0.25g(按氟尿嘧啶计)

海南卓泰制药有限公司

国药准字H20051626

1. 本品可用于乳腺癌、消化道癌肿(包括原发性和转移性肝癌、胆道系统肿瘤和胰腺癌)、卵巢癌和原发性支气管肺腺癌的辅助治疗和姑息治疗。 2. 用于治疗恶性葡萄胎和绒毛膜上皮癌。 3. 可用于浆膜腔癌性积液和膀胱癌的强内化疗。 4. 头颈部恶性肿瘤和肝癌的动脉内插管化疗。

本品用于治疗胃癌、结肠癌、直肠癌、乳腺癌、宫颈癌、膀胱癌。

本品须先用适量注射用水溶解后使用。 1. 成人常用量：缓慢静脉滴注，每日0.5-1mg，每3-4周连用5日;也可每周1次，每次0.5-0.75g，连用2-4周后休息2周作为一疗程。静脉滴注速度愈慢，疗效愈好而毒副作用相应减轻。动脉插管注射，每次0.75-1g。腹腔内注射按体表面积一次500-600 mg/m2.每周1次，2-4次为1疗程。 2. 小儿常用量：静脉滴注。按体重每次10-12mg/kg。 3. 老年人、肝肾功能不全，特别是骨髓抑制者应降低用量。

口服,一天总量0.8-1.2g（4- 6粒）,分3-4次,并根据年龄﹑症状可适当增减,或遵医嘱,与其他抗肿瘤药物一起使用时,请遵医嘱。

1. 恶心、食欲减退或呕吐，一般剂量多不严重。 2. 偶见口腔黏膜炎或溃疡，腹部不适或腹泻。 3. 周围血白细胞减少常见，大多在疗程开始后2～3周内达最低点，约在3～4周后恢复正常，血小板减少罕见。 4. 极少见咳嗽、气急或小脑共济失调等。 5. 脱发或注入药物的静脉上升性色素沉着相当多见。 6. 静脉滴注处药物外溢可引起局部疼痛、坏死或蜂窝组织炎。 7. 长期应用可导致神经系统毒性。 8. 长期动脉插管投给氟尿嘧啶，可引起动脉栓塞或血栓的形成、局部感染、脓肿形成或栓塞性静脉炎等。 9. 偶见用药后心肌缺血，可出现心绞痛和心电图的变化。

1.在常用剂量下，本品耐受性好，但有时也可能出现以下不良反应:

2.消化系统:腹泻﹑恶心﹑呕吐﹑食欲不振 ，偶有口干﹑唇炎﹑腹痛﹑腹胀﹑便秘﹑胃炎﹑麻痹性肠梗阻，罕见胃肠道出血﹑胃溃疡﹑舌炎等。

3.血液:可出现白血球减少﹑血红蛋白降低 ，偶尔出现血小板减少﹑贫血等症状。。. 肝脏:偶尔GOT﹑GPT﹑ALP﹑ BIL等升高。

4.肾脏:偶见BUN上升﹑血尿﹑蛋白尿﹑尿频等症状。

5.精神神经系统:偶尔出现倦怠感﹑头晕﹑ 头痛﹑嗜睡﹑耳鸣﹑脚步不稳﹑定向障碍，嗅觉倒错，口齿不清，味觉减弱等症状，尚有类似化合物（卡莫夫等）引起脑白质症的报道。

6.皮肤:偶尔出现色素沉着﹑瘙痒感﹑毛发 脱落，罕见指﹑趾甲异常和皮炎等。

7.循环系统:罕见胸部压迫感﹑心悸﹑心电 图异常（ST段 异常）等症状。

8.过敏症:偶尔有出现皮疹，罕见光过敏﹑ 湿疹﹑荨麻疹等过敏症状。

9.其他:有时出现发热﹑咽喉部不适感﹑眼睛疲劳等症状。

1. 对本品有严重过敏者禁用。 2. 孕妇及哺乳期妇女禁用。 3. 伴发水痘或带状疱疹时禁用。

1.对本品有过敏史的患者。

2.孕妇及哺乳期妇女。

3.正在接受索立夫定（Sorivudine）治疗患者。

本品主要成分为氟尿嘧啶。

去氧氟尿苷。

本品为白色或类白色的疏松状或无定形固体，有引湿性。

本品为胶囊剂，内容物为白色粉末。

1. 本品不可用作鞘内注射。 2. 本品在动物实验中有致畸和致癌性，但在人类，其致突、致畸和致癌性均明显低于氮芥类或其他细胞毒性药物，长期应用本品而致发第2个原发恶性肿瘤的危险比氮芥等烷化剂为小。 3. 除有意识地单用本品较小剂量作放射增敏剂外，一般不宜和放射治疗同用。 4. 有下列情况者慎用本品：肝功能明显异常;周围血白细胞计数低于3500/mm3、血小板低于5万/mm3者;感染、出血(包括皮下和胃肠道)或发热超过38℃者;明显胃肠道梗阻;失水或(和)酸碱、电解质平衡失调者。 5. 开始治疗前及疗程中应定期检查周围血象。 6. 用本品时，不宜饮酒或同用阿司匹林类药物，以减少消化道出血的可能。

1.对以下患者慎重用药:

(1)骨髓机能抑制的患者。

(2)肝功能障碍的患者。

(3)肾功能障碍的患者。

(4)并发感染的患者。

(5)心脏疾患者或有既往史的患者。

(6)水痘患者（有可能导致致命性的全身障碍）。

(7)儿童。

(8)消化道溃疡或出血的患者。

2.一般注意事项:

(1)可能会引起骨髓机能抑 制等严重副作用,因此需多次进行临床检查（血液﹑肝﹑肾功能检查）,充分观察患者的状态,发现异 常时减量﹑停药并给予适当处理。

(2)可能会引起严重的肠炎（出血性肠炎﹑缺血性肠炎,坏死性肠炎）和脱水,密切注意病人的状况。当发生严重的腹部疼痛,腹 泻和其它症状时,立即停药并对症治疗,当发生脱水时,应当采取适当的治疗,如补液治疗。

(3)充分注意感染症状﹑出血倾向的发生及恶化。

(4)儿童用药时,要特别注 意副作用的发生,慎重用药。

(5)儿童以及生育年龄患者用药时,需考虑对性腺的影响。

3.其他:

(1)有报导在国外静脉用药时,引起胸痛,心电图异常（ST段升高﹑T波倒置等）现象。

(2)有报导对狗大量（10mg/kg以上）经口投入去氧氟尿苷时,脑实质内出现异常病变,脑脊髓出现小出血灶。