7片(怡欣坦)

浙江英格莱制药有限公司

国药准字H20052481

用于治疗单一药物不能充分控制血压的轻度-中度原发性高血压。本品不适合高血压的初始治疗。

本品适用于治疗原发性高血压。

每次一片，每日一次，在服药2-4周内可达到最大的抗高血压疗效。

1、本品可同其他抗高血压药物一起使用。

2、本品可与或不与食物同时服用。

3、对大多数病人，通常起始和维持剂量为每天一次50mg。治疗3至6周可达到最大降压效果。在部分病人中，剂量增加到每天一次100mg可产生进一步的降压作用。

4、对血管容量不足的病人(例如应用大剂量利尿剂治疗的病人)，可考虑采用每天一次25mg的起始剂量。

5、对老年病人或肾损害病人包括透析的病人，不必调整起始剂量。对有肝功能损害病史的病人应考虑使用较低剂量。

恶心、腹泻、消化不良、腹痛。尿频，尿道感染。

1.过敏反应：血管性水肿(包括导致气道阻塞的喉及声门肿胀，及/或面、唇、咽和/或舌肿胀)在极少数服用氯沙坦治疗的病人中有报道。其中部分病人以前曾因服用包括ACE抑制剂在内的其他药物而发生过血管性水肿。脉管炎，包括亨诺克-舍恩莱因(亨-舍二氏)紫癜已有极少报道。

2.胃肠道反应：肝炎(少有报道)，肝功能异常，呕吐。

3.一般失调和给药部位状况：不适。

4.血液系统：贫血, 血小板减少(少有报道)。

5.肌肉骨骼系统：肌痛，关节痛。

6.神经/精神系统：偏头痛，癫痫大发作,味觉障碍。

7.生殖系统失调：勃起功能障碍/阳萎。

8.呼吸系统：咳嗽。

9.皮肤：荨麻疹，瘙痒，红皮病。光敏感性。

10.高钾血症和低钠血症已有报道。

对本品中的任一成份或磺胺衍生物过敏。妊娠(见【孕妇及哺乳期妇女用药】)严重的肝脏衰竭，胆汁性肝硬化或胆汁郁积。严重的肾脏衰竭(肌酐清除率30ml/min)或无尿。难治性低钾血症，低钠血症或高钙血症和症状性高尿酸血症(痛风或尿酸结石病史)。

对本品任何成份过敏者禁用。

本品为复方制剂，其组份为：每片含缬沙坦80mg，氨氯噻嗪12.5mg。

本品主要成分为氯沙坦钾。

本品为胶囊剂，内容物为白色或类白色颗粒。

本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。

1.血清电解质变化。2.与保钾利尿剂、补钾制剂、含钾的盐替代物或其它可以增加钾水平（如肝素）的药物合用需要小心。3.噻嗪类利尿剂治疗有低钾血症的报道因而应当定期监测血钾水平。4.噻嗪类利尿剂包括氢氯噻嗪与低钠血症和低氯性碱中毒有关。

1、过敏反应：血管性水肿。

2、低血压及电解质/体液平衡失调 血管容量不足的病人(例如应用大剂量利尿药治疗的病人)，可发生症状性低血压。在使用本品治疗前应该纠正这些情况，或使用较低的起始剂量。 应当注意，在肾功能不全，伴或不伴有糖尿病的患者中常见电解质平衡失衡。在2型糖尿病伴蛋白尿的患者中进行临床研究，氯沙坦钾治疗组高钾血症的发生率较安慰剂组高；然而，几乎没有患者因高钾血症中断治疗)。

3、肝功能损害 药代动力学资料表明，肝硬化病人氯沙坦的血浆浓度明显增加，故对有肝功能损害病史的病人应该考虑使用较低剂量。

4、肾功能损害 由于抑制了肾素?血管紧张素系统，已有关于敏感个体出现包括肾衰在内的肾功能的变化的报导；停止治疗后，这些肾功能的变化可以恢复。 对于肾功能依赖于肾素－血管紧张素－醛固酮系统活性的病人（如严重的充血性心力衰竭病人），应用血管紧张素转换酶抑制剂治疗可引起少尿和/或进行性氮质血症以及（罕有）急性肾功能衰竭和/或死亡。使用氯沙坦治疗也有类似报道。 对于双侧肾动脉狭窄或只有单侧肾脏而肾动脉狭窄的病人，影响肾素?血管紧张素系统的其他药物可增加其血尿素和血清肌酐含量。使用本品也有类似的报导。停止治疗后，这些肾功能的变化可以恢复。