碳酸钙维D3元素片(4)
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药品对比

药品信息

碳酸钙维D3元素片(4)

阿那曲唑片

规格

复方

1mg*14片/盒
生产企业

惠氏制药有限公司

批准文号

国药准字H20110006

国药准字J20150021
说明
适应症

用于成年人,特别是中、老年人和绝经后妇女的钙补充剂;并帮助防治骨质疏松症。

适用于绝经后妇女的晚期乳腺癌的治疗。对雌激素受体阴性的病人,若其对他莫昔芬呈现阳性的临床反应,可考虑使用本品。

适用于绝经后妇女雌激素受体阳性的早期乳腺癌的辅助治疗。

用法用量

口服,一次1片,一日1次,饭后即服。

成人(包括老年人):口服,每日一次,每次1片。

儿童:本药不推荐儿童服用。

肾功能损害:轻度至中度肾功能损害患者不用调整剂量。

肝功能损害:轻度肝功能损害患者不用调整剂量。

对于早期乳腺癌,推荐的疗程为5年。

副作用

尚不明确

阴道出血现象偶见报告,主要出现在晚期乳腺癌患者从原有的激素疗法改为本品治疗的前几周。如有持续出血现象,应考虑做进一步的评估。

由于本片降低了循环中雌激素的水平,故有可能导致骨密度下降,使部分患者骨折的风险增加。

γ-GT和碱性磷酸酶的升高偶见报告(≥0.1%,<1%)。但这些改变与药物治疗的因果关系尚未确定。

禁忌

高钙血症、高尿酸血症禁用。甲状旁腺功能亢进、结节病、肿瘤引起的溶骨、肾钙质沉着、严重的肾功能不全者禁用。维生素D过多症者禁用。

1 绝经前妇女;

2怀孕或哺乳期妇女;

3严重肾功能损害的病人(肌酐清除率小于20ml/min);

4中到重度肝病患者;

5已知对阿那曲唑或任何组份过敏的患者;

其它含有雌激素的疗法可降低本品之药理作用,所以禁止与本品伍用。

成分

本品为复方制剂 本品为复方制剂,每片含碳酸钙1.5g(相当于钙600mg)、D3 200国际单位、氧化铜1.252mg(以铜计1mg)、氧化镁82.89mg(以镁计50mg)、氧化锌9.337mg(以 锌计7.5mg)、一水硫酸锰5.541mg(以锰计1.8mg).

本品主要成份为阿那曲唑。

性状

本品为暗玫瑰红色囊状薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。

本品为白色薄膜衣片,除去包衣后显白色。

注意事项

1.偶见嗳气、便秘。

2.过量服用可发生高钙血症,偶可发生奶-碱综合征,表现为高血钙,碱中毒及肾功能不全。

尚未在儿童中确定本品的安全性和有效性,因此本品不推荐用于儿童。

对于激素状态有怀疑的患者,应通过生化检查的方法确定是否绝经(自然绝经或人工绝经)。

对中度到重度肝功能损害病人或重度肾功能损害的病人(肌酐清除率小于20ml/min),尚无支持本品安全应用的资料。

由于本品降低了循环中雌激素的水平,故有可能导致骨密度下降。目前尚无充足的资料表明双磷酸盐对有阿那曲唑引起的骨密度下降的作用情况,或作为预防性使用的作用情况。

伴有骨质疏松或潜在的骨质疏松风险的妇女,应当在治疗开始以及其后定期的进行正规的骨密度检查,如DEXA扫描。应当在适当的时间开始骨质疏松的治疗或预防,并进行仔细的监测。

在ATAC试验中,与接受他莫昔芬治疗的患者相比,有更多接受阿那曲唑治疗的患者报告血清胆固醇升高(阿那曲唑治疗组为9%和他莫昔芬治疗组为3.5%)。

运动员慎用。

对驾驶和机械操作能力的影响

本品不太可能影响病人驾驶和机械操作能力,但曾有乏力和嗜睡的报告,在上述症状持续出现于驾车和操作机械时,应特别注意。