80mg:12.5mg*7片

陕西白鹿制药股份有限公司

国药准字H20050429

本品用于治疗单一药物不能充分控制血压的轻、中度原发性高血压。

用于治疗轻、中度原发性高血压。

1.当用缬沙坦单一治疗不能满意控制血压时,用氢氯噻嗪25mg每日一次不能满意控制血压或发生低血钾时，可改用本品(含缬沙坦80mg/氢氯噻嗪12.5mg)每次片每日一次在服药2-4周内可达到最大的抗高血压疗效。

2.对于轻至中度的肾功能衰竭患者(肌酐清除率≥30ml/min)或轻至中度肝功能衰竭(非胆管性无胆汁淤积)的患者不需要调整

推荐剂量：本品80mg，每天一次。剂量与种族、年龄、性别无关。可以在进餐时或空腹服用（见吸收）。建议每天在同一时间用药（如早晨）。用药2周内达确切降压效果，4周后达最大疗效。降压效果不满意时，每日剂量可增加至160mg，或加用利尿剂。肾功能不全（严重肾衰见禁忌）及非胆管源性、无淤胆的肝功能不全患者无需调整剂量。 缬沙坦可以与其它抗高血压药物联合应用。

在共包括1570名病人的两项对照临床试验中，730名病人接受缬沙坦与氢氯噻嗪的联合应用，报道的不良事件发生在中枢神经系统，上呼吸道，胃肠道。

血管神经性水肿、皮疹、瘙痒及其他超敏反应如血清病、血管炎等过敏性反应。偶见肝功能指标升高。其他发生率低于1%的不良反应有：水肿、无力、失眠、皮疹、性欲降低。原发性高血压患者接受缬沙坦治疗时，不需要监测特殊实验室指标。

1.对本品中的任一成分或磺胺衍生物过敏。

2.妊娠（见妊娠和哺乳）。

3.严重的肝脏衰竭，胆汁性肝硬化或胆汁淤积。

4.严重的肾脏衰竭肌，肝清除率。

对任何成份过敏者：妊娠(妊娠和哺乳)；对严重肾功能衰竭(肌酐清除率＜10毫升/分)患者尚无应用本品的经验。

每片含缬沙坦80mg，氢氯噻嗪12.5mg。

本品主要成份为缬沙坦。

本品为薄膜包衣片，除去包衣后显白色或类白色。

本品为白色片。

1.对本品中的任一成分或磺胺衍生物过敏。

2.妊娠（见妊娠和哺乳）

3.严重的肝脏衰竭，胆汁性肝硬化或胆汁淤积。

4.严重的肾脏衰竭（肌肝清除率＜30ml/min）或无尿。

5.难治性低钾血症、低钠血症或高钙血症行货症状性高尿酸血症（痛风或尿酸结石病史）。

1.低钠和/或血容量不足：极少数情况下，严重缺钠和/或血容量不足患者(如：大剂量应用利尿剂)，应用本品治疗开始时，可能出现症状性低血压。应该在用药之前，纠正低钠和/或血容量不足，或将利尿剂减量。如果发生低血压，应该让患者平卧，必要时静脉输注生理盐水。血压稳定后恢复本品治疗。2.肾动脉狭窄：12例因单侧肾动脉狭窄导致的继发性肾血管性高血压患者服用本品4天，没有引起肾血流动力学、肌酐、尿素氮(BUN)明显变化。由于其他作用于RAAS的药物可能使单侧或双侧肾动脉狭窄患者的BUN和肌酐升高，建议进行监测确保安全。3.肾功能不全：肾功能不全患者不需要调整剂量。