40mg*24片/盒

鲁南贝特制药有限公司

国药准字H20051350

原发性高血压。

本品适用于治疗原发性高血压。

本品推荐起始剂量为80mg，每日口服一次。一般4周无效时可加大剂量至160mg，每日一次。国外临床应用资料报道，最大剂量可达320mg，每日一次。重度高血压及药物增量后血压下降仍不满意者，可加用小剂量的利尿剂(如噻嗪类)或其它降压药物。

1、本品可同其他抗高血压药物一起使用。2、本品可与或不与食物同时服用。3、对大多数病人，通常起始和维持剂量为每天一次50mg。治疗3至6周可达到最大降压效果。在部分病人中，剂量增加到每天一次100mg可产生进一步的降压作用。4、对血管容量不足的病人(例如应用大剂量利尿剂治疗的病人)，可考虑采用每天一次25mg的起始剂量。5、对老年病人或肾损害病人包括透析的病人，不必调整起始剂量。对有肝功能损害病史的病人应考虑使用较低剂量。

文献报道本品不良反应发生率为7.1%，与安慰剂相似。常见的不良反应为头痛和水肿，一般程度轻微且呈一过性，多数患者可以耐受。与ACEⅠ相比，干咳的发生率明显少。其他不良反应包括腹泻、偏头痛，偶尔可导致转氨酶增加、白细胞及血小板减少、高血钾等，极少有荨麻疹及血管神经性水肿发生。

本品上市后已报告的其它不良反应包括：1.过敏反应：血管性水肿(包括导致气道阻塞的喉及声门肿胀，及/或面、唇、咽和/或舌肿胀)在极少数服用氯沙坦治疗的病人中有报道。其中部分病人以前曾因服用包括ACE抑制剂在内的其他药物而发生过血管性水肿。脉管炎，包括亨诺克-舍恩莱因(亨-舍二氏)紫癜已有极少报道。2.胃肠道反应：肝炎(少有报道)，肝功能异常，呕吐。3.一般失调和给药部位状况：不适。4.血液系统：贫血,血小板减少(少有报道)。5.肌肉骨骼系统：肌痛，关节痛。6.神经/精神系统：偏头痛，癫痫大发作,味觉障碍。7.生殖系统失调：勃起功能障碍/阳萎。8.呼吸系统：咳嗽。9.皮肤：荨麻疹，瘙痒，红皮病。光敏感性。10.高钾血症和低钠血症已有报道。

1. 对本品成份过敏者禁用。 2. 妊娠与哺乳期妇女禁用。

对本品任何成份过敏者禁用。

缬沙坦。

本品主要成分为氯沙坦钾。

本品为白色片。

本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。

1. 开始治疗前应纠正血容量不足和/或低钠血症。

2. 与保钾利尿剂(如氨苯喋啶)合用时，注意监测血钾，避免发生高钾血症。

3. 肾功能不全的患者要注意监测尿素氮、血肌酐和血钾的变化；轻中度肾功能不全者不需调整剂量。重度肾功能不全者(肌酐清除率<30ml/min)可能需减量。

4. 肝功能不全者不需调整剂量，但胆道梗塞患者的缬沙坦清除率降低，服用本品时，应特别慎重。

5. 健康人及过量服用本品后可能出现低血压、心动过速或心动过缓，可采用催吐、洗胃和其它支持疗法。缬沙坦不能通过血液透析清除。

6. 与双氯芬酸钠等非甾体类化合物合用时注意检查血小板等血细胞计数。

1、过敏反应：血管性水肿。2、低血压及电解质/体液平衡失调血管容量不足的病人(例如应用大剂量利尿药治疗的病人)，可发生症状性低血压。在使用本品治疗前应该纠正这些情况，或使用较低的起始剂量。应当注意，在肾功能不全，伴或不伴有糖尿病的患者中常见电解质平衡失衡。在2型糖尿病伴蛋白尿的患者中进行临床研究，氯沙坦钾治疗组高钾血症的发生率较安慰剂组高；然而，几乎没有患者因高钾血症中断治疗)。3、肝功能损害药代动力学资料表明，肝硬化病人氯沙坦的血浆浓度明显增加，故对有肝功能损害病史的病人应该考虑使用较低剂量。4、肾功能