20mgx50片

河北医科大学制药厂

国药准字H13022049

适用于各种原因的蛛网膜下腔出血后的脑血管痉挛和急性脑血管病恢复期的血液循环改善。

改善及预防蛛网膜下腔出血术后的脑血管痉挛及随之引起的脑缺血症状。

1.缺血性脑血管病：口服 每日30～120mg(1片半～6片)，分3次服用，连服1个月。 2.偏头痛：口服 一次40mg(2片），一日3次，12周为一疗程，有效率达88%，约有一半病例可基本痊愈或显效，对血管性、紧张性和丛集性以及混合型头痛等均能减轻疼痛程度，减少发作频率和持续时间，并能防止先兆症状的出现。 3.蛛网膜下腔出血所引起的脑血管痉挛：口服 一次40～60mg(2～3片)，一日3～4次，3～4周为一疗程，如需手术的患者，手术当天停药，以后可继续服用。 4.突发性耳聋：口服 一日40～60mg(2～3片），分三次服用，5天为一疗程，一般用药3～4疗程。 5.轻、中度高血压病：高血压病合并有上述脑血管病者，可优先选用。口服开始一次40mg(2片)，一日3次，一日最大剂量为240mg(12片)。

通常，成人以盐酸法舒地尔计，1次将30 mg（1支）用50-100 mL的电解质溶液或葡萄糖溶液稀释，1日2-3次，每次约用30分钟静脉滴注。

本剂在蛛网膜下腔出血术后早期开始应用，一般应用2周为宜。

大量临床实践证明，蛛网膜下腔出血者应用尼莫地平治疗时约有11.2%的病者出现不良反应。最常见的不良反应有： 1.血压下降，血压下降的程度与药物剂量有关。 2.肝炎。 3.皮肤刺痛。 4.胃肠道出血。 5.血小板减少。 6.偶见一过性头晕、头痛、面潮红、呕吐、胃肠不适等。 此外，口服尼莫地平以后，个别病人可发生碱性磷酸酶(ALP)、乳酸脱氢酶(LDH）、AKP的升高，血糖升高以及个别人的血小板数的升高。

本药在总病例4907例中，571例(11.64％)出现不良反应。其主要不良反应有AST(GOT)、ALT(GPT)、ALP、LDH升高等肝功能异常375例(7.64％)，颅内出血80例(1.63％)，低血压29例(0.59％)。（1999年6月安全性定期报告）。

重大不良反应 ：颅内出血(1.63％) - 有时会出现颅内出血。消化道出血、肺出血、鼻出血、皮下出血(0.29％) - 有时会出现消化道出血、肺出血、鼻出血、皮下出血等出血，故注意观察，若出现异常，应停药并予以适当处置。

对本产品有效成分过敏者禁用。

出血患者 ；可能发生颅内出血的患者 ：如术中对出血的动脉瘤未能进行充分止血处置的患者 ； 低血压患者（使用本剂有时会出现低血压）禁用。

尼莫地平

本品主要成份为盐酸法舒地尔。

本品为类白色至淡黄色片。

本药为无色澄明液体。

1.脑水肿及颅内压增高患者须慎用。 2.尼莫地平的代谢产物具有毒性反应，肝功能损害者应当慎用。 3.本品可引起血压的降低。在高血压合并蛛网膜下腔出血或脑卒中患者中，应注意减少或暂时停用降血压药物，或减少本品的用药剂量。 4.可产生假性肠梗阻，表现为腹胀、肠鸣音减弱。当出现上述症状时应当减少用药剂量和保持观察。 5.避免与β阻滞剂或其他钙拮抗剂合用。 请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

下述患者应慎重用药 ：术前合并糖尿病的患者、术中在主干动脉有动脉硬化所见的患者 ；肾功能障碍的患者 ：有可能延迟排泄，持续血药浓度，出现低血压，因此观察到低血压时应减量（例如1次10 mg） ；肝功能障碍的患者（有可能延迟代谢，使血药浓度升高而增强作用） ；严重意识障碍的患者（使用经验少，尚未确立有效性） ；70岁以上的高龄患者（对预后功能的改善可能无效，尚未确立有效性）；蛛网膜下腔出血合并重症脑血管障碍（烟雾病、巨大脑动脉瘤等）的患者（无使用经验，尚未确立有效性及安全性）。

大鼠及猴静脉内给药实验，有引起肾损害的报告。