60mg*6粒*4板(尼立苏)

山东新华制药股份有限公司

国药准字H10970352

主要用于脑血管疾患，如脑血管灌注不足，脑血管痉挛，蛛网膜下出血，中风和偏头痛等。对突发性耳聋也有一定疗效。主要用于高血压、缺血性脑血管疾病、蛛网膜下腔出血、偏头痛、痴呆症的对症治疗。

改善及预防蛛网膜下腔出血术后的脑血管痉挛及随之引起的脑缺血症状。

口服：一次60~120mg，一日2次。

通常，成人以盐酸法舒地尔计，1次将30 mg（1支）用50-100 mL的电解质溶液或葡萄糖溶液稀释，1日2-3次，每次约用30分钟静脉滴注。

本剂在蛛网膜下腔出血术后早期开始应用，一般应用2周为宜。

大量临床实践证明，蛛网膜下隙出血者应用尼莫地平治疗时约有11.2%的病者出现不良反应。最常见的不良反应有：1．血压下降，血压下降的程度与药物剂量有关。2．肝炎。3．皮肤刺痛。4．胃肠道出血。5．血小板减少。6．偶见一过性头晕、头痛、面潮红、呕吐、胃肠不适等。此外，口服尼莫地平以后，个别病人可发生碱性磷酸酶（ALP）、乳酸脱氢酶（LDH）、AKP的升高，血糖升高以及个别人的血小板数的升高。

本药在总病例4907例中，571例(11.64％)出现不良反应。其主要不良反应有AST(GOT)、ALT(GPT)、ALP、LDH升高等肝功能异常375例(7.64％)，颅内出血80例(1.63％)，低血压29例(0.59％)。（1999年6月安全性定期报告）。

重大不良反应 ：颅内出血(1.63％) - 有时会出现颅内出血。消化道出血、肺出血、鼻出血、皮下出血(0.29％) - 有时会出现消化道出血、肺出血、鼻出血、皮下出血等出血，故注意观察，若出现异常，应停药并予以适当处置。

1．对本品或本品中任何成份过敏者禁用。2．尼莫地平与利福平联合应用会显著降低尼莫地平的疗效，因此尼莫地平禁止与利福平联合应用。3．口服尼莫地平与抗癫痫药苯巴比妥、苯妥英或卡马西平联合应用显著降低尼莫地平的疗效，因此禁止联合应用。4．用于治疗老年性脑功能障碍时，对于肝功能严重不良的患者，特别是肝硬化患者，由于首过效应和代谢清除率减少，可能使尼莫地平的生物利用度增加。因此肝功能严重不良的患者禁用（例如肝硬化）。

出血患者 ；可能发生颅内出血的患者 ：如术中对出血的动脉瘤未能进行充分止血处置的患者 ； 低血压患者（使用本剂有时会出现低血压）禁用。

化学名尼莫地平

本品主要成分为盐酸法舒地尔。

本品为胶囊剂，内容物为淡黄色颗粒。

本药为无色澄明液体。

1．使用本品治疗老年性脑功能障碍时，患有多种疾病的老年患者，如伴有严重肾功能不全（肾小球滤过率小于20毫升，分钟）、严重的心功能不全时应定期随访检查。2．使用本品预防和治疗由于动脉瘤性蛛网膜下腔出血后脑血管痉挛引起的缺血性神经损伤时，虽然未显示应用尼莫地平与颅内压升高有关，但推荐对于颅内压升高或脑水肿患者应进行密切的监测。3．低血压患者（收缩压低于100毫米汞柱）须慎用。4．使用本品可能出现的头晕会影响操作（驾驶）和使用机械的能力。5．严禁使用超过有效期的尼莫地平片。6．请放在儿童触及不到的地方

下述患者应慎重用药 ：术前合并糖尿病的患者、术中在主干动脉有动脉硬化所见的患者 ；肾功能障碍的患者 ：有可能延迟排泄，持续血药浓度，出现低血压，因此观察到低血压时应减量（例如1次10 mg） ；肝功能障碍的患者（有可能延迟代谢，使血药浓度升高而增强作用） ；严重意识障碍的患者（使用经验少，尚未确立有效性） ；70岁以上的高龄患者（对预后功能的改善可能无效，尚未确立有效性）；蛛网膜下腔出血合并重症脑血管障碍（烟雾病、巨大脑动脉瘤等）的患者（无使用经验，尚未确立有效性及安全性）。

大鼠及猴静脉内给药实验，有引起肾损害的报告。