如果在不可避免的情况下实施急诊外科手术，一定要告知麻醉师之前接受抗抑郁药物治疗的病史。如同所有的神经抑制剂一样，服用本品罕见发生神经抑制综合征（可能致命）。非常罕见的情况下，尤其是氟哌噻吨治疗初期，可能出现锥体外系症状。当神经抑制剂如氟哌噻吨用于长期治疗时，可能会发生不可逆的迟发性运动障碍。病人长期服用氟哌时，需要定期检查心理和神经状态、血细胞计数和肝功能。有证据表明身体活动的减少与血栓症民发生风险的升高有相关性，由于神经抑制剂具有镇静作用，可减少病人的躯体活动，因此要特别注意询问病人是否有静脉栓塞症状，并鼓励病人进行体育锻炼。由于病情和服用本品均能削弱患者的注意力和反应力，服用本品的患者不得开车或操作危险的机器。