2毫升

江苏福邦药业有限公司

国药准字H20123162

用于治疗敏感真菌引起的指（趾）甲感染。

适用于克拉霉素敏感菌所引起的下列感染：⑴鼻咽感染：扁桃体炎、咽炎、鼻窦炎。⑵下呼吸道感染：急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作和肺炎。⑶皮肤软组织感染：脓疱病、丹毒、毛囊炎、疖和伤口感染。⑷急性中耳炎、肺炎支原体肺炎、沙眼衣原体引起的尿道炎及宫颈炎等。⑸也用于军团菌感染，或与其他药物联合用于鸟分枝杆菌感染、幽门螺杆菌感染的治疗。

将本品施用于病甲，每7天使用1-2次。

1）成人口服，常用量一次250mg，每12小时1次；重症感染者一次500mg，每12小时1次。根据感染的严重程度应连续服用6～14日。（2）儿童口服，6个月以上的儿童，按体重一次7.5mg/kg，每12小时1次。或按以下方法给药：①体重8～11kg，一次62.5mg，每12小时1次；②体重12～19kg，一次125mg，每12小时1次；③体重20～29kg，一次187.5mg，每12小时1次；④体重30～40kg，一次250mg，每12小时1次；⑤根据感染的严重程度应连续服用5～10日。

除了有益的作用以外，即使在正确使用情况下，治疗期间也可能会出现一些除治疗作用之外的不良反应。少数情况下，涂施楚甲后会在局部甲床周围皮肤出现轻微的烧灼感，瘙痒，红斑，脱屑，无须停药即可消失。极少数情况下，会出现渗出、水疱、疼痛、炎症等。罕见荨麻疹发生。尚未见全身副作用报道。

?⑴主要有口腔异味（3%），腹痛、腹泻、恶心、呕吐等胃肠道反应（2%～3%），头痛（2%），血清氨基转移酶短暂升高。⑵可能发生过敏反应，轻者为药疹、荨麻疹，重者为过敏及Stevens—Johnson症。⑶偶见肝毒性、艰难梭菌引起的假膜性肠炎。⑷曾有发生短暂性中枢神经系统副作用的报告，包括焦虑、头昏、失眠、幻觉、恶梦或意识模糊，然而其原因和药物的关系仍不清楚。

1．对本品任一成份过敏者禁用。2．本品禁用于孕妇或可能怀孕的妇女。

?⑴对本品或大环内酯类药物过敏者禁用。⑵孕妇、哺乳期妇女禁用。⑶严重肝功能损害者、水电解质紊乱患者、服用特非那丁治疗者禁用。⑷某些心脏病（包括心律失常、心动过缓、Q－T间期延长、缺血性心脏病、充血性心力衰竭等）患者禁用。

本品每毫升含阿莫罗芬50毫克

克拉霉素。

无色或几乎无色的澄明液体。

本品为白色或类白色片。

1．第一次使用本品请咨询专业医生并确诊为适用本品的指（趾）甲真菌感染。

2．甲真菌感染面积较大的患者，如多于2个指（趾）甲、单（趾）感染面积超过指甲面积二分之一的患者需要综合治疗，使用本品前应咨询专科医生。

3．使用本品前请仔细阅读说明书，严格按照说明书使用本品。

4．本品不得吸入。本品应避免接触粘膜（如口腔、鼻）和皮肤皱褶处。

5．如果不慎将搽剂误入眼内或耳内，立即用水冲洗，就近立即去医院咨询医生或药师。

6．如果误服本品，就近立即去医院咨询医生或药师。

7．哺乳期妇女避免使用本品。

8．由于缺乏相关的临床研究资料，不推荐用于儿童。

9．老年患者应在医师指导下使用。

10.使用本品请使用配套的甲锉和涂药铲以保证用药量。

11.锉指（趾）甲时应避免出血、锉伤甲床和损伤皮肤。

12.请不要将甲锉重复用于健康指（趾）甲。

13.每次使用前，如有必要，锉光受感染的指（趾）甲，并用药签除去残留的搽剂。

14.如担心或已经出现任何不良反应，请向医生咨询。

15.连续使用本品6个月如症状无缓解请咨询专科医生。

16.如果接触有机溶媒（如稀料、白酒等）需戴防护手套以保护指（趾）甲上的涂层。

17.使用本品时应注意避免接触过病甲的用品接触瓶口造成污染药物。

18.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

19.本品性状发生改变时禁止使用。

20.请将本品放在儿童不能接触的地方。

21.如正在接受治疗的指（趾）甲上使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

?⑴肝功能损害、中度至严重肾功能损害者慎用。⑵肾功能严重损害（肌酐清除率小于30ml/分钟)者，须作剂量调整。常用量为一次250mg，一日1次；重症感染者首剂500mg，以后一次250mg，一日2次。⑶本品与红霉素及其他大环内酯类药物之间有交叉过敏和交叉耐药性。⑷与别的抗生素一样，可能会出现真菌或耐药细菌导致的严重感染，此时需要中止使用本品，同时采用适当的治疗。⑸本品可空腹口服，也可与食物或牛奶同服，与食物同服不影响其吸收。⑹血液或腹膜透析不能降低本品的血药浓度。