10ml:0.25g

悦康药业集团股份有限公司

国药准字H11020237

本品的抗瘤谱较广，主要用于治疗消化道肿瘤，或较大剂量氟尿嘧啶治疗绒毛膜上皮癌。亦常用于治疗乳腺癌、卵巢癌、肺癌、宫颈癌、膀胱癌及皮肤癌等。

抗癌药。用于肺癌、肺癌脑转移及消化道肿瘤。

氟尿嘧啶作静脉注射或静脉滴注所用剂量相差甚大。单药静脉注射剂量一般为按体重一日10～20mg/kg,连用5～10日，每疗程5～7克(甚至10克)。若为静脉滴注，通常按体表面积一日300～500mg/m2，连用3～5天，每次静脉滴注时间不得少于6～8小时;静脉滴注时可用输液泵连续给药维持24小时。用于原发性或转移性肝癌，多采用动脉插管注药。腹腔内注射按体表面积一次500～600mg/m2。每周1次，2～4次为1疗程。

静脉滴注，一次 10～30 ml，一日一次(本品须加灭菌生理盐水 250 ml，稀释后立即使用)。

1.恶心、食欲减退或呕吐。一般剂量多不严重。偶见口腔黏膜炎或溃疡，腹部不适或腹泻。周围血白细胞减少常见(大多在疗程开始后2～3周内达最低点，约在3～4周后恢复正常)，血小板减少罕见。极少见咳嗽、气急或小脑共济失调等。

　　2.长期应用可导致神经系统毒性。3.偶见用药后心肌缺血，可出现心绞痛和心电图的变化。如经证实心血管不良反应(心律失常，心绞痛，ST段改变)则停用。

过敏反应：潮红、皮疹、瘙痒、呼吸困难、心悸、紫绀、血压下降、过敏性休克等。

全身性反应：寒战、畏寒、发热、多汗等。

消化系统：恶心、呕吐、腹痛、油腻感、厌食、肝生化指标异常。

呼吸系统：胸闷、憋气、呼吸困难等。

皮肤及附件：皮疹、瘙痒等。

心血管系统：心悸、潮红等。

神经系统：头晕、头痛、抽搐等。

其它：静脉炎等。

人类有极少数由于在妊娠初期三个月内应用本品而致先天性畸形者，并可能对胎儿产生远期影响。故在妇女妊娠初期三个月内禁用本药。由于本品潜在的致突、致畸及致癌性和可能在婴儿中出现的毒副反应，因此在应用本品期间不允许哺乳。当伴发水痘或带状疱疹时禁用本品。氟尿嘧啶禁忌用于衰弱病人。

孕妇禁用。

氟尿嘧啶。化学名称：5-氟-2,4(1H,3H)-嘧啶二酮。

精制鸦胆子油、精制豆磷脂、甘油。

本品为无色或几乎无色的澄明液体。

本品为乳白色的均匀乳状液体。

1.本品在动物实验中有致畸和致癌性，但在人类，其致突、致畸和致癌性均明显低于氮芥类或其他细胞毒性药物，长期应用本品导致第二个原发恶性肿瘤的危险性比氮芥等烷化剂为小。

2.除单用本品较小剂量作放射增敏剂外，一般不宜和放射治疗同用。

3.当伴发水痘或带状疱疹时禁用本品。其它有下列情况者慎用本品;

　(1)肝功能明显异常;

　(2)周围血白细胞计数低于3500/mm3、血小板低于5万/mm3者;

　(3)感染、出血(包括皮下和胃肠道)或发热超过38℃者;

　(4)明显胃肠道梗阻;

　(5)脱水或(和)酸碱、电解质平衡失调者。

4.开始治疗前及疗程中应定期检查周围血象。

5.老年患者慎用氟尿嘧啶，年龄在70岁以上及女性患者，曾报告对氟尿嘧啶为基础的化疗有个别的严重毒性危险因素。密切监测和保护脏器功能是必要的。

6.用本品时不宜饮酒或同用阿司匹林类药物，以减少消化道出血的可能。

本品不良反应包括严重过敏反应，应在有抢救条件的医疗机构使用，用药后出现严重不良反应必须立即停药并及时救治。

本品有毒，易损害肝肾功能，应在医生指导下使用，不可过量。

用药前应仔细询问患者情况、用药史和过敏史。肝肾功能异常患者等特殊人群和初次使用中药注射剂的患者应慎重使用，如确需使用，加强监测。

过敏体质者慎用。服药期间出现过敏者，应及时停药，并给予相应的治疗措施。

过程中有少数患者有油腻感，恶心，厌食等消化道不适的反应，纳呆、纳差、脘腹胀满、大便稀溏、畏寒喜按等脾胃虚寒者慎用。

本品应单独使用，严禁与其他药品混合配伍使用。联合使用其他药品时，应考虑本品与其它药物配伍禁忌和药物相互作用等。

本品保存不当可能会影响药品质量。用药前和配置后及使用过程中应认真检查本品及滴注液，发现药液出现分层等药物性状改变以及瓶身有漏气、裂纹等现象时，均不得使用。