5mg*12片*1板

岳阳新华达制药有限公司

国药准字H20173037

用于原发性高血压、心绞痛的治疗。

本品适用于治疗原发性原发性高血压

本品需按照医生处方使用。通常每日一次，每次5mg。轻度高血压患者可以从2.5mg开始治疗。如果效果均不明显，剂量可增至每日一次，每次10mg。

每日一次，每次1-2粒.

1服药初期可能出现有轻度乏力、胸闷、头晕、心动过缓、嗜睡、心悸、头痛和下肢浮肿等，继续服药后均自动减轻或消失。2在极少数情况下会出现胃肠紊乱（腹泻、便秘、恶心、腹疼）及皮肤反应（如红斑、瘙痒）。3偶见血压明显下降，脉搏缓慢或房室传导失常。4有时产生麻刺感或四肢冰凉，在极少情况下，会导致肌肉无力，肌肉痛性痉挛及泪少。5对间歇性跛行或雷诺现象的病人，服药初期，病情可能加重，原有心肌功能不全者亦可能病情加剧。6偶尔会出现气道阻力增加。7对伴有糖尿病的年老患者，其糖耐量可能降低，并掩盖低血糖表现（如心跳加快）。

临床试验发现本品耐受性良好，不良反应轻微且短暂，一般不需终止治疗。应用本品总的不良反应发生率与安慰剂类似。在对原发性高血压的临床对照研究中，发生率≥1%、与药物有关、发生率比安慰剂高的唯一不良反应是头晕。另外，不足1%的病人发生与剂量有关的体位性低血压。 除上述不良事件外，至少两个病人/受试者使用氯沙坦后发生严重不良事件或发生率<1%的其他不良事件如下，不能确定这些事件是否与氯沙坦有关：全身：面部浮肿，发烧，直立效应，昏厥；心血管系统：心绞痛，二度房室传导阻滞，心血管意外，低血压，心肌梗塞，心律不齐包括心房纤颤、心悸、窦性心动过缓、心动过速、室性心动过速、室性纤颤、肺水肿； 消化系统：厌食，便秘，牙痛，口干，胃肠胀气，胃炎，呕吐； 血液系统：贫血； 代谢：痛风； 骨胳肌肉系统：臂痛，臀痛，关节肿胀，膝痛，骨胳肌肉痛，肩痛，僵硬，关节痛，关节炎，纤维肌痛，肌无力； 神经/精神系统：焦虑，焦虑症，共济失调，意识模糊，抑郁，梦异常，感觉迟钝，性欲降低，记忆力减退，偏头痛，神经过敏，感觉异常，外周神经病，恐慌症，睡眠异常，梦幻，震颤，眩晕； 呼吸系统：呼吸困难，支气管炎，咽部不适，鼻出血，鼻炎，呼吸困难； 皮肤：秃头症，皮炎，皮肤干燥，瘀癍，红癍，脸红，光敏感，搔痒症，皮疹，出汗，风疹； 特殊感觉：视力模糊，眼睛烧灼感和刺痛感，结膜炎，味觉错倒，耳鸣，视力下降； 泌尿生殖系统：阳萎，夜尿症，尿频，尿道感染。 本品上市后已报告的其它不良反应包括： 过敏反应：血管性水肿(包括导致气道阻塞的喉及声门肿胀，及/或面、唇、咽和/或舌肿胀)在极少数服用氯沙坦治疗的病人中有报道。其中部分病人以前曾因服用包括ACE抑制剂在内的其他药物而发生过血管性水肿。脉管炎，包括亨诺克舍恩莱因(亨-舍二氏)紫癜已有极少报道。胃肠道反应：肝炎(少有报道)，肝功能异常。血液系统：贫血。 肌肉骨胳系统：肌痛。神经/精神系统：偏头痛，癫痫大发作。呼吸系统：咳嗽。皮肤：荨麻疹，瘙痒。高钾血和低钠血已有报道。实验室检查结果 在原发性高血压临床对照试验中,很少有应用本品的病人在实验室参数方面出现临床上有重要意义的变化。1.5%的病人出现高钾血症(血清钾>5.5mEq/L)。ALT的升高较罕见，并在停药后恢复正常。肌酐，血尿素氮：单独用本品治疗的原发性高血压病人中，不到0.1%的病人观察到血尿素氮或血清肌酐有轻微降低。血红蛋白和血细胞比容：在单独用本品治疗的病人中经常出现血红蛋白和血细胞比容轻度下降(分别平均下降约百分之0.11g和0.09体积)，但很少有临床重要性。

本品禁用于以下患者：

1、急性心力衰竭或处于心力衰竭失代偿期需用静注正性肌力药物治疗的患者。

2、心源性休克者。

3、二度或三度房室传导阻滞者（未安装心脏起搏器）。

4、病窦综合症患者。

5、窦房阻滞者。

6、引起症状的心动过缓者（有症状的心动过缓）。

7、有症状的低血压。

8、严重支气管哮喘或严重慢性阻塞性肺部疾病患者。

9、严重的外周动脉闭塞疾病和雷诺氏综合症患者。

10、未经治疗的嗜铬细胞瘤患者。

11、代谢性酸中毒患者。

12、已知对本品及其衍生物或本品任何成分过敏的患者。

1.对本品任何成份过敏者禁用；2.孕妇慎用。

富马酸比索洛尔。

主要组成成分氯沙坦钾 化学名称：2-丁基-4-氯-1-[[2"-(1H-四唑-5-基)[1，1-联苯基]-4-基]甲基]-1H-咪唑-5-甲醇单钾盐。

本品为黄色圆形薄膜衣片。

本品内容物为白色或类白色颗粒性粉末

低血压及电解质/体液平衡失调，血管容量积不足的病人(例如应用大剂量利尿药治疗的病人)，可发生症状性低血压。在使用本品治疗前应该纠正这些情况，或使用较低的起始剂量。(见用法用量)。肝功能损害伤药代动力学资料表明，肝硬化病人氯沙坦的血浆浓度明显增加，故对有肝功能损害病史的病人应该考虑使用较低剂量(见用法用量)。肾功能损害伤由于抑制了肾素，管紧张素系统，已有关于敏感个体出现包括肾衰在内的肾功能的变化的报导;停止治疗后，这些肾功能的变化可以恢复。