每粒装0.4g

哈尔滨医大药业股份有限公司

国药准字B20020578

补气养血，扶正祛邪。用于肺癌、恶性淋巴瘤化疗的辅助用药，可缓解化疗引起的白细胞、血色素下降。

本品适用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。

口服，一次4-6粒，一日3次。

本品的推荐剂量为每日80mg直至疾病进展或出现无法耐受的毒性。（详见说明书或遵医嘱）

尚不明确。

安全性数据总结(不考虑因果关系) 在两项全球单臂临床试验中(AURA扩展研究II期部分和AURA 2研究)获得了411名既往接受过治疗的T790M突变阳性的NSCLC患者使用本品的安全性数据，这些患者服用的剂量为每日80mg。（详见说明书）

患高血压者禁服。

1、对活性成分或任何辅料过敏。

2、本品不得与圣约翰草一起服用（见药物相互作用)。

红参、冬虫夏草、熟地黄、当归、肉桂、刺五加浸膏、薏苡仁、猪苓、黄芪、茯苓、白术、白芍、川芎、甘草等。

本品活性成份为甲磺酸奥希替尼。

本品为胶囊剂、内容物为棕褐色的粉末；气香，味苦、甘而微辛。

本品为薄膜衣片，7.25x14.5mm浅棕色浅褐色椭圆形双凸片。一面印有“AZ”和“80”字样，另一面空白。

1、服药期间偶出鼻血属正常现象。2、建议在医生指导下使用。

EGFR T790M突变状态的评价 当考虑使用本品治疗局部晚期或转移性NSCLC时，首先需要明确EGFR T790M突变的状态。应采用经过充分验证的检测方法对采自组织样本的肿瘤DNA或血浆样本中获取的循环肿瘤DNA(ctDNA)进行检测。 在对肿瘤DNA(通过组织或血浆样本)的T790M突变状态进行检测时，必须使用稳健、可靠和敏感的检测方法。 通过组织或血浆检测后，如果T790M突变为阳性，则提示可使用本品治疗。（详见说明书）