40mg*24片/盒

鲁南贝特制药有限公司

国药准字H20051350

原发性高血压。

本品原发性高血压。

本品推荐起始剂量为80mg，每日口服一次。一般4周无效时可加大剂量至160mg，每日一次。国外临床应用资料报道，最大剂量可达320mg，每日一次。重度高血压及药物增量后血压下降仍不满意者，可加用小剂量的利尿剂(如噻嗪类)或其它降压药物。

1.口服。每24小时服1粒，最好早晨服用。

2.胶囊用水整粒吞服且不要嚼碎。

3.加大剂量并不能提高吲达帕胺的抗高血压疗效，只能增加利尿作用。

文献报道本品不良反应发生率为7.1%，与安慰剂相似。常见的不良反应为头痛和水肿，一般程度轻微且呈一过性，多数患者可以耐受。与ACEⅠ相比，干咳的发生率明显少。其他不良反应包括腹泻、偏头痛，偶尔可导致转氨酶增加、白细胞及血小板减少、高血钾等，极少有荨麻疹及血管神经性水肿发生。

大部分临床和实验室的不良反应为剂量依赖性。噻嗪和相关利尿剂包括吲达帕胺可能引起下述情况:

1.对血液及淋巴循环系统的影响罕见:血小板减少症，白细胞减少症，粒细胞缺乏症，再生障碍性贫血，溶血性贫血。

2.对神经系统的影响少见:头晕，疲劳，头痛，感觉异常。

3.对心脏的影响罕见:心率失常，低血压。

4.对胃肠道的影响少见:恶心，便秘，口干。罕见:胰腺炎。

5.对肝胆的影响肝功能衰竭的病人可能引发肝性脑病。(参考禁忌及注意事项)罕见:肝功能改变。

6.对皮肤及组织的影响过敏反应，主要是皮肤过敏，(一般出现斑丘疹，少数出现紫癜)，易见于以往过敏及哮喘的病人。可能会使已有的急性系统性红斑狼疮病情加重。关于实验室参数

7.在临床试验中，观察到有低血钾症的发生:治疗4到6周后，有10%的病人出现血钾浓度小于3.4mmol/l，有4%的病人出现血钾浓度小于3.2mmol/l，经过12周治疗，病人平均血钾浓度降低0.2。mmol/l。

8.低血钾症伴随的钾丢失在某些高危人群中尤其严重。(参考注意事项)。. 低钠血症和血容量不足将引起脱水和体位性低血压。伴随的氯离子丢失会导致继发性代偿性代谢性碱中毒:该反应发生的几率很少并且程度轻微。

9.在治疗期间，血浆中尿酸及血糖增加:这些利尿药在用于患有痛风和糖尿病的病人时必须进行非常仔细的评估。

10.罕见:高血钙症

1. 对本品成份过敏者禁用。 2. 妊娠与哺乳期妇女禁用。

1.磺胺药过敏者禁用。

2.严重肾功能衰竭者禁用。

3.肝性脑病或严重肝功能衰竭者禁用。

4.低血钾者禁用。

缬沙坦。

本品主要成份为吲达帕胺.

本品为白色片。

本品为硬胶囊，内容物为白色或类白色球形小丸。

1. 开始治疗前应纠正血容量不足和/或低钠血症。

2. 与保钾利尿剂(如氨苯喋啶)合用时，注意监测血钾，避免发生高钾血症。

3. 肾功能不全的患者要注意监测尿素氮、血肌酐和血钾的变化；轻中度肾功能不全者不需调整剂量。重度肾功能不全者(肌酐清除率<30ml/min)可能需减量。

4. 肝功能不全者不需调整剂量，但胆道梗塞患者的缬沙坦清除率降低，服用本品时，应特别慎重。

5. 健康人及过量服用本品后可能出现低血压、心动过速或心动过缓，可采用催吐、洗胃和其它支持疗法。缬沙坦不能通过血液透析清除。

6. 与双氯芬酸钠等非甾体类化合物合用时注意检查血小板等血细胞计数。

1.当肝功能受损时，噻嗪及相关类利尿剂可能引起肝性脑病。如果发生此病，应立即停止应用利尿剂。水和电解质平衡

2.血钠:治疗前必须测定血钠，此后应进行规律的监测。任何利尿剂治疗都可能导致低血钠，有时会产生严重的后果。血钠降低起初可以无症状，因此规律的监测血钠是十分必要的;在年老和肝硬化的病人，监测的次数应更频繁(见不良反应及药物过量)。

3.血钾:钾丢失引起的低血钾症是噻嗪及相关利尿剂的主要危险。在某些高危人群中，例如在老年人. 营养不良. 多种药物治疗者. 水肿. 腹水的肝硬化病人. 冠心病和心力衰竭病人，必须预防低血钾的发生(＜3.4mmol/l)。在这些情况下，低血钾可以增加洋地黄类药物对心脏的毒性，增加心率失常的危险。心电图中长QT间期的患者，无论是先天性还是医源性的，用此药都有一定危险。低血钾症和心动过缓都是严重心率失常(尤其有致命危险的扭转性室速)的诱发因素。在所有上述病例中，必须更多地进行血钾监测。在治疗开始后的1周内，应进行首次血钾测定。测定出低血钾后，应进行相应的纠正。

4.血钙:噻嗪及相关利尿剂可能减少尿中钙的排泄，引起短暂轻微的血钙升高。明显的高钙血症可能由于先前未发现的甲状旁腺机能亢进所致。检查甲状旁腺功能之前，应停止治疗。

5.血糖:在糖尿病患者，对血糖的监测十分重要，尤其当存在低血钾时。

6.尿酸:在高尿酸血症的病人，痛风发作的机率可能增加。

7.肾脏功能和利尿剂:只有当肾脏功能正常或轻度受损(成年人血肌酐低于25mg/L，即220μmol/L)时，噻嗪及其相关利尿剂才能够完全发挥作用。在老年人，必须依据年龄. 体重和性别对血肌酐值进行调整，调整幅度可依据Cockroft’s公式:Clcr=(140-年龄)×体重/0.814×血肌酐其中:年龄以“年”计算体重单位:千克血肌酐以微摩尔/升表示此公式适于老年男性，对女性患者，公式所得结果还应乘以0.85。在利尿剂治疗初期，由于引起水钠丢失而造成的低血容量使肾小球滤过减少，这可能导致血中的尿素和肌酐增加。这种短暂的功能性肾功能不全，对肾功能正常者没有影响;但对于有肾功能不全者，可使肾功能恶化。

8.运动员:运动员慎用。(此药含有的活性成分可能造成兴奋剂检测呈阳性反应，运动员对此应予以注意。)对驾驶机动车和操作机器能力的影响本品不会影响警觉，但某些病人可能会发生与血压降低相关的个体反应，特别是在治疗开始时，以及联合应用其它抗高血压药物时。因此，可以造成有关人员驾驶机动车和操作机器的能力下