硫酸特布他林雾化吸入用溶液
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药品对比

药品信息

硫酸特布他林雾化吸入用溶液

复方甘氨酸茶碱钠胶囊

规格

2ml:5mg

每粒含甘氨酸茶碱钠(相当于无水茶碱150mg)、愈创木酚甘油醚100mg
生产企业

四川美大康华康药业有限公司

吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司
批准文号

国药准字H20203158

国药准字H20030387
说明
适应症

缓解支气管哮喘、慢性支气管炎、肺气肿及其它肺部疾病所合并的支气管痉挛。

适用于支气管哮喘、喘息型支气管炎、阻塞性肺气肿等缓解喘息症状;也可用于心源性肺水肿引起的哮喘。

用法用量

剂量应个体化。只能通过雾化器给药。

成人及20kg以上儿童:

经雾化器吸入1个小瓶即5mg(2ml)的药液,可以每日给药3次。

20kg以下的儿童:

经雾化器吸入半个小瓶即2.5mg(1ml)的药液。每日最多可给药4次。

给药控制:

因为患者的雾化吸入技术经常不正确,因此应当定期检查患者的雾化吸入技术。

使用硫酸特布他林雾化液方法:

握住单剂量小瓶,使瓶口向上,拧动瓶盖以开启瓶盖。

将小瓶中溶液挤入雾化器贮液器中。

本品可在雾化器中稳定存放24小时。

开封后,其中的单剂量药液应在3个月内使用。

口服。成人一次1粒,一日3~4次,饭后服用或遵医嘱,儿童酌减。治疗有效血药浓度水平约在10~20mcg/ml,由于个体消除存在差异,要达到有效血药浓度水平,服用剂量存在很大的个体差异,有效和毒性血药浓度接近,因而建议对血药浓度进行监测,基于茶碱的血药浓度进行剂量调整。

副作用

不良反应的程度和剂量相关。在使用推荐剂量时全身的不良反应的发生率低。大多数不良反应报告是拟交感神经胺类的特性反应,一般在用药1-2周后逐渐消退。

大多数出现的毒副作用常常是由过量服用甘氨酸茶碱钠引起的,以下是可能出现的毒副作用:

1.胃肠道:恶心、头晕、上腹部疼痛、呕血、腹泻。

2.中枢神经系统:头痛、烦躁不安、失眠、反射亢进、肌肉抽搐、阵挛性和强直性惊厥。

3.心血管方面:心悸、心动过速、期外收缩、低血压、循环衰竭、危及生命的室性心律不齐。

4.呼吸道:呼吸急促。

5.肾:蛋白尿、管形尿、血尿、尿量增加。

6.其他:高血糖,抗利尿激素分泌过多综合征。

禁忌

对硫酸特布他林或处方中任一成份过敏者。

对茶碱或愈创木酚甘油醚有过敏史者禁用。

成分

本品活性成份为硫酸特布他林。

本品为复方制剂,其组分为甘氨酸茶碱钠(按无水茶碱计150mg)、愈创木酚甘油醚100mg。

性状

本品为无色至淡黄色的澄清溶液。

本品为胶囊,内容物为白色或类白色粉末。

注意事项

严重的心血管疾病、未得到控制的甲状腺毒症、未经治疗的低钾血症及易患窄角性青光眼的患者应谨慎使用。

β2受体激动剂可能会引起低钾血症,当本品与黄嘌呤衍生物、类固醇、利尿剂合用及缺氧都可能加重低钾血症。因此,对高危患者应监测血清钾的浓度,特别是在用高剂量硫酸特布他林治疗严重哮喘时。

β2受体激动剂可引起高血糖,建议对伴有糖尿病的患者在开始使用特布他林时应监测血糖。

应告知患者,如果原先有效的剂量不再产生相同的缓解作用,则应咨询医生。这可能是哮喘加重的征兆,可能需要其它治疗。

对18个月以下的儿童的治疗可能并不总有良好的效果。

急性治疗哮喘可能致氧分压进一步降低。在一些病例,有报道在眼部曾单用过异丙托铵喷雾剂或联合使用肾上腺素β2受体激动剂的患者发生眼睛异常(如散瞳、眼内压增高、窄角性青光眼、眼睛疼痛)。由于结膜或角膜肿胀所致的眼睛疼痛或不适、视线模糊、虹视或色视现象、同时伴有眼睛发红可能是发生窄角性青光眼的症兆。如果出现这些症状,必须给予缩瞳剂并及时咨询专科医生。若硫酸特布他林被意外弄进眼睛,应用水冲洗眼睛。

对驾驶及使用机器能力的影响:

尚未见特布他林对此有影响。

运动员慎用。

1.避免在6小时内重复服用。

2.下列情况应慎用:酒精中毒、心律失常、严重心脏病、充血性心力衰竭、肺源性心脏病、肝肾功能不全、高血压、甲亢、严重低氧血症、急性心肌梗死、活动性消化性溃疡或有溃疡史者。

3.吸烟者茶碱的肝代谢加强,可能对茶碱血药浓度产生影响。

4.不适用于哮喘持续状态患者。